- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00620360
Острый эффект фруктозы на метаболизм липидов и гендерные различия
Широко известно, что перекармливание фруктозой увеличивает уровень триглицеридов в плазме и печеночный липогенез de novo, а также ухудшает чувствительность к инсулину у здоровых мужчин-добровольцев. Однако влияние пола на метаболические реакции на фруктозу остается важным открытым вопросом.
Целью данного исследования является сравнение влияния острой пероральной нагрузки фруктозой на углеводный и липидный обмен у здоровых молодых мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на сравнение эффектов перорального приема фруктозы на несколько конкретных метаболических путей у мужчин и женщин. Участники будут получать изоэнергетическую диету, содержащую 55% углеводов, 15% белков и 35% липидов в течение трех дней до тестирования. После этого периода контролируемой диеты их будут изучать в течение 2 часов в постабсорбционном состоянии (время 0–120 мин) и в течение 6 часов (время 120–480 мин), в течение которых они будут получать 4 дозы 0, 30 г/кг обезжиренной массы фруктозы, меченой U-13C, в разы 120, 180, 240, 300. На протяжении всего исследования будет вводиться дейтерированная глюкоза и глицерин для мониторинга выработки глюкозы в организме и оборота глицерина.
Следующие параметры будут контролироваться в исходном состоянии и после приема фруктозы:
- Оборот глицерина (глицерин 2H5)
- Липогенез de novo (включение 13C в пальмитат ЛПОНП)
- Расход энергии всего тела и чистое окисление субстрата (непрямая калориметрия)
- чистое окисление фруктозы (выдыхание 13CO2)
- оборот глюкозы: (6,6 2H2 глюкоза)
- глюкоза плазмы, свободные жирные кислоты, кетоновые тела, лактат, инсулин, триацилглицерин, общий холестерин, субфракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП
Биопсия жировой ткани (околопупочная подкожная) будет получена путем аспирации иглой под местной анестезией в условиях голодания (время 0 мин) и после фруктозы (время 480 мин) для оценки влияния фруктозы на профиль экспрессии генов жировой ткани. Ключевые гены, участвующие в регуляции углеводного (GLUT-4, гексокиназа, PDH-киназа), липидного (FAT-CD36, FABP, ацетил-КоА-карбоксилаза, малонил-КоА-декарбоксилаза, PPARg) и энергетического метаболизма (PGC-1a, UCP2) будут контролироваться.
Результаты, полученные у мужчин и женщин, будут сравниваться с двухфакторным дисперсионным анализом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- Возраст 18-35 лет
- Здоровый
- Индексы массы тела (ИМТ) от 19 до 25 кг/м2
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Курильщики
- Потребление алкоголя > 30 г/день
- Злоупотребление наркотиками
- Сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: фруктоза
острое введение фруктозы
|
острое введение 4 раза по 0,3 г фруктозы/кг безжировой массы тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Печеночный липогенез de novo
Временное ограничение: острый эффект диетической фруктозы (в течение 6 часов)
|
острый эффект диетической фруктозы (в течение 6 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окисление липидов в организме, обмен глюкозы, обмен глицерина, субстраты плазмы, расход гормонов и энергии (свободные жирные кислоты, глюкоза, лактат, бета-гидроксибутират, глицерин, триглицериды ЛПОНП и инсулин), экспрессия ключевых генов жировой ткани
Временное ограничение: острый эффект фруктозы (в течение 6 часов)
|
острый эффект фруктозы (в течение 6 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 279/07/CE/FBM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .