- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00620360
Fruktoosin akuutti vaikutus rasva-aineenvaihduntaan ja sukupuolieroihin
On laajalti dokumentoitu, että fruktoosin yliruokinta lisää plasman triglyseridejä ja maksan de novo -lipogeneesiä ja heikentää insuliiniherkkyyttä terveillä vapaaehtoisilla miehillä. Sukupuolen vaikutus fruktoosin metabolisiin reaktioihin on kuitenkin edelleen tärkeä avoin kysymys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla akuutin oraalisen fruktoosikuorman vaikutusta hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan terveillä nuorilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla oraalisen fruktoosin vaikutuksia useisiin spesifisiin aineenvaihduntareitteihin miehillä ja naisilla. Osallistujat saavat isoenergeettisen ruokavalion, joka sisältää 55 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia ja 35 % lipidejä kolmen päivän ajan ennen testausta. Tämän kontrolloidun ruokavalion jakson jälkeen niitä tutkitaan 2 tuntia imeytymisen jälkeisessä tilassa (aika 0-120 min) ja 6 tunnin ajan (aika 120-480 min), jonka aikana he saavat 4 kuormaa 0, 30 g/kg rasvatonta U-13C-merkittyä fruktoosia, ajoittain 120, 180, 240, 300. Koko tutkimuksen ajan deuteroitua glukoosia ja glyserolia infusoidaan koko kehon glukoosin tuotannon ja glyserolin vaihtuvuuden seuraamiseksi.
Seuraavia parametreja seurataan perusolosuhteissa ja fruktoosikuorman nauttimisen jälkeen:
- Glyserolin vaihtuvuus (glyseroli 2H5)
- de novo lipogeneesi (13C:n liittyminen VLDL-palmitaattiin)
- koko kehon energiankulutus ja substraatin nettohapetus (epäsuora kalorimetria)
- fruktoosin nettohapetus (hengitys 13CO2)
- glukoosin kiertokulku: (6,6 2H2 glukoosi)
- plasman glukoosi, vapaat rasvahapot, ketoaineet, laktaatti, insuliini, triasyyliglyseroli, kokonaiskolesteroli, VLDL-, LDL- ja HDL-alafraktiot
Rasvakudosbiopsia (periumbikaalinen ihonalainen) otetaan neulaimulla paikallispuudutuksessa paasto-olosuhteissa (aika 0 min) ja fruktoosin jälkeen (aika 480 min) fruktoosin vaikutusten arvioimiseksi rasvageenin ilmentymisprofiiliin. Hiilihydraattien (GLUT 4, heksokinaasi, PDH-kinaasi), lipidien (FAT-CD36, FABP, asetyyliCoA-karboksylaasi, malonyyli-CoA-dekarboksylaasi, PPARg) ja energia-aineenvaihdunnan (PGC-1a, UCP2) säätelyyn osallistuvia keskeisiä geenejä seurataan.
Miehillä ja naisilla saatuja tuloksia verrataan kaksisuuntaiseen varianssianalyysiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikä 18-35
- Terve
- Painoindeksit (BMI) 19-25 kg/m2
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Alkoholin saanti > 30g/vrk
- Huumeiden väärinkäyttö
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: fruktoosi
akuutti fruktoosin antaminen
|
akuutti annostus 4 kertaa 0,3 g fruktoosia/kg vähärasvaista massaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksan de novo lipogeneesi
Aikaikkuna: ruokavalion fruktoosin akuutti vaikutus (6 tunnin sisällä)
|
ruokavalion fruktoosin akuutti vaikutus (6 tunnin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko kehon lipidien hapettuminen, glukoosin vaihtuvuus, glyserolin kierto, plasman substraatit, hormonien ja energiankulutus (vapaa rasvahappo, glukoosi, laktaatti, beetahydroksibutyraatti, glyseroli, VLDL-triglyseridit ja insuliini) tärkeimpien rasvageenien ilmentyminen
Aikaikkuna: fruktoosin akuutti vaikutus (6 tunnin sisällä)
|
fruktoosin akuutti vaikutus (6 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 279/07/CE/FBM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .