- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00620360
Akut effekt af fructose på lipidmetabolisme og kønsforskelle
Det er blevet bredt dokumenteret, at fructose-overfodring øger plasmatriglycerider og hepatisk de novo lipogenese og forringer insulinfølsomheden hos raske mandlige frivillige. Effekten af køn på de metaboliske reaktioner på fructose forbliver dog et vigtigt åbent spørgsmål.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af en akut oral fruktosebelastning på kulhydrat- og lipidmetabolismen hos raske unge mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at sammenligne virkningerne af oral fructose på adskillige specifikke metaboliske veje hos mænd og kvinder. Deltagerne vil modtage en isoenergetisk diæt indeholdende 55 % kulhydrat, 15 % protein og 35 % lipider i tre dage før testning. Efter denne periode med kontrolleret kost vil de blive undersøgt i 2 timer i den post-absorberende tilstand (Tid 0-120 min) og over en 6 timers periode (Tid 120-480 min), hvor de vil modtage 4 belastninger af 0, 30 g/kg fedtfri masse U-13C mærket fructose, til tider 120, 180, 240, 300. Gennem hele undersøgelsen vil deutereret glukose og glycerol blive infunderet for at overvåge hele kroppens glukoseproduktion og glycerolomsætning.
Følgende parametre vil blive overvåget under basale forhold og efter indtagelse af mængden af fruktose:
- Glycerol omsætning (glycerol 2H5)
- de novo lipogenese (inkorporering af 13C i palmitat af VLDL'er)
- hele kroppens energiforbrug og netto substratoxidation (indirekte kalorimetri)
- nettofructoseoxidation (åndedræt 13CO2)
- glukoseomsætning: (6,6 2H2 Glucose)
- plasmaglucose, frie fedtsyrer, ketonstoffer, lactat, insulin, triacylglycerol, total kolesterol, VLDL, LDL og HDL underfraktioner
En fedtvævsbiopsi (periumbilical subkutan) vil blive opnået ved nålespiration under lokalbedøvelse under fastende forhold (tid 0 min) og efter fructose (tid 480 min) for at vurdere virkningerne af fructose på fedtgenekspressionsprofilen. Nøglegener involveret i reguleringen af kulhydrat (GLUT 4, hexokinase, PDH-kinase), lipid (FAT-CD36, FABP, acetylCoA carboxylase, malonyl-CoA decarboxylase, PPARg) og energimetabolisme (PGC-1a, UCP2) vil blive overvåget
Resultater opnået hos mænd og kvinder vil blive sammenlignet med to-vejs variansanalyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner
- Alder 18-35
- Sund og rask
- Kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 25 kg/m2
- Informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Alkoholindtag > 30g/dag
- Stofmisbrug
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: fruktose
akut fructose administration
|
akut administration af 4 gange 0,3 g fruktose/kg mager kropsmasse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatisk de novo lipogenese
Tidsramme: akut virkning af fructose i kosten (inden for 6 timer)
|
akut virkning af fructose i kosten (inden for 6 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hele kroppens lipidoxidation, glukoseomsætning, glycerolomsætning, plasmasubstrater, hormon- og energiforbrug (fri fedtsyre, glucose, lactat, beta-hydroxybutyrat, glycerol, VLDL-triglycerider og insulin) ekspression af vigtige fedtgener
Tidsramme: akut virkning af fruktose (inden for 6 timer)
|
akut virkning af fruktose (inden for 6 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 279/07/CE/FBM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipidmetabolisme
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekruttering
-
University of LahoreRekrutteringLipid profil | Lever biomarkørerPakistan
-
Mayo ClinicRekrutteringBlodtryk | Lipid profil | Fastende glukoseForenede Stater
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttet
-
Goran KuvacicIkke rekrutterer endnuKropssammensætning | Lipid profil | Fysisk kondition | Sundhedskompetence | Fysisk Dannelse
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisAfsluttetStabilitet og variation af lipid-afledte molekyler i svedForenede Stater
-
Hu YinanTilmelding efter invitationSialinsyre | Superoxiddismutase | Lipid lungebetændelseKina
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetLipid profil | Hypertension (HTN) | LeverenzymerPakistan