개흉술 후 Morphine PCA 정주와 관련된 척추주위 진통
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
흉부 경막외 진통이 없는 개흉술 후 수술 후 진통 : 정맥 모르핀과 연결된 카테터를 이용한 척추주위 진통
골외측 개흉술은 고통스러운 수술 절차입니다. 흉부 경막외 진통(TEA)은 일반적으로 수술 후 흉부 진통에 대한 "황금 표준"으로 간주됩니다.
안타깝게도 금기 사항이나 기술적 실패로 인해 이를 실현하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. paravertebral block을 사용하는 무통증은 TEA의 대안입니다. 항혈소판제, 항응고제 또는 지혈 장애가 있는 환자에게도 최대의 보안을 보장하기 위해 수술이 끝날 때 흉부외과 의사가 직접적인 시야 하에 배치합니다(저항 상실 기법을 사용하여 마취과 의사가 카테터를 배치하는 것은 금기입니다) 이 경우).환자는 무작위로 48시간 연속 로피바카인 0.5% 주입 또는 대조군의 식염수 혈청을 받도록 배정됩니다. 모든 환자는 정맥 모르핀이 포함된 PCA 펌프에 연결되며 파라세타몰 및 네포팜을 받게 됩니다. 수술 후 처음 48시간 동안 안정 시 및 운동 시 시각적 아날로그 척도(VAS), 총 모르핀 소비 및 부작용을 기록합니다.
이 연구의 목적은 휴식 및 이동 시 통증 감소, 누적 총 모르핀 복용량 감소 및 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정, 서맥, 요폐) 감소를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- Service de Chirurgie Thoracique, Hôpitaux Universitaires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TEA에 대한 금기 사항이 있는 개흉술이 예정된 환자. TEA에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.
- 기술의 장점과 위험에 대한 정보 후 환자의 거부
- 끊을 수 없는 항혈소판제
- 치유 용량의 항응고제 - 지혈 및/또는 응고 장애: 혈소판감소증 < 100.000/mm3, ACT > 1,5 / 대조군, PTT < 75% - 천자점의 전신 또는 국소 감염
- 페이싱 없는 2 및 3 등급 방실 심장 블록
- 심한 대동맥 판막 협착증
- 척추측만증
- 특정 신경 장애
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 정신과적 장애(동의서 수집 불가)
- 법적 보호를 받는 환자
- 다른 공부하러 가는중
- 임신, 수유
- 불균형 간질
- 조율이 없는 3 등급 귀심실 심장 블록
- 심한 간세포 기능 부전
- 항부정맥 치료 : Vaughan William's 분류의 class III - 천자점의 피부 감염
- 아미노아미드계 국소 마취제에 대한 알레르기
- paravertebral catheter를 삽입하기 위한 외과적 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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식염수 0.9% 시간당 0.1 ml/kg
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실험적: 1
로피바카인 0.5% 0.1 ml/kg 시간당
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로피바카인 0.5% 시간당 0.1 ml/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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· 총 모르핀 섭취량, 부작용 구역, 구토, 소양증, 요폐, 호흡률 및 진정, · 심박수, 혈압 및 말초포화도
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Helms, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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