Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäiseen morfiini-PCA:han liittyvä paravertebraalinen analgesia thorakotomia jälkeen

perjantai 25. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys torakotomian jälkeen ilman rintakehän epiduraalia analgesiaa: paravertebraalinen analgesia katetrilla, joka liittyy suonensisäiseen morfiiniin Potilasohjattu analgesia (Pca)

osteolateral thoracotomy on kivulias kirurginen toimenpide. Torakaalista epiduraalia analgesiaa (TEA) pidetään yleensä "kultastandardina" leikkauksen jälkeisessä rintakehän analgesiassa. Valitettavasti sitä ei aina ole mahdollista toteuttaa vasta-aiheiden tai teknisten vikojen vuoksi. Kivunlievitys paravertebraal-salpauksella on vaihtoehto TEA:lle: se tarjoaa yksipuolisen herkän ja sympaattisen salpauksen katetrin avulla. Tutkimuksessamme katetri on rintakirurgi sijoittaa kirurgisen toimenpiteen päätteeksi suoran näön alle maksimaalisen turvallisuuden takaamiseksi myös potilaille, jotka käyttävät verihiutaleita estäviä aineita, antikoagulantteja tai joilla on hemostaasihäiriöitä (anestesialääkärin suorittama katetrin asettaminen resistenssin menettämisen jälkeen on vasta-aiheista Näissä tapauksissa). Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) levossa ja liikkeessä, morfiinin kokonaiskulutus ja sivuvaikutukset kirjataan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kivun väheneminen levossa ja liikkeessä, kumuloituneen morfiinin kokonaiskulutuksen väheneminen ja sivuvaikutusten (pahoinvointi, oksentelu, kutina, sedaatio, bradypnea, virtsanpidätys) väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska
        • Service de Chirurgie Thoracique, Hôpitaux Universitaires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Torakotomiaan varatut potilaat, joilla oli vasta-aiheita TEA:lle. TEA:n vasta-aiheet ovat:
  • Potilaan kieltäytyminen tekniikan eduista ja riskeistä saatujen tietojen jälkeen
  • Verihiutaleiden vastainen hoito, jota ei voi keskeyttää
  • Antikoagulantit parantavalla annoksella - hemostaasi ja/tai hyytymishäiriöt: trombopenia < 100 000/mm3, ACT > 1,5 / kontrolli, PTT < 75% Systeeminen tai paikallinen pistokohdan infektio
  • 2 ja 3 asteen eteiskammio-sydänkatkos ilman tahdistusta
  • Vaikea aorttaläpän ahtauma
  • Kyphoscoliosis
  • tietyt neurologiset häiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Psykiatrinen häiriö (mahdottomuus saada tietoon perustuva suostumus)
  • Potilas oikeusturvassa
  • Menee toiseen tutkimukseen
  • Raskaus, imetys
  • Epätasapainoinen epilepsia
  • 3-asteinen auriculae-ventrikulaarinen sydänkatkos ilman tahdistusta
  • Vaikea hepatosellulaarinen vajaatoiminta
  • Rytmihäiriöiden vastainen hoito: Vaughan Williamin luokituksen luokka III - Pistokohdan ihotulehdus
  • Allergia aminoamideille paikallispuudutuksessa
  • Kirurgiset vaikeudet paravertebraalkatetrin asettamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Muut: nacl 0,9%
suolaliuos 0,9 % 0,1 ml/kg tunnissa
KOKEELLISTA: 1
Ropivakaiini 0,5 % 0,1 ml/kg tunnissa
Lääke: ropivakaiini
Ropivakaiini 0,5 % 0,1 ml/kg tunnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
· Morfiinin kokonaisannos, sivuvaikutukset pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsan kertymä, hengitystiheys ja sedaatio, · syke, verenpaine ja perifeerinen saturaatio
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Helms, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa