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각막 손상에 대한 프로파라카인 대 위약 (Dogma)

2008년 2월 21일 업데이트: London Health Sciences Centre

교리에 도전: 국소 프로파라카인은 급성 외상성 각막 손상의 응급실 관리에 안전하고 효과적입니다.

소개: 눈의 바깥쪽 덮개(각막)에 대한 외상성 손상은 일반적인 응급실 불만 사항입니다. 통증, 수면 부족, 결근 등 심각한 환자 고통을 유발합니다. 현재 이 환자 모집단의 통증 관리에 대해 허용되고 균일한 접근 방식은 없습니다. 응급 의학 및 안과 교과서에는 각막을 마취시키는 약물의 장기간 사용을 권장하지 않는다고 명시되어 있습니다. 안과 문헌의 최근 간행물은 눈 수술 후 환자의 외래 환자에서 희석 국소 마취제를 사용하는 것이 안전하고 효과적인 통증 조절 방법임을 보여줍니다. 이 연구에서 우리는 외상성 각막 손상의 외래 환자 응급실 관리를 위해 유사한 방식으로 Proparacaine (국소 마취제)을 사용했습니다.

방법: 우리는 캐나다 런던에 있는 두 개의 대학 부속 응급실에 외상성 각막 손상으로 내원한 성인 환자 샘플에 대한 임상 시험을 수행했습니다.

연구에 참여하기 위해 서명된 사전 동의를 제공한 환자는 프로파라카인 또는 일반 물(위약), 통증 기록, 국소 항생제 및 돌발성 통증에 대한 코데인이 포함된 경구용 아세트아미노펜(타이레놀)이 포함된 투명한 액체 바이알을 받았습니다.

환자들은 다음 7일 동안 "필요에 따라" "연구 약물"을 사용하도록 지시받았습니다. 환자들은 연구 약물을 자가 투여하기 직전과 5분 후에 불편함을 설명하는 통증 척도를 작성했습니다. 모든 환자는 응급실에 내원한 후 1일, 3일 및 5일에 안과 외래 진료소에서 면밀히 관찰되었습니다. 마지막 안과 방문 시 환자의 통증 로그를 수집했습니다.

이 프로토콜은 University of Western Ontario의 인간 피험자를 포함하는 건강 과학 연구를 위한 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성(24시간 이내) 외상성 각막 손상을 입은 성인 환자

제외 기준:

  • 면역 저하
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 동의할 수 없음/투약 지침을 따름/후속 약속으로 이동
  • 이전 안구 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1

최대 7일 동안 PRN 기준으로 0.05% 프로파라카인 방울에 무작위 배정된 환자

획기적인 통증을 위한 코데인과 아세트아미노펜

국소 가티플록사신 방울

국소, 0.05% 방울, PRN을 최대 7일 동안 지속적으로
위약 비교기: 2

부상 후 최대 7일 동안 PRN 기준으로 플라시보 드롭

획기적인 통증을 위한 코데인과 아세트아미노펜

가티플록사신 방울

식염수는 최대 7일 동안 PRN을 지속적으로 떨어뜨립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 감소
기간: 마디 없는
마디 없는

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도
기간: 부상 후 5일째
부상 후 5일째
지연된 상처 치유
기간: 부상 후 3,5,7일
부상 후 3,5,7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott B Anderson, MD FRCPC, London Health Sciences Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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