Proparacaïne vs Placebo pour les lésions cornéennes (Dogma)

Introduction : Les lésions traumatiques de l'enveloppe externe de l'œil (la cornée) sont une plainte fréquente aux urgences. Ils causent une détresse importante aux patients, notamment des douleurs, une perte de sommeil et des journées de travail manquées. Il n'existe actuellement aucune approche acceptée et uniforme de la gestion de la douleur dans cette population de patients. Les textes de médecine d'urgence et d'ophtalmologie stipulent que l'utilisation prolongée de médicaments qui anesthésient la cornée n'est pas recommandée. Plusieurs publications récentes dans la littérature ophtalmologique montrent que l'utilisation ambulatoire d'une anesthésie locale diluée chez les patients après une chirurgie oculaire est une méthode sûre et efficace de contrôle de la douleur. Dans cette étude, nous avons utilisé la proparacaïne (un anesthésique local), de la même manière, pour la prise en charge ambulatoire des lésions cornéennes traumatiques.

Méthodes : Nous avons réalisé un essai clinique sur un échantillon de patients adultes présentant des lésions cornéennes traumatiques à deux services d'urgence affiliés à une université à Londres, au Canada.

Les patients fournissant un consentement éclairé signé pour participer à l'étude ont reçu un flacon de liquide clair contenant de la proparacaïne ou de l'eau ordinaire (placebo), un journal de la douleur, des antibiotiques topiques et de l'acétaminophène oral (Tylenol) avec de la codéine pour les accès douloureux paroxystiques.

Les patients ont été invités à utiliser le "médicament à l'étude" sur une base "au besoin" pendant les sept jours suivants. Les patients ont rempli une échelle de douleur décrivant leur inconfort immédiatement avant et cinq minutes après l'auto-administration du médicament à l'étude. Tous les patients ont été suivis de près dans une clinique externe d'ophtalmologie les jours 1, 3 et 5 après leur présentation aux urgences. Lors de la dernière visite à la clinique d'ophtalmologie, les journaux de douleur des patients ont été recueillis.

Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche pour la recherche en sciences de la santé impliquant des sujets humains de l'Université de Western Ontario.