Proparacaïne versus Placebo voor hoornvliesletsels (Dogma)

Inleiding: Traumatisch letsel aan de buitenste laag van het oog (het hoornvlies) is een veel voorkomende klacht op de spoedeisende hulp. Ze veroorzaken veel leed bij de patiënt, waaronder pijn, slaapgebrek en gemiste werkdagen. Er is momenteel geen geaccepteerde, uniforme aanpak van pijnbestrijding bij deze patiëntenpopulatie. In spoedeisende geneeskunde en oogheelkundige teksten staat dat langdurig gebruik van medicijnen die het hoornvlies verdoven niet wordt aanbevolen. Verschillende recente publicaties in de oogheelkundige literatuur tonen aan dat het poliklinische gebruik van verdunde lokale anesthesie bij patiënten na een oogoperatie een veilige en effectieve methode van pijnbestrijding is. In deze studie gebruikten we Proparacaine (een lokaal anestheticum), op een vergelijkbare manier, voor het beheer van traumatische hoornvliesletsels op de afdeling spoedeisende hulp.

Methoden: We voerden een klinische proef uit op een steekproef van volwassen patiënten die zich presenteerden met traumatische verwondingen aan het hoornvlies op twee aan de universiteit gelieerde spoedeisende hulpafdelingen in Londen, Canada.

Patiënten die ondertekende geïnformeerde toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek, ontvingen een injectieflacon met heldere vloeistof die Proparacaïne of gewoon water (placebo) bevatte, een pijnlogboek, actuele antibiotica en orale Acetaminophen (Tylenol) met Codeïne voor doorbraakpijn.

Patiënten werden geïnstrueerd om het "onderzoeksgeneesmiddel" te gebruiken op basis van "naar behoefte" gedurende de volgende zeven dagen. Patiënten vulden een pijnschaal in die hun ongemak beschrijft onmiddellijk voorafgaand aan en vijf minuten na zelftoediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Alle patiënten werden nauwlettend gevolgd in een oogheelkundige polikliniek op dag 1, 3 en 5 na presentatie op de afdeling spoedeisende hulp. Bij het laatste bezoek aan de oogheelkundige kliniek werden de pijnlogboeken van de patiënten verzameld.

Het protocol is goedgekeurd door de Research Ethics Board for Health Sciences Research Involving Human Subjects van de University of Western Ontario.