Proparacaina vs Placebo per lesioni corneali (Dogma)

Introduzione: le lesioni traumatiche al rivestimento esterno dell'occhio (la cornea) sono un disturbo comune del pronto soccorso. Causano un notevole disagio al paziente, tra cui dolore, perdita di sonno e giorni di lavoro persi. Attualmente non esiste un approccio uniforme e accettato alla gestione del dolore in questa popolazione di pazienti. I testi di medicina d'urgenza e oftalmologia affermano che l'uso prolungato di farmaci che anestetizzano la cornea non è raccomandato. Diverse pubblicazioni recenti nella letteratura oftalmologica mostrano che l'uso ambulatoriale dell'anestesia locale diluita nei pazienti dopo chirurgia oculare è un metodo sicuro ed efficace per il controllo del dolore. In questo studio, abbiamo utilizzato Proparacaine (un anestetico locale), in modo simile, per la gestione ambulatoriale del pronto soccorso delle lesioni corneali traumatiche.

Metodi: Abbiamo eseguito uno studio clinico su un campione di pazienti adulti che presentavano lesioni corneali traumatiche presso due dipartimenti di emergenza affiliati all'università a Londra, in Canada.

I pazienti che hanno fornito il consenso informato firmato per partecipare allo studio hanno ricevuto una fiala di liquido trasparente che conteneva Proparacaina o acqua naturale (placebo), un registro del dolore, antibiotici topici e acetaminofene orale (Tylenol) con codeina per il dolore episodico intenso.

I pazienti sono stati istruiti a utilizzare il "farmaco in studio" in base alle "necessità" per i successivi sette giorni. I pazienti hanno completato una scala del dolore descrivendo il loro disagio immediatamente prima e cinque minuti dopo l'autosomministrazione del farmaco oggetto dello studio. Tutti i pazienti sono stati seguiti da vicino in un ambulatorio di oftalmologia nei giorni 1, 3 e 5 dopo la presentazione al pronto soccorso. Durante l'ultima visita clinica di oftalmologia, sono stati raccolti i registri del dolore dei pazienti.

Il protocollo è stato approvato dal Research Ethics Board for Health Sciences Research che coinvolge soggetti umani presso l'Università dell'Ontario occidentale.