Proparacain vs. Placebo bei Hornhautverletzungen (Dogma)

Einleitung: Traumatische Verletzungen der äußeren Augenhülle (Hornhaut) sind eine häufige Beschwerde in der Notaufnahme. Sie verursachen erhebliche Belastungen für den Patienten, einschließlich Schmerzen, Schlafstörungen und Ausfalltagen. Derzeit gibt es keinen akzeptierten, einheitlichen Ansatz zur Schmerzbehandlung bei dieser Patientengruppe. In Notfallmedizin- und Augenheilkundetexten heißt es, dass eine längere Anwendung von Medikamenten, die die Hornhaut anästhesieren, nicht empfohlen wird. Mehrere neuere Veröffentlichungen in der ophthalmologischen Literatur zeigen, dass die ambulante Anwendung verdünnter Lokalanästhetika bei Patienten nach Augenoperationen eine sichere und wirksame Methode zur Schmerzkontrolle ist. In dieser Studie verwendeten wir Proparacain (ein Lokalanästhetikum) in ähnlicher Weise für die ambulante Behandlung von traumatischen Hornhautverletzungen in der Notaufnahme.

Methoden: Wir führten eine klinische Studie an einer Stichprobe von erwachsenen Patienten durch, die sich mit traumatischen Hornhautverletzungen in zwei an die Universität angeschlossenen Notaufnahmen in London, Kanada, vorstellten.

Patienten, die eine unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgaben, erhielten ein Fläschchen mit klarer Flüssigkeit, die entweder Proparacain oder reines Wasser (Placebo), ein Schmerzprotokoll, topische Antibiotika und orales Paracetamol (Tylenol) mit Codein gegen Durchbruchschmerzen enthielt.

Die Patienten wurden angewiesen, das „Studienmedikament“ in den nächsten sieben Tagen „nach Bedarf“ zu verwenden. Die Patienten füllten eine Schmerzskala aus, die ihre Beschwerden unmittelbar vor und fünf Minuten nach der Selbstverabreichung des Studienmedikaments beschrieb. Alle Patienten wurden an den Tagen 1, 3 und 5 nach der Vorstellung in der Notaufnahme engmaschig in einer Ambulanz für Augenheilkunde nachbeobachtet. Beim letzten Besuch in der Augenklinik wurden die Schmerzprotokolle der Patienten gesammelt.

Das Protokoll wurde vom Research Ethics Board for Health Sciences Research Involving Human Subjects an der University of Western Ontario genehmigt.