Proparakain vs placebo pro poranění rohovky (Dogma)

Úvod: Traumatická poranění zevního krytu oka (rohovky) jsou běžnou stížností na pohotovosti. Způsobují pacientům značné utrpení, včetně bolesti, ztráty spánku a zameškaných pracovních dnů. V současné době neexistuje žádný akceptovaný jednotný přístup k léčbě bolesti u této populace pacientů. V textech urgentní medicíny a oftalmologie se uvádí, že dlouhodobé užívání léků, které anestetizují rohovku, se nedoporučuje. Několik nedávných publikací v oftalmologické literatuře ukazuje, že ambulantní použití zředěné lokální anestezie u pacientů po operaci oka je bezpečnou a účinnou metodou kontroly bolesti. V této studii jsme podobným způsobem použili proparakain (lokální anestetikum) k léčbě traumatických poranění rohovky na ambulantní pohotovosti.

Metody: Provedli jsme klinickou studii na vzorku dospělých pacientů s traumatickým poraněním rohovky na dvou univerzitních pohotovostních odděleních v Londýně v Kanadě.

Pacienti, kteří poskytli podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii, dostali lahvičku s čirou tekutinou, která obsahovala buď proparakain, nebo čistou vodu (placebo), záznam bolesti, lokální antibiotika a perorální acetaminofen (Tylenol) s kodeinem pro průlomovou bolest.

Pacienti byli instruováni, aby užívali „studovaný lék“ na základě „podle potřeby“ po dobu následujících sedmi dnů. Pacienti vyplnili stupnici bolesti popisující jejich nepohodlí bezprostředně před a pět minut po samoaplikaci studovaného léku. Všichni pacienti byli pečlivě sledováni v oční ambulanci 1., 3. a 5. den po předání na pohotovost. Při poslední návštěvě oftalmologické kliniky byly shromážděny záznamy bolesti pacientů.

Protokol byl schválen Výzkumnou etickou radou pro výzkum zdravotnických věd zahrnující lidské subjekty na University of Western Ontario.