Proparakaiini vs plasebo sarveiskalvon vammoihin (Dogma)

Johdanto: Silmän ulkokuoren (sarveiskalvon) traumaattiset vammat ovat yleinen ensiapuosaston valitus. Ne aiheuttavat potilaille huomattavaa kärsimystä, mukaan lukien kipua, unettomuutta ja menetettyjä työpäiviä. Tällä potilasryhmällä ei ole tällä hetkellä hyväksyttyä yhtenäistä lähestymistapaa kivun hallintaan. Ensiapulääketieteen ja oftalmologian teksteissä todetaan, että sarveiskalvoa nukuttavien lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä ei suositella. Useat viimeaikaiset julkaisut oftalmologian kirjallisuudessa osoittavat, että laimean paikallispuudutuksen käyttö avohoidossa potilailla silmäleikkauksen jälkeen on turvallinen ja tehokas menetelmä kivun hallintaan. Tässä tutkimuksessa käytimme Proparakaiinia (paikallispuudutusaine) samalla tavalla sarveiskalvon traumaattisten vammojen avohoitoon.

Menetelmät: Suoritimme kliinisen kokeen aikuisten potilaiden otoksella, joilla oli traumaattisia sarveiskalvovammoja kahdessa yliopistoon kuuluvassa ensiapuosastossa Lontoossa, Kanadassa.

Potilaat, jotka antoivat allekirjoitetun tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, saivat injektiopullon kirkasta nestettä, joka sisälsi joko proparakaiinia tai tavallista vettä (plaseboa), kipulokia, paikallisia antibiootteja ja oraalista asetaminofeenia (tylenolia) kodeiinin kanssa läpilyöntikivun hoitoon.

Potilaita neuvottiin käyttämään "tutkimuslääkettä" "tarpeen mukaan" seuraavan seitsemän päivän ajan. Potilaat täyttivät kipuasteikon, joka kuvaili heidän epämukavuuttaan välittömästi ennen tutkimuslääkkeen antamista itselleen ja viisi minuuttia sen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin tarkasti silmätautien poliklinikalla päivinä 1, 3 ja 5 päivystykseen saapumisen jälkeen. Viimeisellä silmälääkärikäynnillä kerättiin potilaiden kipulokit.

Protokollan hyväksyi Länsi-Ontarion yliopiston terveystieteiden tutkimuseettinen lautakunta ihmisille suunnatulle tutkimukselle.