Proparakaina vs Placebo w przypadku urazów rogówki (Dogma)

Wstęp: Urazy pourazowe zewnętrznej powłoki oka (rogówki) są częstą dolegliwością oddziałów ratunkowych. Powodują znaczny niepokój pacjentów, w tym ból, utratę snu i opuszczone dni pracy. Obecnie nie ma przyjętego, jednolitego podejścia do leczenia bólu w tej populacji pacjentów. W tekstach z zakresu medycyny ratunkowej i okulistyki stwierdza się, że nie zaleca się długotrwałego stosowania leków znieczulających rogówkę. W kilku ostatnich publikacjach z literatury okulistycznej wykazano, że ambulatoryjne stosowanie rozcieńczonego znieczulenia miejscowego u pacjentów po operacjach oka jest bezpieczną i skuteczną metodą kontroli bólu. W tym badaniu w podobny sposób zastosowaliśmy Proparakainę (środek znieczulający miejscowo) w ambulatoryjnym oddziale ratunkowym w przypadku urazowych uszkodzeń rogówki.

Metody: Przeprowadziliśmy badanie kliniczne na próbie dorosłych pacjentów zgłaszających się z urazowymi uszkodzeniami rogówki do dwóch uniwersyteckich oddziałów ratunkowych w Londynie w Kanadzie.

Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu, otrzymali fiolkę z przezroczystym płynem, który zawierał proparakainę lub czystą wodę (placebo), dzienniczek bólu, miejscowe antybiotyki i doustny acetaminofen (tylenol) z kodeiną na ból przebijający.

Pacjentów poinstruowano, aby stosowali „badany lek” „w razie potrzeby” przez następne siedem dni. Pacjenci wypełnili skalę bólu opisującą ich dyskomfort bezpośrednio przed i pięć minut po samodzielnym podaniu badanego leku. Wszyscy pacjenci byli ściśle obserwowani w poradni okulistycznej w dniach 1, 3 i 5 po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy. Podczas ostatniej wizyty w poradni okulistycznej zbierano logi bólowe pacjentów.

Protokół został zatwierdzony przez Radę Etyki Badań ds. Badań Nauk o Zdrowiu z udziałem ludzi na Uniwersytecie Zachodniego Ontario.