Ghana Nyfödda hembesök Neonatal Mortality Trial (Newhints)

Studieområde: NEWHINTS-försöket kommer att genomföras i 6 sammanhängande distrikt med en yta på 12 000 km i centrala Brong Ahafo-regionen på landsbygden i Ghana. Området är övervägande på landsbygden och har en total befolkning på cirka 600 000 personer, med mer än 100 000 kvinnor i fertil ålder. Studieområdet är multietniskt och utbildningsnivåerna är låga. Det betjänas av 4 distriktssjukhus, och ett litet antal ytterligare statliga vårdcentraler och privata anläggningar. Mer än 15 000 barn föds inom området varje år; den neonatala dödligheten är cirka 30 per 1000 levande födda. Över 50 % av förlossningarna sker i hemmet och dessa hemförlossningar står för en stor del av alla neonatala dödsfall. En potentiell kader av CHWs, som för närvarande arbetar i regionen och vars kapacitet skulle kunna utökas till att omfatta hembesök, är Community Based Surveillance Volunteers (CBSVs); CBSV:er hjälper för närvarande DHMT:erna med registrering av födslar, sjukdomsupptäckt och samhällsmobilisering.

Intervention: Interventionen utvecklas av en samarbetsgrupp från Kintampo Health Research Centre, District Health Management Teams (DHMT) i de 6 distrikten och London School of Hygiene and Tropical Medicine. Den kommer att bestå av:

1. Utbildning av CBSV:er i att identifiera gravida kvinnor i samhället och att genomföra 2 hembesök under graviditeten och 3 under den första levnadsveckan för barnet på dagarna 1, 3 och 7:

   • att främja födelseberedskap och skyndsam omvårdnad under graviditet och förlossning
   • att främja väsentliga perinatal- och neonatalvårdsmetoder
   • att identifiera och hänvisa mycket låg födelsevikt eller sjuka barn
   • att ge råd om specialbehandling för lågfödelseviktiga bebisar
   • att lära ut neonatala farosignaler och uppmuntra till omedelbar vård
   • för att främja viktiga barnöverlevnadsinsatser för spädbarn (amning, sängnät, immuniseringar) kommer CBSV:er att ge stöd genom dialog och problemlösning. Andra familjemedlemmar som är centrala i beslutsfattande kring förlossning och nyföddvård kommer att bjudas in att delta i diskussionerna.
2. Utveckla en hållbar tillsyns- och ersättningsstruktur för CBSV;

3. Olika interventionsstödjande aktiviteter inkl

   • Sensibilisering av vårdinrättningens personal för interventionsmeddelanden och tillvägagångssätt#
   • Sensibilisering av traditionella födelseskötare (TBA)
   • Möten med byns ledare för att introducera interventionsmål och aktiviteter
   • Community durbars

Studiedesign: Formativ forskning bestående av djupintervjuer, fokusgrupper och pilotförsök av hembesök/förbättrad praxis kommer att genomföras för att förbättra genomförbarheten och optimaliteten för den planerade interventionen och för att utforma utbildnings- och interventionsstödmaterial. En kluster-randomiserad kontrollerad studiedesign med 98 hälsozoner som randomiseringsenheter kommer att användas för att utvärdera effekten på neonatal dödlighet, omsorgssökande under graviditet och förlossning och nyföddavård. Insatsen kommer att genomföras i hälften av zonerna, valda slumpmässigt och utvärderas under en 18-månadersperiod. Effektdata kommer från pågående fyra veckors övervakning av alla kvinnor i fertil ålder och deras spädbarn inklusive verbala obduktioner, utförd som en del av den pågående "ObaapaVitA"-studien om vitamin A och mödradödlighet. En processutvärdering kommer att genomföras under tre månaders intervall för att bedöma täckningen och kvaliteten på de tillhandahållna tjänsterna och svaret på tjänsterna.