Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ghanan vastasyntyneiden koti vierailee vastasyntyneiden kuolleisuustutkimuksessa (Newhints)

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Satunnaistettu klusterikoe arvioimaan rutiininomaisten kotikäyntien vaikutusta vastasyntyneiden hoitoon raskauden kolmannella kolmanneksella ja ensimmäisellä elinviikolla Ghanan maaseudun vastasyntyneiden kuolleisuuteen

Johdanto: Hieman alle neljä miljoonaa vauvaa kuolee vuosittain ennen kuin he ovat saavuttaneet kuukauden iän; vastasyntyneiden kuolemien osuus on nyt 38 prosenttia alle 5-vuotiaiden lasten 10,8 miljoonasta kuolemasta. Vastasyntyneiden kuolleisuuden torjunta on välttämätöntä, jos vuosituhannen kehitystavoite vähentää vuoteen 2015 mennessä lapsikuolleisuutta kahdella kolmasosalla vuoden 1990 tasosta. Kehitysmaiden äitien ja vastasyntyneiden synnytyksen jälkeistä hoitoa, varsinkin kun synnytykset tapahtuvat kotona, ei ole saatavilla tai se on huonolaatuista. Monet pitävät koulutettuja yhteisötyöntekijöitä avainasemassa vastasyntyneiden hoidossa yhteisössä, koska he voivat toimia yhteisön toimien katalysaattoreina ja olla myös hoidon tarjoajia. Vastasyntyneiden kuolleisuuden väheneminen on ollut hitaampaa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa kuin millään muulla alueella. , eikä kotikäyntien tehokkuutta ja toteutettavuutta vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentämisessä ole arvioitu.

Kokeen tavoite: yhdistää Ghanan terveyspalveluun toteuttamiskelpoisen ja kestävän toimenpiteen kehittämiseksi vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen ja hoidon etsimisen parantamiseksi raskauden ja synnytyksen aikana sekä erittäin alhaisen syntymäpainon ja/tai sairaiden vauvojen tunnistamiseksi ja ohjaamiseksi rutiininomaisten kotikäyntien avulla. yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) ja vähentävät siten vastasyntyneiden kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusalue: NEWHINTS-koe suoritetaan kuudella vierekkäisellä alueella, joiden pinta-ala on 12 000 km Ghanan maaseudun Brong Ahafo -alueella. Alue on pääosin maaseutumaista ja sen kokonaisväestö on noin 600 000 henkilöä, joista yli 100 000 hedelmällisessä iässä olevaa naista. Tutkimusalue on monietninen ja koulutustaso alhainen. Sitä palvelee 4 piirisairaalaa ja pieni määrä muita valtion terveyskeskuksia ja yksityisiä tiloja. Yli 15 000 vauvaa syntyy alueella vuosittain; vastasyntyneiden kuolleisuus on noin 30 1000 elävänä syntynyttä kohden. Yli 50 % synnytyksistä tapahtuu kotona ja nämä kotiinsynnytykset muodostavat suuren osan kaikista vastasyntyneiden kuolemista. Potentiaalinen joukko CHW:itä, jotka työskentelevät tällä hetkellä alueella ja joiden kapasiteettia voitaisiin laajentaa kotikäynteihin, ovat Community Based Surveillance Volunteers (CBSV). CBSV:t auttavat tällä hetkellä DHMT:itä syntymän rekisteröinnissä, taudin havaitsemisessa ja yhteisön mobilisoinnissa.

Interventio: Interventiota kehittää Kintampon terveystutkimuskeskuksen yhteistyöryhmä, kuuden piirin piirin terveydenhuoltoryhmät (DHMT) ja London School of Hygiene and Tropical Medicine. Se sisältää:

  1. CBSV:n kouluttaminen tunnistamaan raskaana olevat naiset yhteisössä ja suorittamaan 2 kotikäyntiä raskauden aikana ja 3 vauvan ensimmäisen elinviikon aikana päivinä 1, 3 ja 7:

    • edistää synnytysvalmiutta ja nopeaa hoitoa raskauden ja synnytyksen aikana
    • edistää keskeisiä perinataalisia ja vastasyntyneiden hoitokäytäntöjä
    • hyvin alhaisen syntymäpainon tai sairaiden vauvojen tunnistamiseen ja viittaamiseen
    • antaa neuvoja pienipainoisten vauvojen erityishoidosta
    • opettaa vastasyntyneiden vaaramerkkejä ja kannustaa nopeaan huolenpitoon
    • CBSV:t tarjoavat tukea vuoropuhelun ja ongelmanratkaisun kautta lasten keskeisten selviytymistoimenpiteiden edistämiseksi varhaislapsuudessa (imettäminen, sänkyverkot, rokotukset). Keskusteluihin kutsutaan myös muita synnytystä ja vastasyntyneiden hoitoa koskevassa päätöksenteossa keskeisiä perheenjäseniä.
  2. CBSV:n kestävän valvonta- ja palkitsemisrakenteen kehittäminen;
  3. Erilaisia ​​interventiotukitoimintoja mm

    • Terveyslaitoksen henkilökunnan herkistäminen interventioviesteille ja lähestymistavalle#
    • Perinteisten synnytyshoitajien herkistäminen
    • Tapaamiset kylän johtajien kanssa interventiotavoitteiden ja -toimintojen esittelyssä
    • Yhteisön durbarit

Tutkimuksen suunnittelu: Tehdään syvähaastatteluista, fokusryhmistä ja kotikäyntien/parannettujen käytäntöjen pilottikokeista koostuvaa formatiivista tutkimusta suunnitellun toimenpiteen toteutettavuuden ja optimaalisuuden parantamiseksi sekä koulutus- ja tukimateriaalien suunnittelemiseksi. Klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa satunnaistuksen yksikköinä on 98 terveysvyöhykettä, käytetään arvioimaan vaikutuksia vastasyntyneiden kuolleisuuteen, raskauden ja synnytyksen aikaiseen hoitoon ja vastasyntyneiden hoitokäytäntöihin. Interventio toteutetaan puolessa vyöhykkeistä, jotka valitaan satunnaisesti ja arvioidaan 18 kuukauden ajanjaksolla. Vaikutustiedot saadaan jatkuvasta neljän viikon välein suoritettavasta kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän vauvojensa seurannasta, mukaan lukien verbaaliset post mortem -tutkimukset, jotka suoritetaan osana meneillään olevaa "ObaapaVitA" A-vitamiini- ja äitikuolleisuustutkimusta. Prosessiarviointi suoritetaan kolmen kuukauden välein tarjottujen palvelujen kattavuuden ja laadun sekä palveluihin reagoinnin arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brong Ahafo Region
      • Kintampo, Brong Ahafo Region, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki elävänä syntyneet koealueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusia vihjeitä
Kotikäyntejä
Vapaaehtoisten kotikäyntejä (2 raskauden aikana ja 3 ensimmäisen elinviikon aikana) hoidon edistämiseksi, hoidon etsimiseksi raskauden ja synnytyksen aikana ja vastasyntyneiden välttämättömien hoitokäytäntöjen edistämiseksi sekä sairaiden vauvojen tunnistamiseksi ja ohjaamiseksi
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yhteisöpohjaiset valvontatyön vapaaehtoiset jatkavat nykyisissä tehtävissään esim. rokotusklinikoilla ja lasten terveysviikkoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: kuolee 28 päivän sisällä syntymästä
kuolee 28 päivän sisällä syntymästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
% äideistä, jotka toteuttavat vastasyntyneiden hoitokäytäntöjä
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä syntymästä
28 päivän sisällä syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zelee E Hill, Institute of Child Health, London
  • Päätutkija: Alexander Manu, Kintampo Health Research Centre (KHRC)
  • Päätutkija: Charlotte Tawiah, KHRC
  • Päätutkija: Seth Owusu-Agyei, KHRC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Newhints
  • WHO: C6-181-512,# 007
  • SNL: Sub-grant # 251
  • LSHTM: EPNPVE28 & EPNPVP18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa