- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00624637
아로마테라피 유무에 관계없이 마사지를 하면 유아의 고통이 줄어들까요? (aromatherapy)
아로마테라피 유무에 관계없이 마사지를 하면 두개안면 수술 후 영아의 고통이 줄어들까요? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
진정제와 같은 약물 치료의 광범위한 사용에도 불구하고 PICU에 입원한 환자, 특히 3세 미만의 65%에서 고통과 불안은 큰 문제로 남아 있습니다. 부모는 치료를 이전해야 하기 때문에 결과에 대해 불안하고 무력감을 느낍니다. 의사와 간호사에게. 보완 치료를 선호하는 사람들은 동시에 일상 업무에서 사용을 뒷받침할 증거가 부족하다는 것을 깨닫습니다. 반면에, 유아에게 사용되는 많은 진정제는 허가되지 않았으며 동물 연구는 어린 나이에 미다졸람을 사용하여 신경 세포 사멸의 위험이 증가한다고 제안하기도 합니다.
첫 번째 연구에서 우리는 두개안면 수술 후 유아의 표준 관리와 비교하여 아로마테라피 마사지 또는 마사지의 효과를 평가할 것입니다.
첫 번째 그룹은 마사지 오일에 집중된 만다린 에센스를 사용하여 아로마테라피 마사지를 받고, 두 번째 그룹은 에센셜 오일 없이 마사지를 받고, 세 번째(대조군) 그룹은 표준 수술 후 관리를 받습니다. 마사지는 닥터가 개발한 'm' technique®을 사용하여 표준화된 방식으로 수행됩니다. 버클. 1차 결과는 COMFORT 행동 점수가 17 미만인 환자의 비율이며, 상태에 대해 눈이 먼 평가자가 비디오 자료에서 평가합니다. 개입은 수술에서 돌아온 후 3시간 후에 수행됩니다. 2차 결과는 간병 간호사와 파라세타몰 및 모르핀과 같은 추가 진통제 사용뿐만 아니라 수술 후 첫 24시간 동안 사용된 미다졸람의 양.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3000 CB
- 모병
- Pediatric Surgical Intensive Care, Erasmus MC-Sophia
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수석 연구원:
- Marjan de Jong, RN
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부수사관:
- Monique van Dijk, Dr
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수석 연구원:
- Dick Tibboel, Prof, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두개안면수술 후 소피아 집중치료실에 입원한 생후 6~36개월 영유아
제외 기준:
- 신경 장애
- 습진 또는 기타 피부 질환
- 견과류 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ㅏ
두개안면 수술 후 영아는 수술 후 3시간 동안 아로마테라피로 마사지 1회를 받습니다.
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만다린 에센셜 오일 1%(Citrus reticulata) 또는 캐리어 오일만으로 손, 팔, 발을 10분간 마사지
다른 이름들:
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다른: 비
두개안면 수술 후 영아는 수술 후 3시간 동안 캐리어 오일로 1회 마사지를 받습니다.
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만다린 에센셜 오일 1%(Citrus reticulata) 또는 캐리어 오일만으로 손, 팔, 발을 10분간 마사지
다른 이름들:
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간섭 없음: 씨
개입 없음, 표준 수술 후 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비디오 녹화된 COMFORT 행동 척도를 통한 COMFORT 수준
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COMFORT 행동 침상 및 Visual Analogue Scale 고통, 심박수 변화, 평균 동맥압 변화, 필요한 진정제/아편유사제의 양
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dick Tibboel, prof, MD, Erasmus MC-Sophia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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