Vähentääkö hieronta aromaterapialla tai ilman sitä vauvan ahdistusta? (aromatherapy)
Vähentääkö hieronta aromaterapialla tai ilman sitä vauvojen ahdistusta kraniokasvoleikkauksen jälkeen? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta laajasta farmakologisten hoitojen, kuten rauhoittavien lääkkeiden, käytöstä, ahdistus ja ahdistus ovat edelleen suuri ongelma PICU-potilailla, erityisesti 65 %:lla alle 3-vuotiaista. Vanhemmat ovat huolissaan lopputuloksesta ja tuntevat olonsa voimattomiksi, koska heidän on siirrettävä hoitoa. lääkäreille ja sairaanhoitajille. Täydentävän hoidon kannattajat ymmärtävät samalla, että sen päivittäisessä käytössä ei ole näyttöä. Toisaalta monet imeväisille käytetyt rauhoittavat aineet ovat luvattomia, ja eläintutkimukset viittaavat jopa lisääntyneeseen neuroapoptoosin riskiin midatsolaamin varhaisessa iässä.
Ensimmäisessä tutkimuksessa arvioimme aromaterapiahieronnan tai hieronnan vaikutuksia vauvojen tavanomaiseen hoitoon kraniofacial leikkauksen jälkeen.
Ensimmäinen ryhmä saa: aromaterapiahierontaa, jossa käytetään mandariiniesanssia hierontaöljyssä, toinen ryhmä: hierontaa (ilman eteerisiä öljyjä) ja kolmas (verrokki) saa tavallista postoperatiivista hoitoa. Hieronta suoritetaan standardoidulla tavalla käyttämällä 'm'-tekniikkaa®, jonka on kehittänyt dr. Solki. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden MUKAVUUS-käyttäytymispistemäärä on alle 17, ja jonka tilan suhteen sokkoutunut arvioija arvioi videomateriaalista. Interventio suoritetaan kolmen tunnin kuluttua leikkauksesta palaamisesta. Toissijaiset tulokset ovat hoitavan sairaanhoitajan ja hoitajan arvioimat COMFORT-käyttäytymispisteet. leikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana käytetyn midatsolaamin määrä sekä muiden kipulääkkeiden, kuten parasetamolin ja morfiinin, käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3000 CB
- Rekrytointi
- Pediatric Surgical Intensive Care, Erasmus MC-Sophia
-
Päätutkija:
- Marjan de Jong, RN
-
Alatutkija:
- Monique van Dijk, Dr
-
Päätutkija:
- Dick Tibboel, Prof, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-36 kuukauden ikäiset vauvat, jotka on otettu tehohoito-Sophiaan kallo-kasvoleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen toimintahäiriö
- Ekseema tai muut ihosairaudet
- Pähkinä allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
vauvoille kallo-kasvoleikkauksen jälkeen yksi aromaterapiahieronta kolmen tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Kymmenen minuutin käsien, käsivarsien tai jalkojen hieronta eteerisellä mandariiniöljyllä 1 % (Citrus reticulata) tai vain kantajaöljyllä
Muut nimet:
|
|
Muut: B
vauvoille kraniofacial leikkauksen jälkeen yksi hieronta kantajaöljyllä kolme tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kymmenen minuutin käsien, käsivarsien tai jalkojen hieronta eteerisellä mandariiniöljyllä 1 % (Citrus reticulata) tai vain kantajaöljyllä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: C
ei interventiota, tavallinen postoperatiivinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COMFORT-taso videonauhoitetulla COMFORT-käyttäytymisasteikolla
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COMFORT-käyttäytyminen sängyn vieressä ja visuaalisen analogisen asteikon ahdistus, sydämen sykkeen muutos, keskimääräisen valtimopaineen muutos, tarvittavien rauhoittavien lääkkeiden/opioidien määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dick Tibboel, prof, MD, Erasmus MC-Sophia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-253
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .