Czy masaż z aromaterapią lub bez zmniejsza niepokój niemowlęcia? (aromatherapy)
Czy masaż z aromaterapią lub bez zmniejsza stres niemowlęcia po operacji twarzoczaszki? Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo szerokiego stosowania środków farmakologicznych, takich jak środki uspokajające, stres i niepokój pozostają ogromnym problemem u pacjentów przyjmowanych na OIOM, zwłaszcza u 65% poniżej 3 roku życia. Rodzice obawiają się wyniku i czują się bezsilni, ponieważ muszą przenieść opiekę do lekarzy i pielęgniarek. Zwolennicy opieki komplementarnej zdają sobie jednocześnie sprawę z braku dowodów przemawiających za jej stosowaniem w codziennej praktyce. Z drugiej strony wiele środków uspokajających stosowanych u niemowląt nie ma licencji, a badania na zwierzętach sugerują nawet zwiększone ryzyko neuroapoptozy przy stosowaniu midazolamu we wczesnym wieku.
W pierwszym badaniu ocenimy efekty masażu aromaterapeutycznego lub masażu w porównaniu ze standardową pielęgnacją niemowląt po operacjach twarzoczaszki.
Pierwsza grupa otrzymuje: masaż aromaterapeutyczny z użyciem koncentratu esencji mandarynkowej w olejku do masażu, druga grupa: masaż (bez olejków eterycznych), a trzecia grupa (kontrolna) otrzymuje standardową opiekę pooperacyjną. Masaż będzie wykonywany w sposób wystandaryzowany techniką 'm'® opracowaną przez dr. Klamra. Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek pacjentów z wynikiem KOMFORT zachowania poniżej 17, ocenionym na podstawie materiału wideo przez oceniającego zaślepionego pod kątem stanu. Interwencja zostanie przeprowadzona trzy godziny po powrocie z zabiegu. Drugorzędnymi wynikami są wyniki KOMFORT zachowania przy łóżku oceniane przez pielęgniarkę sprawującą opiekę i ilość midazolamu użytego w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz zastosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol i morfina.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3000 CB
- Rekrutacyjny
- Pediatric Surgical Intensive Care, Erasmus MC-Sophia
-
Główny śledczy:
- Marjan de Jong, RN
-
Pod-śledczy:
- Monique van Dijk, Dr
-
Główny śledczy:
- Dick Tibboel, Prof, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku od 6 do 36 miesięcy przyjmowane na Oddział Intensywnej Terapii-Sophia po zabiegach twarzoczaszki
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie neurologiczne
- Egzema lub inne choroby skóry
- Alergia na orzechy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A
niemowlęta po operacjach twarzoczaszki otrzymują jeden masaż z aromaterapią trzy godziny po zabiegu
|
Dziesięciominutowy masaż dłoni, ramion lub stóp olejkiem eterycznym z mandarynki 1% (Citrus reticulata) lub samym olejkiem nośnikowym
Inne nazwy:
|
|
Inny: B
niemowlęta po operacjach twarzoczaszki otrzymują jeden masaż olejem nośnikowym trzy godziny po operacji
|
Dziesięciominutowy masaż dłoni, ramion lub stóp olejkiem eterycznym z mandarynki 1% (Citrus reticulata) lub samym olejkiem nośnikowym
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: C
brak interwencji, standardowa opieka pooperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom KOMFORTU z nagraną na wideo skalą zachowania KOMFORT
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
|
pierwsze 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
KOMFORT zachowanie przy łóżku i niepokój na wizualnej skali analogowej, zmiana częstości akcji serca, zmiana średniego ciśnienia tętniczego, wymagana ilość środków uspokajających/opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
|
pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dick Tibboel, prof, MD, Erasmus MC-Sophia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-253
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .