有或没有芳香疗法的按摩会减少婴儿的痛苦吗？ (aromatherapy)
2008年2月25日 更新者：Erasmus Medical Center
有或没有芳香疗法的按摩会减少颅面手术后婴儿的痛苦吗？随机对照试验
本研究旨在确定有或没有芳香疗法的按摩对婴儿痛苦程度的影响
研究概览
详细说明
尽管大量使用镇静剂等药物治疗，但痛苦和焦虑仍然是 PICU 收治患者的一个大问题，尤其是 65% 的 3 岁以下患者。父母对结果感到焦虑并感到无能为力，因为他们必须转移护理给医生和护士。 那些赞成补充护理的人同时意识到，缺乏证据支持其在日常实践中的使用。 另一方面，许多用于婴儿的镇静剂是未经许可的，动物研究甚至表明在幼年时使用咪达唑仑会增加神经细胞凋亡的风险。
在第一项研究中，我们将评估芳香疗法按摩或按摩与颅面手术后婴儿的标准护理相比的效果。
第一组接受：使用按摩油中浓缩的柑橘精华进行香薰按摩，第二组：按摩（不使用精油），第三组（对照组）接受标准的术后护理。 按摩将使用 dr. 开发的 'm' 技术®以标准化方式进行。 扣上。 主要结果是 COMFORT 行为评分低于 17 的患者百分比，由对病情不知情的评分者根据视频材料进行评估。干预将在手术返回后三小时进行。次要结果是由护理护士评估的床边 COMFORT 行为评分和术后最初 24 小时内咪达唑仑的用量以及扑热息痛和吗啡等额外镇痛药的使用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam、Zuid Holland、荷兰、3000 CB
- 招聘中
- Pediatric Surgical Intensive Care, Erasmus MC-Sophia
-
首席研究员：
- Marjan de Jong, RN
-
副研究员：
- Monique van Dijk, Dr
-
首席研究员：
- Dick Tibboel, Prof, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颅面手术后入住重症监护室的 6 至 36 个月婴儿
排除标准：
- 神经障碍
- 湿疹或其他皮肤病
- 坚果过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A
颅面手术后的婴儿在术后三小时接受一次芳香疗法按摩
|
用 1% 的柑橘精油（柑橘精油）或仅用基础油对手、手臂或脚进行十分钟按摩
其他名称：
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|
其他：乙
颅面手术后的婴儿在术后三小时接受一次载体油按摩
|
用 1% 的柑橘精油（柑橘精油）或仅用基础油对手、手臂或脚进行十分钟按摩
其他名称：
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无干预：C
无干预，标准术后护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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COMFORT 水平与视频 COMFORT 行为量表
大体时间：术后第一个24小时
|
术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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COMFORT 行为床边和视觉模拟量表痛苦、心率变化、平均动脉压变化、所需镇静剂/阿片类药物的量
大体时间：术后第一个24小时
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术后第一个24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dick Tibboel, prof, MD、Erasmus MC-Sophia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月25日
首次发布 (估计)
2008年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月25日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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