A massagem com ou sem aromaterapia reduz o sofrimento do bebê? (aromatherapy)
A massagem com ou sem aromaterapia reduz o sofrimento do bebê após a cirurgia craniofacial? Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Apesar do uso extensivo de tratamentos farmacológicos, como sedativos, angústia e ansiedade continuam sendo um grande problema em pacientes internados na UTIP, especialmente nos 65% com menos de 3 anos de idade. aos médicos e enfermeiros. Os defensores dos cuidados complementares percebem, ao mesmo tempo, que faltam evidências que sustentem seu uso na prática diária. Por outro lado, muitos sedativos usados em lactentes não são licenciados e estudos em animais até sugerem risco aumentado de neuroapoptose usando midazolam em idade precoce.
Num primeiro estudo iremos avaliar os efeitos da massagem de aromaterapia ou massagem em comparação com o tratamento padrão em lactentes após cirurgia craniofacial.
O primeiro grupo recebe: massagem de aromaterapia com concentração de essência de tangerina no óleo de massagem, o segundo grupo: massagem (sem óleos essenciais) e o terceiro grupo (controle) recebe cuidados pós-operatórios padrão. A massagem será realizada de forma padronizada utilizando a técnica 'm'® desenvolvida pelo dr. Fivela. O desfecho primário é a porcentagem de pacientes com pontuação de comportamento COMFORT abaixo de 17, avaliada a partir de material de vídeo por um avaliador cego para a condição. A intervenção será realizada três horas após o retorno da cirurgia. a quantidade de midazolam utilizada nas primeiras 24 horas de pós-operatório, bem como o uso de analgésicos adicionais, como paracetamol e morfina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3000 CB
- Recrutamento
- Pediatric Surgical Intensive Care, Erasmus MC-Sophia
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Investigador principal:
- Marjan de Jong, RN
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Subinvestigador:
- Monique van Dijk, Dr
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Investigador principal:
- Dick Tibboel, Prof, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes de 6 a 36 meses internados na Unidade de Terapia Intensiva-Sophia após cirurgia craniofacial
Critério de exclusão:
- comprometimento neurológico
- Eczema ou outras doenças de pele
- Alergia a nozes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: A
lactentes após cirurgia craniofacial recebem uma massagem com aromaterapia três horas após a cirurgia
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Dez minutos de massagem nas mãos, braços ou pés com óleo essencial de tangerina 1% (Citrus reticulata) ou apenas com óleo transportador
Outros nomes:
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Outro: B
lactentes após cirurgia craniofacial recebem uma massagem com óleo carreador três horas após a cirurgia
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Dez minutos de massagem nas mãos, braços ou pés com óleo essencial de tangerina 1% (Citrus reticulata) ou apenas com óleo transportador
Outros nomes:
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Sem intervenção: C
sem intervenção, cuidado pós-operatório padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de CONFORTO com escala de comportamento de CONFORTO gravada em vídeo
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comportamento de CONFORTO à beira do leito e angústia na Escala Visual Analógica, alteração na Frequência Cardíaca, alteração na Pressão Arterial Média, quantidade de sedativos/opioides necessários
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dick Tibboel, prof, MD, Erasmus MC-Sophia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-253
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