Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aromaterápiával vagy anélkül végzett masszázs csökkenti a csecsemők szorongását? (aromatherapy)

2008. február 25. frissítette: Erasmus Medical Center

Csökkenti-e az aromaterápiával vagy anélkül végzett masszázs a csecsemők szorongását az arckoponyaműtét után? Véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az aromaterápiával vagy anélkül végzett masszázs hatását a csecsemő szorongási szintjére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyógyszeres kezelések, például a nyugtatók széles körű alkalmazása ellenére a szorongás és a szorongás továbbra is óriási probléma a PICU-ra felvett betegeknél, különösen a 3 év alatti betegek 65%-ánál. A szülők aggódnak az eredmény miatt, és tehetetlennek érzik magukat, mert át kell adniuk az ellátást. orvosoknak és nővéreknek. A kiegészítő ellátást támogatók ugyanakkor felismerik, hogy nincs bizonyíték a napi gyakorlatban való alkalmazására. Másrészt a csecsemőknél használt nyugtatók közül sok nem engedélyezett, és az állatkísérletek még azt is sugallják, hogy a midazolám korai életkorban megnövekedett neuroapoptózis kockázata.

Egy első vizsgálatban az aromaterápiás masszázs vagy masszázs hatásait értékeljük a csecsemők szokásos ellátásához képest koponya-arcműtét után.

Az első csoport: aromaterápiás masszázst kap mandarin esszenciát tartalmazó masszázsolajban, a második csoport: masszázs (illóolajok nélkül), a harmadik csoport (kontroll) pedig normál posztoperatív ellátásban részesül. A masszázs standardizált módon, a dr. Csat. Az elsődleges eredmény azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél a COMFORT viselkedési pontszám 17 alatt van, és a videóanyagból az állapotra vak értékelő értékelte. A beavatkozást három órával a műtétből való visszatérés után hajtják végre. A másodlagos kimenetel a gondozást végző nővér által értékelt ágy melletti COMFORT viselkedési pontszám a műtét utáni első 24 órában használt midazolám mennyisége, valamint további fájdalomcsillapítók, például paracetamol és morfium alkalmazása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3000 CB
        • Toborzás
        • Pediatric Surgical Intensive Care, Erasmus MC-Sophia
        • Kutatásvezető:
          • Marjan de Jong, RN
        • Alkutató:
          • Monique van Dijk, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Dick Tibboel, Prof, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-36 hónapos csecsemők, akiket koponya-arcműtét után vettek fel a Sophia intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai károsodás
  • Ekcéma vagy egyéb bőrbetegségek
  • Dió allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A
A koponya-arcműtétet követő csecsemők három órával a műtét után egy aromaterápiás masszázst kapnak
10 perces kéz-, kar- vagy lábmasszázs 1%-os mandarin illóolajjal (Citrus reticulata) vagy csak hordozóolajjal
Más nevek:
  • A - aromaterápiás masszázs
  • B - masszázs
Egyéb: B
a craniofacialis műtétet követő csecsemők három órával a műtét után egy masszázst kapnak hordozóolajjal
10 perces kéz-, kar- vagy lábmasszázs 1%-os mandarin illóolajjal (Citrus reticulata) vagy csak hordozóolajjal
Más nevek:
  • A - aromaterápiás masszázs
  • B - masszázs
Nincs beavatkozás: C
beavatkozás nélkül, szokásos posztoperatív ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
COMFORT szint a videóra vett COMFORT viselkedési skálával
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
COMFORT viselkedés az ágy mellett és a vizuális analóg skála szorongása, a pulzusszám változása, az átlagos artériás nyomás változása, a szükséges nyugtatók/opioidok mennyisége
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
a műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dick Tibboel, prof, MD, Erasmus MC-Sophia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-253

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

3
Iratkozz fel