Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer massage med eller uden aromaterapi spædbarns nød? (aromatherapy)

25. februar 2008 opdateret af: Erasmus Medical Center

Reducerer massage med eller uden aromaterapi spædbarns nød efter kraniofacial kirurgi? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​massage med eller uden aromaterapi på spædbørns niveau af angst

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trods omfattende brug af farmakologiske behandlinger såsom beroligende midler, er angst og angst fortsat et stort problem hos patienter, der er indlagt på PICU, især hos de 65 % under 3 år. Forældre er ængstelige for resultatet og føler sig magtesløse, fordi de skal flytte omsorgen. til læger og sygeplejersker. De, der går ind for komplementær pleje, indser samtidig, at der mangler evidens til at understøtte dens anvendelse i den daglige praksis. På den anden side er mange beroligende midler, der anvendes til spædbørn, uden licens, og dyreforsøg tyder endda på øget risiko for neuroapoptose ved brug af midazolam i en tidlig alder.

I en første undersøgelse vil vi evaluere virkningerne af aromaterapimassage eller massage sammenlignet med standardpleje hos spædbørn efter kraniofacial kirurgi.

Den første gruppe modtager: aromaterapimassage med en koncentration af mandarinessens i massageolien, den anden gruppe: massage (uden æteriske olier) og den tredje (kontrol)gruppe modtager standard postoperativ behandling. Massage vil blive udført på en standardiseret måde ved hjælp af 'm'-teknikken® udviklet af dr. Spænde. Primært resultat er procentdelen af ​​patienter med COMFORT-adfærdsscore under 17, vurderet ud fra videomateriale af en bedømmer, der er blindet for tilstand. Interventionen vil blive udført tre timer efter hjemkomsten fra operationen. Sekundære resultater er COMFORT-adfærdsscore vurderet af den plejende sygeplejerske og mængden af ​​midazolam brugt i de første 24 timer postoperativt samt brug af yderligere smertestillende midler såsom paracetamol og morfin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3000 CB
        • Rekruttering
        • Pediatric Surgical Intensive Care, Erasmus MC-Sophia
        • Ledende efterforsker:
          • Marjan de Jong, RN
        • Underforsker:
          • Monique van Dijk, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Dick Tibboel, Prof, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alderen 6 til 36 måneder indlagt på Intensive Care-Sophia efter kraniofacial kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk svækkelse
  • Eksem eller andre hudlidelser
  • Nøddeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EN
spædbørn efter kraniofacial kirurgi får én massage med aromaterapi tre timer postoperativt
Andet: aromaterapi massage
Ti minutters massage af hænder, arme eller fødder med mandarin æterisk olie 1% (Citrus reticulata) eller kun med bæreolie
Andre navne:
  • A - aromaterapi massage
  • B - massage
Andet: B
spædbørn efter kraniofacial kirurgi får én massage med bærerolie tre timer postoperativt
Andet: aromaterapi massage
Ti minutters massage af hænder, arme eller fødder med mandarin æterisk olie 1% (Citrus reticulata) eller kun med bæreolie
Andre navne:
  • A - aromaterapi massage
  • B - massage
Ingen indgriben: C
ingen intervention, standard postoperativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveau af COMFORT med videooptaget COMFORT adfærdsskala
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
COMFORT-adfærd ved sengekanten og Visual Analog Scale-besvær, ændring i hjertefrekvens, ændring i middelarterielt tryk, mængde af nødvendige beroligende midler/opioider
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Dick Tibboel, prof, MD, Erasmus MC-Sophia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

27. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-253

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aromaterapi massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner