진행성 암 환자의 대화형 음성 응답 시스템
IVR(Interactive Voice Response) 시스템을 이용한 진행성 암환자의 증상 평가
이 연구의 목표는 IVR(Interactive Voice Response) 시스템을 사용하여 진행성 암 환자의 증상을 보다 시기 적절하게 제어할 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 목표:
- NTI(Nursing Telephone Intervention)로 보완된 IVR(Interactive Voice Response) 시스템이 진행성 암 환자에 대한 표준 치료보다 증상 관리 및 삶의 질을 향상시키는지 여부를 결정합니다(증상 측정 점수 감소로 입증됨).
- NTI로 보완된 IVR 시스템이 간병인의 부담을 줄이고 간병인의 치료 만족도를 높이고 대처 전략을 개선하는지 확인합니다.
- 시스템의 프로세스 평가를 수행하여 진행성 암 환자 및 간병인의 증상 평가를 위해 NTI로 보완된 IVR 시스템 사용 가능성을 결정합니다. 평가할 변수에는 참가자 모집 및 유지 비율, 시스템 사용 빈도, 참가자에 대한 시스템 수용성 및 참여 장벽이 포함됩니다. 연구원의 목표는 외부 타당도(모집률, 코호트 유지), 내부 타당도(구현, 오염), 참가자 수용 가능성 및 만족도, 연구 절차에 대한 반응에 영향을 미치는 측면을 식별하고 개선하는 것입니다. 이 평가의 결과를 통해 연구원은 향후 연구에서 중재 전달을 평가할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
귀하와 귀하의 간병인이 이 연구에 참여하는 데 동의하면 귀하는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기에서와 같이). 그룹 A는 M. D. Anderson의 완화 센터에서 제공되는 표준 치료를 받지만 대화형 음성 응답(IVR) 시스템에서 전화를 받지 않습니다. 그룹 B는 15일 동안 월요일, 수요일, 금요일에 IVR(Interactive Voice Response) 시스템으로 전화를 받습니다.
이 동의서에 서명하면 진단, 복용하는 약물 및 현재 겪고 있는 증상(예: 통증, 피로, 불안, 우울증 및 전반적인 행복감)에 대한 질문에 답하게 됩니다. 이러한 질문을 구두로 받거나 서면 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
귀하와 귀하의 간병인이 그룹 A에 배정된 경우 귀하는 M. D. Anderson의 완화 센터에서 제공되는 표준 치료를 계속 받게 됩니다. 15일째에 귀하와 귀하의 간병인은 연구 간호사가 외래 진료소에서 볼 것이며 연구 시작 시 가지고 있던 것과 동일한 설문지를 구두 또는 서면으로 작성합니다. 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
귀하와 귀하의 간병인이 그룹 B에 배정된 경우, 연구 간호사가 귀하와 귀하의 간병인에게 IVR 시스템을 작동하도록 교육할 것입니다. IVR 통화는 귀하와 귀하의 간병인이 제공한 기본 전화번호로 이루어집니다. 전화는 귀하와 귀하의 간병인이 선택한 시간에 하루에 한 번 이루어집니다. 귀하가 누구인지 확인하는 방법으로 입력할 3자리 코드 번호가 두 사람에게 제공됩니다.
요청된 번호를 입력하면 IVR 시스템에서 통증, 피로, 불안, 우울증 및 전반적인 행복감에 대한 질문에 답하도록 요청합니다. 이러한 전화 통화는 완료하는 데 약 3~5분이 소요됩니다. 전화 통화는 별도로 완료해야 하며 서로의 응답에 영향을 미치려고 시도해서는 안 됩니다.
연구 간호사가 IVR 시스템에서 답변을 검토합니다. 3일 동안 IVR 질문에 응답하지 않거나 간호사의 연락을 받고 싶다고 대답하거나 증상이 우려되는 수준에 도달한 경우 귀하와 귀하의 간병인은 간호사로부터 전화를 받게 됩니다. . 간호사는 증상, 복용 중인 약물, 약물에 대한 우려 또는 의심, 신체적 또는 정서적 건강에 대한 우려 사항에 대해 질문할 수 있습니다. 하루 24시간 도움을 받을 수 있는 다양한 전화번호를 알려드립니다. 전화 통화 중에 간호사가 정보 및 지원을 위해 간병인에게 연락하기를 원하는지 묻는 메시지도 표시됩니다. 귀하가 동의하면 간호사가 귀하의 간병인에게 연락할 것입니다.
8일째에 연구 간호사가 귀하와 귀하의 간병인에게 직접 또는 전화로 연락하여 연구 시작 시 가지고 있던 것과 동일한 설문지를 작성할 것입니다. 15일째에 귀하와 귀하의 간병인은 외래 환자 클리닉에서 연구 간호사를 만나 동일한 설문지를 구두 또는 서면으로 다시 작성하게 됩니다. 매번 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
이 연구에 대한 귀하의 참여는 15일에 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 68개의 환자-간병인 그룹(또는 총 136명의 참가자)이 이 연구에 참여할 것입니다. 모든 참가자는 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Anderson Cancer Center의 Supportive Care Center에서 진찰을 받는 진행성 암(불치병) 환자.
- 최소 2주 동안 간략한 통증 인벤토리의 평균 통증 척도 항목에서 통증 점수가 4 이상인 진행성 암을 가진 개인
- ESAS에서 통증 점수가 4점 이상이고 다른 증상(피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 숨가쁨, 식욕, 수면)이 하나 이상 있는 진행성 암 환자.
- 연구 참여에 동의한 주 간병인을 확인할 수 있는 진행성 암 환자
- 추천 의사의 의견에 따라 인지 장애의 임상적 증거가 없는 진행성 암 환자.
- 18세 이상의 진행성 암 환자 및 간병인
- 진행성 암 환자 및 터치톤 전화기를 사용하는 간병인
- 매주 월요일, 수요일, 금요일에 IVR 시스템 및 간호사와의 전화 후속 조치에 참여하려는 진행성 암 환자 및 간병인.
- 8일(+/- 3일)에 전화 또는 직접 후속 조치를 취하고 15일(+/-5일)에 후속 방문을 위해 돌아올 의향이 있는 진행성 암이 있는 개인 및 간병인
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 진행성 암 환자 및 간병인
- 영어를 구사해야 함 [IVR은 영어로만 제공됨]
- 간병인은 말기 암 환자의 파트너, 부모, 형제자매 또는 자녀여야 합니다.
- 간병인은 진행성 암 환자와 함께 거주해야 하며 대부분의 진행성 암 치료를 책임져야 합니다.
- 진행성 암 환자 및 간병인은 연구 지침을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기본 평가 양식을 작성할 수 없는 진행성 암 환자 또는 간병인
- 진행성 암을 앓고 있거나 연구 참여 요건을 이해할 수 없는 간병인
- IVR 또는 NTI(Nursing Telephone Intervention)를 사용할 수 없을 정도로 심각한 청각 또는 시각 장애가 있는 진행성 암 환자 또는 간병인
- 진행성 암 환자 또는 영어를 이해하고 말할 수 없는 간병인(IVR은 영어로만 제공됨)
- 연구 참여를 거부하는 간병인이 있는 진행성 암 환자
- 진행성 암이 있는 개인이 불안 및/또는 우울증에 대한 HADS 설문지[ >/= ~ 20]에 따라 중증 기분 장애에 대해 양성으로 선별된 것으로 밝혀지면 초기 평가 및 관리를 위해 즉시 주치의에게 의뢰됩니다. 잠재적으로 정신과 의뢰를 포함합니다. 정신과 평가를 위해 추천된 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 심각한 기분 장애가 있는 것으로 의심되는 간병인은 잠재적으로 정신과 의뢰를 포함하여 평가 및 관리를 위해 주치의에게 연락하도록 지시받을 것입니다. 정신과 평가를 위해 의뢰된 사람들은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 관리 전용
참가자는 15일째에 간병인과 함께 돌아와 30분 동안 설문지를 작성합니다.
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참가자는 15일째에 간병인과 함께 돌아와 30분 동안 설문지를 작성합니다.
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실험적: 스탠다드 케어 + IVR 시스템
표준 치료 + 대화형 음성 응답(IVR) 시스템 참가자는 15일에 간병인과 함께 돌아와 30분 동안 지속되는 설문지를 작성합니다.
전화 통화는 하루에 한 번 이루어지며 완료하는 데 약 3-5분이 소요됩니다.
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참가자는 15일째에 간병인과 함께 돌아와 30분 동안 설문지를 작성합니다.
전화 통화는 하루에 한 번 이루어지며 완료하는 데 약 3-5분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IVR 시스템에 의한 후속 조치가 표준 치료보다 참가자의 증상 관리와 삶의 질을 향상시키는 결과를 가져오는지 확인합니다.
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sriram Yennurajalingam, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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