건강한 유아에게 투여했을 때 Novartis MenACWY-CRM 결합 백신의 안전성 및 면역 반응
2013년 4월 12일 업데이트: Novartis Vaccines
노바티스 수막구균 ACWY 컨쥬게이트 백신을 건강한 유아에게 병용 투여할 때 MMRV 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 공개 라벨, 무작위, 다기관 연구
노바티스 MenACWY-CRM 결합백신을 건강한 유아에게 투여했을 때의 안전성 면역 반응
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1630
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Site 85 - Birmingham Pediatric Associates, 806 St. Vincent's Drive
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Site 86 - Southeastern Pediatrics Associate, 364 Honeysuckle Road
-
Greenville, Alabama, 미국, 36037
- Site 00 - Veritas Research LLC/ Stabler Clinic, 300 North College Street,
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36106
- Site 42 - Drug Research and Analysis Corporation, 1758 Parkplace, Suite 200
-
-
Arkansas
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Bentonville, Arkansas, 미국, 72712
- Site 56 - Children's Investigational Research Program, LLC, 2719 SE I Street
-
Conway, Arkansas, 미국, 72034
- Site 94 - Central Arkansas Pediatrics, 2425 Dave Ward Dr.; Suite 601
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Site 80 - The Children's Clinic of Jonesboro, 800 S. Church St; Suite 400; 4th Fl
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Site 49 - Arkansas Pediatric Clinical Research, 500 S. University; Suite 200
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California
-
Daly City, California, 미국, 94015
- Site 05 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic 395 Hickory Blvd. 2nd Floor; Room 265
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Fresno, California, 미국, 93726
- Site 08 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic 4785 N. First Street 3rd Floor
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Site 70 - Loma Linda University, Department of Pediatrics, 11175 Campus Street; CP A1120
-
Moreno Valley, California, 미국, 92557
- Site 71 - LLUHC Moreno Valley Pediatrics, 11401 Heacock Street
-
Oakland, California, 미국, 94618
- Site 34 - Children's Hospital and Research Center Oakland (CHRCO), Infectious Diseases Department, 747 52nd Street
-
Orange, California, 미국, 92868
- Site 72 - Children's Hospital of Orange Co. 455 South Main Street
-
Paramount, California, 미국, 90723
- Site 58 - Center for Clinical Trials, LLC 16660 Paramount Boulevard Suite 301
-
Paramount, California, 미국, 90723
- Site 59 - Center for Clinical Trials, LLC 16415 S. Colorado Avevue Suite 308
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Site 04 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic, 610 Walnut Street, Room 110
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Richmond, California, 미국, 94801
- Site 37 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic 901 Nevin Ave. Room 1E24
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Site 09 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic 1840 Sierra Gardens Vaccine Studies
-
Sacramento, California, 미국, 95815
- Site 03 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic, Point West Medical Offices, 1650 Response Road
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- Site 48 - Pediatric Infectious Diseases Admin 2516 Stockton Blvd.; Ticon II
-
Sacramento, California, 미국, 95823
- Site 10 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic 6600 Bruceville Road Pediatric Station C
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Site 50 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic 3925 Old Redwood Hwy
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Site 24 - UCLA Center for Vaccine Research 1124 W Carson St.
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Site 07 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic 975 Sereno Drive; 1st Floor MOB Pediatric Station 1
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Site 02 - Kaiser Permanente Pediatric Clinic, 1425 S. Main Street; MOB2, 4th Floor; Station 2
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-
Colorado
-
Thornton, Colorado, 미국, 80233
- Site 40 - 1st Allergy and Asthma Center 3260 E. 104th Ave.; Suite C
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Thornton, Colorado, 미국, 80233
- Site 41 - 1st Immunology & Clinical Research 3260 East 104th Avenue
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-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Site 60 - Norwich Pediatric Group, PC 92 New London Turnpike
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Site 47 - Department of Clinical Trials 1401Lucerne Terrace; MP141
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Site 25 - Kentucky Pediatric/ Adult Research 201 South 5th Street Suite 102
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Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Site 52 - Cincinnati Children's Hosp Med Ctr Gamble Program for Clinical Studies 2865 Chancellor Drive
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Site 74 - University of Louisville University Child Health Specialists 230 East Broadway
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Site 87 - University of Louisville Children & Youth Project 555 South Floyd Street
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Louisville, Kentucky, 미국, 40272
- Site 88 - University of Louisville Univ. of Child Health Specialist So 9702 Stonestreet Road; Suite 100
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40291
- Site 57 - Bluegrass Clinical Research, Inc. 5512 Bardstown Rd; Suite 2
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Site 84 - Springs Medical Research, PLLC 2200 East Parrish Avenue Suite 101
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Springfield, Kentucky, 미국, 40069
- Site 68 - Physicians to Children/ Adolescents 102 West Depot Street
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Louisiana
-
East Haughton, Louisiana, 미국, 71037
- Site 93 - ACC Pediatric Research 1025 Highway 80 East
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Site 63 - Ochsner Clinic Foundations, 1315 Jefferson Highway
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Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02724
- Site 39 - Pediatric Associates of Fall River, 829 S. Main Street
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, 미국, 49120
- Site 96 - Southwestern Medical Clinic, PC 2002 South 11th Street
-
Stevensville, Michigan, 미국, 49127
- Site 89 - Southwestern Medical Clinic 5515 Cleveland Ave.; Suite 1
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Site 73 - University of MS Medical Ctr Pediatric Clinical Research 2500 North State St; 2 East-H255
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
- Site 79 - Children's Physicians Bellevue 11507 S. 42nd Street
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Site 66 - Creighton University Department of Pediatrics 601 N. 30th St.; Suite 6820
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68132
- Site 78 - Children's Physicians Dundee 119 North 51st Street
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Site 77 - Montefiore Medical Center 111 East 210th Street Rosenthall Building; 4th Floor
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Site 76 - Winthrop University Hospital Winthrop Pediatric Associates 120 Mineola Boulevard, Suite 210
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Site 91 - SUNY Upstate Medical University 750 East Adams St,; Suite 5400
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Site 28 - Duke Health Center at Roxboro Road 4020 North Roxboro Road
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Site 29 - Regional Pediatrics 4022 Freedom Lake Drive
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Site 30 - Durham Pediatrics 2609 North Duke Street Suite 100
-
-
Ohio
-
Austintown, Ohio, 미국, 44515
- Site 82 - Austintown Pediatrics 107 Javit Court
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Site 51 - Cincinnati Children's Hosp Med Ctr Gamble Program for Clinical Studies 3333 Burnet Avenue; MLC 6014
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44121
- Site 62 - Dr. Senders and Assoc., Pediatrics 2054 South Green Road
-
Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Site 97 - Dayton Clinical Research 1100 Salem Avenue
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Site 35 - Caro Pediatric Center 111 Turner Road
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Huber Heights, Ohio, 미국, 45424
- Site 26 - Ohio Pediatrics 7371 Brandt Pike; Suite C
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Kettering, Ohio, 미국, 45420
- Site 27 - Ohio Pediatrics 1775 Delco Park Drive
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74127
- Site 90 - OK State Univ-Ctr for Health Scienc Houston Parke Physicians 635 W. 11th StreetOklahoma State University - Center for Health Sciences
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Oregon
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Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Site 31 - Calcagno Research and Development 24850 SE Stark Street Suite 150
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Pennsylvania
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Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
- Site 32 - Drexel Hill Pediatrics 5030 State Rd.; Suite 2-900
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
- Site 13 - Children's Health Care- West 4671 West Lake Road
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Greenville, Pennsylvania, 미국, 16125
- Site 15 - UPMC/ Community Medicine, Inc 90 Shenango Street
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Latrobe, Pennsylvania, 미국, 15650
- Site 19 - Pediatric Associates of Latrobe 210 Welson Street
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15217
- Site 18 - Squirrel Hill Office 4070 Beechwood Blvd
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15220
- Site 21 - Pediatric Alliance Greentree Div. 969 Greentree Road Suite 100
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15227
- Site 20 - South Hill Pediatrics 4411 Stilley Road
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- Site 17 - Pediatric Alliance, Southwestern, 850 Clairton Blvd
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- Site 83 - Pediatric Alliance, PC Arcadia Division 9000 Perry Hwy; Suite 120
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Site 12 - Pediatric Alliance St. Clair 1580 McLaughlin Run Road
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Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- Site 16 - Laurel Pediatrics 140 Wayland Smith Drive
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Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
- Site 14 - CCP - Pittsburgh Pediatrics 6000 Brooktree Road Suite 207
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Tennessee
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Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
- Site 81 - Alpha Clinical Research, LLC 279 Clear Sky Court; Suite C
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Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- Site 11 - Focus Research Group 242 West Main
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- Site 38 - Jackson Clinic 2683 Highway 45 Bypass North
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- Site 69 - University of North Texas Health Science Center 855 Montgomery Street
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Houston, Texas, 미국, 77070
- Site 36 - Pediatric Healthcare of Northwest Houston P.A. 13406 Medical Complex Drive Suite 200
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Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Site 43 - Wee Care Pediatrics 1580 W. Antelope Drive; Suite 100
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Site 45 - Wee Care Pediatrics 934 South Main St.; Suite 8
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Roy, Utah, 미국, 84067
- Site 44 - Wee Care Pediatrics 5991 South 3500 West; Suite 100 Rock Run Plaza
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South Jordan, Utah, 미국, 84095
- Site 53 - Copperview Medical Center 3556 West 9800 South Suite 101
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Site 67 - Virginia Commonwealth Univ. 1001 East Marshall Street Room P008
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Site 55 - Children's Hosp. & Regional Med Ctr 4800 Sand Point Way NE; MS 5441
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Site 06 - Rockwood Clinic, P.S. 400 East Fifth Avenue
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- Site 46 - Rockwood Clinic North 9001 N. Country Homes Blvd
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Site 98 - University Physicians Internal Medicine 1600 Medical Center Drive
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Wisconsin
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LaCrosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Site 92 - Gundersen Clinic, Ltd. 1836 South Ave.; Mailstop C03-006B
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Monroe, Wisconsin, 미국, 53566
- Site 64 - Monroe Medical Foundation Monroe Clinic 515 22nd Avenue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 7~9개월 또는 생후 12개월(14일 포함)의 건강한 자로서 연구의 성격을 설명한 후 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공한 자
- 권장되는 허가된 백신으로 완전한 1차 예방접종을 받은 사람;
- 연구를 위해 예정된 모든 방문 및 전화 통화가 가능한 사람;
제외 기준:
- 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
- N. meningitidis로 인한 이전 또는 의심되는 질병이 있었던 사람;
- 홍역, 유행성이하선염, 풍진, 수두 및/또는 대상포진에 이전에 감염되었거나 감염이 의심되는 사람;
- 등록 전 60일 이내에 배양으로 입증된 N. meningitidis 감염이 있는 개인과 가족 접촉 및/또는 친밀한 노출이 있었던 사람;
- 등록 전 60일 이내에 홍역, 볼거리, 풍진 및/또는 수두 감염이 있는 개인과 가족 접촉 및/또는 친밀한 노출이 있었던 사람;
- 이전에 수막구균 백신 또는 수막구균 항원을 포함하는 백신으로 예방접종을 받은 사람
- 이전에 홍역, 볼거리, 풍진 또는 수두 백신을 단독으로 또는 조합하여 받은 적이 있는 사람;
- 등록 전 90일 이내에 시험용 제제 또는 백신을 받았거나 연구 완료 전에 시험용 제제 또는 백신을 받을 것으로 예상되는 자;
- 암, 당뇨병, 심부전, 영양실조, 간질, HIV/AIDS, 길랭 바레 증후군과 같은 심각한 급성, 만성 또는 진행성 질병이 있는 사람
- 아나필락시스 병력, 심각한 백신 반응 또는 백신의 일부에 대한 알레르기가 있는 사람,
- 선천적 또는 후천적 면역 기능의 손상/변화가 알려졌거나 의심되는 사람
- 다운 증후군 또는 기타 알려진 세포 발생 장애가 있는 사람; 출혈 체질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 남자ACWY-CRM+ MMRV
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생후 7-9개월에 MenACWY-CRM 백신 1회 주사; 생후 12개월에 MMRV(홍역, 볼거리, 풍진 및 수두) 백신과 동시에 투여되는 MenACWY-CRM 백신의 두 번째 주사.
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활성 비교기: MMRV
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생후 12개월에 MMRV(홍역, 볼거리, 풍진, 수두) 백신 1회 접종
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실험적: 남자ACWY-CRM
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7-9개월 및 12개월령에 MenACWY-CRM 2회 주사; 생후 13.5개월에 MMRV(홍역, 볼거리, 풍진 및 수두) 1회 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMRV 백신과 MenACWY-CRM 백신의 병용 투여 후 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 혈청 반응이 있는 피험자의 백분율
기간: 접종 후 6주
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MMRV 백신을 단독으로 투여했을 때와 비교하여 MenACWY-CRM 백신과 병용 투여했을 때 MMRV 백신 1회 투여(12개월 시점) 후 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 혈청 반응이 있는 피험자의 비율이 보고됩니다. 혈청반응은 홍역(≥255 mIU/mL), 볼거리(≥10 ELISA Ab units), 풍진(≥10 IU/mL)에 대한 혈청전환을 보이는 초기 혈청음성 피험자의 백분율 및 혈청보호를 나타내는 초기 혈청음성 피험자의 백분율로 정의되었습니다. (≥5 gp ELISA 단위/mL) 수두의 경우. MenACWY-CRM과 동시에 제공된 1회 용량의 MMRV로 백신 접종 후 6주에 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 면역원성은 차이의 양측 95% CI의 하한이 다음과 같은 경우 단독 투여된 MMRV의 면역원성에 비열등한 것으로 간주되었습니다. 홍역, 볼거리 및 풍진에 대한 혈청 전환 및 수두에 대한 혈청 보호가 있는 피험자의 비율은 -5%(홍역, 볼거리 및 풍진) 및 -10%(수두)보다 컸습니다. |
접종 후 6주
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MenACWY-CRM 백신과 MMRV 백신의 병용 투여 후 혈청 살균 역가가 ≥1:8인 피험자의 백분율.
기간: 두 번째 투여 후 6주
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MenACWY-CRM 백신 2회 투여(7-9개월 및 12개월) 후 N.meningitidis 혈청군 A, C, W-135 및 Y에 대한 hSBA ≥1:8인 피험자의 백분율(7-9개월 및 12개월) 12개월) MenACWY-CRM 백신을 단독 투여했을 때와 비교한 결과가 보고되었습니다. N.meningitidis 혈청군 A, C, W-135 및 Y에 대한 혈청 살균 항체를 인간 보체 혈청 살균 검정(hSBA)으로 측정했습니다. MMRV와 동시에 투여된 MenACWY-CRM의 면역 반응은 hSBA ≥1인 피험자의 백분율 차이 주변의 양측 95% CI의 하한이 다음과 같은 경우 단독으로 투여된 MenACWY-CRM의 면역원성에 비열등한 것으로 간주되었습니다. 12개월 된 유아에게 제공된 MenACWY-CRM의 두 번째 투여 후 6주에 8 {P MMRV + MenACWY 빼기 P MenACWY}는 각 혈청군에 대해 -10%보다 컸습니다. |
두 번째 투여 후 6주
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MenACWY-CRM 백신 2회 투여 후 hSBA가 1:8 이상인 피험자의 백분율
기간: 2차 백신 접종 후 6주
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MenACWY-CRM 백신 2회 투여(7-9개월 및 12개월) 후 항체 반응은 hSBA가 1:8 이상인 피험자의 비율에 대한 양측 95% CI의 하한이 6일 때 적절한 것으로 간주되었습니다. MenACWY-CRM의 두 번째 투여 후 몇 주 동안 혈청군 C, W-135 또는 Y의 경우 85% 이상, 혈청군 A의 경우 65% 이상이었습니다.
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2차 백신 접종 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MenACWY-CRM 백신 2회 접종 후 hSBA가 1:4 이상인 피험자의 비율
기간: 2차 백신 접종 후 6주
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MenACWY-CRM 백신(생후 7-9개월 및 12개월)을 2회 접종한 후 N. meningitidis 혈청군 A, C, W-135 및 Y에 대한 hSBA ≥1:4인 피험자의 비율은 MMRV와 동시에 제공됩니다. MenACWY-CRM 백신을 단독 투여했을 때와 비교하여 백신(12개월에)이 보고되었습니다.
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2차 백신 접종 후 6주
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MenACWY-CRM 백신의 2회 투여 후 혈청군 A, C, W-135 및 Y에 대한 기하 평균 역가
기간: 2차 백신 접종 후 6주
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MenACWY-CRM 백신(생후 7-9개월 및 12개월)을 2회 접종한 후 MMRV 백신과 함께 N.meningitidis 혈청군 A, C, W-135 및 Y에 대한 기하 평균 역가(GMT) (12개월 시점) MenACWY-CRM 백신을 단독 투여했을 때와 비교하여 보고되었습니다.
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2차 백신 접종 후 6주
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MMRV 백신 1회 접종 후 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 기하 평균 역가.
기간: 접종 후 6주
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MMRV 백신을 단독으로 투여했을 때와 비교하여 MenACWY-CRM 백신과 동시에 투여했을 때 MMRV 백신 1회 투여(12개월에) 후 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 GMT가 보고됩니다.
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접종 후 6주
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MMRV와 MenACWY-CRM 백신의 병용 투여 후 수두에 대한 혈청전환 반응을 보이는 피험자의 백분율.
기간: 접종 후 6주
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MMRV 백신을 단독 투여했을 때와 비교하여 MenACWY-CRM 백신과 함께 MMRV 백신(12개월)을 동시에 투여한 후 수두에 대한 혈청전환 반응을 보이는 피험자의 백분율이 보고됩니다. 수두에 대한 혈청전환은 백신 접종 전 항체 역가가 1.25gp ELISA 단위/mL 미만인 대상자와 백신 접종 후 항체 역가가 ≥1.25gp ELISA 단위/mL인 피험자의 백분율로 정의됩니다. |
접종 후 6주
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MenACWY-CRM 백신 1회 투여 후 hSBA ≥1:4 및 hSBA ≥1:8인 피험자의 백분율
기간: 1차 백신 접종 후 1개월
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MenACWY-CRM 백신 1회 접종(7-9개월) 후 hSBA ≥1:4 및 hSBA ≥1:8인 피험자의 비율이 보고됩니다.
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1차 백신 접종 후 1개월
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MenACWY-CRM 백신 1회 투여 후 기하 평균 역가
기간: 1차 백신 접종 후 1개월
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7~9개월령에 제공된 1회 용량의 MenACWY-CRM 백신의 면역원성은 N.meningitidis 혈청군 A, C, W-135 및 Y에 대한 GMT의 관점에서 평가되었습니다.
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1차 백신 접종 후 1개월
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백신 접종 후 요청된 국소 및 전신 이상 반응을 보고한 피험자의 수
기간: 백신 접종 후 최대 7일
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MenACWY-CRM 또는 MMRV 백신을 단독으로 투여했을 때와 비교하여 동시에 투여했을 때 MenACWY-CRM 및 MMRV 백신의 안전성 및 내약성은 백신 접종 후 국소 및 전신 부작용이 있는 피험자의 수로 보고됩니다. 생후 12개월에 백신 접종 후 28일 동안 겨드랑이 온도를 포함한 전신 반응이 보고되었습니다. 여기에는 다음과 같은 전신 반응이 포함되었습니다: 홍역 같은 발진, 풍진 같은 발진, 수두 같은 발진, 주사 부위 발진, 유행성 이하선염 같은 증상 및 겨드랑이 온도. |
백신 접종 후 최대 7일
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백신 접종 후 요청하지 않은 이상 반응을 보고한 피험자의 수
기간: 1일 - 180일(연구를 통해)
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MenACWY-CRM 또는 MMRV를 단독으로 투여했을 때와 비교하여 동시에 투여했을 때 MenACWY-CRM 및 MMRV 백신의 안전성 프로파일은 원치 않는 부작용(AE), 의학적으로 중요한 부작용 및 심각한 부작용을 보고한 피험자의 수 측면에서 보고됩니다. SAEs) 백신 접종 후.
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1일 - 180일(연구를 통해)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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남자ACWY-CRM + MMRV에 대한 임상 시험
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