- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00627653
심근 대사 및 기계적 기능의 연령 관련 변화에 대한 PPAR-Alpha Agonist의 효과 (PPAR)
PET(Positron Emission Tomography) 인간 심장에 대한 노화의 영향 감지(목표 #2 심근 대사 및 기계적 기능의 연령 관련 변화에 대한 PPAR-알파 작용제의 효과)
연구 개요
상세 설명
노인 미국인에서 심혈관 질환은 사망과 장애의 주요 원인입니다. 노화에 따라 인간의 심장은 심근 지방산 이용(MFAU) 및 산화(MFAO)의 감소를 나타내고 이러한 대사 변화는 기계적 기능의 감소와 병행한다는 것이 최근에 밝혀졌습니다. 또한 PPAR-알파(peroxisome proliferator activated receptor alpha)가 미토콘드리아 지방산 수송 및 산화에 관여하는 효소를 암호화하는 유전자의 발현을 활성화하는 것으로 나타났습니다. 나이가 들면서 PPAR-알파 매개 반응이 감소한다는 간접적 및 직접적인 증거가 있습니다. 결과적으로, 우리는 PPAR-알파-매개 반응의 감소를 통해 적어도 부분적으로는 노화 심장에서 지방산의 변화가 매개될 수 있다는 가설을 세웁니다. 따라서 PPAR-알파 작용제를 나이든 사람에게 투여하면 심장 지방산 대사가 젊은 사람에게서 더 밀접하게 관찰되는 방향으로 전환될 것이며 이러한 전환은 심장의 기계적 기능의 개선과 병행될 것입니다.
이 가설을 증명하거나 반증하기 위해 우리는 부분 작용제인 페노피브레이트를 사용하여 PPAR-알파를 자극하면 MFAU 및 MFAO를 증가시켜 심근 기질 활용도를 변화시키고 이러한 변화가 좌심실 기능에. 연구 참가자는 각각 약 5시간 동안 지속되는 4회의 클리닉 방문을 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60-75세 또는 21-35세
- 정상 포도당 내성 검사
- 정상 혈장 공복 지질 패널(공복 총 콜레스테롤 220mg/dL 미만)
- 정상적인 휴식/스트레스 심초음파
- BMI(체질량 지수) 30kg/m2 미만
- 앉아 있어야 합니다(활동적이지만 규칙적인 운동이나 격렬한 노력이 필요한 작업에 참여하지 않음).
제외 기준:
- 관상동맥 질환
- 고혈압
- 현재 흡연자
- 진성 당뇨병
- 심혈관 질환(모든 종류의 징후 및 증상)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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30일 동안 매일 148mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 노화에서 심근 기질 이용의 변화
기간: 30일 PET 스캔 후
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30일 PET 스캔 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노화된 심장에서 기질 사용의 변화로 인한 좌심실 기능 증가
기간: 30일 PET 스캔 후
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30일 PET 스캔 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coughlin SS, Neaton JD, Sengupta A, Kuller LH. Predictors of mortality from idiopathic dilated cardiomyopathy in 356,222 men screened for the Multiple Risk Factor Intervention Trial. Am J Epidemiol. 1994 Jan 15;139(2):166-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116978.
- Ogawa T, Spina RJ, Martin WH 3rd, Kohrt WM, Schechtman KB, Holloszy JO, Ehsani AA. Effects of aging, sex, and physical training on cardiovascular responses to exercise. Circulation. 1992 Aug;86(2):494-503. doi: 10.1161/01.cir.86.2.494.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Olivetti G, Melissari M, Capasso JM, Anversa P. Cardiomyopathy of the aging human heart. Myocyte loss and reactive cellular hypertrophy. Circ Res. 1991 Jun;68(6):1560-8. doi: 10.1161/01.res.68.6.1560.
- Kannel WB, Belanger AJ. Epidemiology of heart failure. Am Heart J. 1991 Mar;121(3 Pt 1):951-7. doi: 10.1016/0002-8703(91)90225-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
페노피브레이트에 대한 임상 시험
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Daiichi Sankyo, Inc.완전한
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Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH); Leducq...완전한
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University of FloridaShionogi Inc.; The PBCers Organization완전한