Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PPAR-alfa agonista hatása a szívizom metabolizmusának és mechanikai funkciójának életkorral összefüggő változásaira (PPAR)

2009. február 18. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

PET (pozitronemissziós tomográfia) Az öregedés emberi szívre gyakorolt ​​hatásának kimutatása (2. cél: PPAR-alfa agonista hatása a szívizom metabolizmusának és mechanikai funkciójának életkorral összefüggő változásaira)

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a fenofibrát nevű gyógyszerrel, amely PPAR-alfa agonista, és szabályozza a szív zsíranyagcseréjét, a kezelés visszafordítja-e a szív zsíranyagcseréjének és mechanikai működésének korral járó hanyatlását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősebb amerikaiakban a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálok és rokkantság. A közelmúltban kimutatták, hogy az emberi szív öregedésével a szívizom zsírsavak felhasználása (MFAU) és oxidációja (MFAO) csökken, és ezek az anyagcsere-változások párhuzamosan a mechanikai funkció hanyatlásával járnak. Azt is kimutatták, hogy a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor alfa (PPAR-alfa) aktiválja a mitokondriális zsírsavtranszportban és oxidációban részt vevő enzimeket kódoló gének expresszióját. Közvetett és közvetlen bizonyítékok is vannak arra, hogy a PPAR-alfa által közvetített válaszok csökkennek az életkorral. Következésképpen azt feltételezzük, hogy az öregedő szívben a zsírsavak változásait legalább részben a PPAR-alfa által közvetített válaszok csökkenése közvetítheti. Így a PPAR-alfa agonista idős embereknek történő beadása a szív zsírsav-metabolizmusának eltolódását eredményezi a fiatalabb embereknél jobban megfigyelthez, és ez az eltolódás párhuzamba állítható a szív mechanikai működésének javulásával.

Ennek a hipotézisnek a bizonyítására vagy megcáfolására idős és fiatal egészséges önkénteseken meg fogjuk határozni, hogy a PPAR-alfa parciális agonistával, a fenofibráttal történő stimulálása megváltoztatja-e a szívizom szubsztrát felhasználását az MFAU és az MFAO növelésével, és hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a növekedéssel. a bal kamra működésében. A vizsgálatban részt vevők 4 klinikai látogatáson vesznek részt, mindegyik körülbelül 5 órás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-75 vagy 21-35 éves korig
  • Normál glükóz tolerancia teszt
  • Normál plazma éhgyomri lipid panel (éhomi összkoleszterin kevesebb, mint 220 mg/dl)
  • Normál pihenés/stressz echokardiogram
  • BMI (testtömegindex) kevesebb, mint 30 kg/m2
  • Ülőnek kell lennie (aktív, de ne végezzen rendszeres testmozgást vagy megerőltető megerőltetést igénylő munkát)

Kizárási kritériumok:

  • A koszorúér-betegség
  • Magas vérnyomás
  • Jelenlegi dohányos
  • Diabetes mellitus
  • Szív- és érrendszeri betegségek (bármilyen jelek és tünetek)
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
148 mg naponta 30 napig
Más nevek:
  • Lofibra; TriCor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eltolás a szívizom szubsztrát felhasználásában az öregedő szívekben
Időkeret: A 30. napos PET vizsgálat után
A 30. napos PET vizsgálat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megnövekedett bal kamra funkció a szubsztráthasználat eltolódása miatt az öregedő szívekben
Időkeret: A 30. napos PET vizsgálat után
A 30. napos PET vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel