- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00627653
A PPAR-alfa agonista hatása a szívizom metabolizmusának és mechanikai funkciójának életkorral összefüggő változásaira (PPAR)
PET (pozitronemissziós tomográfia) Az öregedés emberi szívre gyakorolt hatásának kimutatása (2. cél: PPAR-alfa agonista hatása a szívizom metabolizmusának és mechanikai funkciójának életkorral összefüggő változásaira)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb amerikaiakban a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálok és rokkantság. A közelmúltban kimutatták, hogy az emberi szív öregedésével a szívizom zsírsavak felhasználása (MFAU) és oxidációja (MFAO) csökken, és ezek az anyagcsere-változások párhuzamosan a mechanikai funkció hanyatlásával járnak. Azt is kimutatták, hogy a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor alfa (PPAR-alfa) aktiválja a mitokondriális zsírsavtranszportban és oxidációban részt vevő enzimeket kódoló gének expresszióját. Közvetett és közvetlen bizonyítékok is vannak arra, hogy a PPAR-alfa által közvetített válaszok csökkennek az életkorral. Következésképpen azt feltételezzük, hogy az öregedő szívben a zsírsavak változásait legalább részben a PPAR-alfa által közvetített válaszok csökkenése közvetítheti. Így a PPAR-alfa agonista idős embereknek történő beadása a szív zsírsav-metabolizmusának eltolódását eredményezi a fiatalabb embereknél jobban megfigyelthez, és ez az eltolódás párhuzamba állítható a szív mechanikai működésének javulásával.
Ennek a hipotézisnek a bizonyítására vagy megcáfolására idős és fiatal egészséges önkénteseken meg fogjuk határozni, hogy a PPAR-alfa parciális agonistával, a fenofibráttal történő stimulálása megváltoztatja-e a szívizom szubsztrát felhasználását az MFAU és az MFAO növelésével, és hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a növekedéssel. a bal kamra működésében. A vizsgálatban részt vevők 4 klinikai látogatáson vesznek részt, mindegyik körülbelül 5 órás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-75 vagy 21-35 éves korig
- Normál glükóz tolerancia teszt
- Normál plazma éhgyomri lipid panel (éhomi összkoleszterin kevesebb, mint 220 mg/dl)
- Normál pihenés/stressz echokardiogram
- BMI (testtömegindex) kevesebb, mint 30 kg/m2
- Ülőnek kell lennie (aktív, de ne végezzen rendszeres testmozgást vagy megerőltető megerőltetést igénylő munkát)
Kizárási kritériumok:
- A koszorúér-betegség
- Magas vérnyomás
- Jelenlegi dohányos
- Diabetes mellitus
- Szív- és érrendszeri betegségek (bármilyen jelek és tünetek)
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
|
148 mg naponta 30 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eltolás a szívizom szubsztrát felhasználásában az öregedő szívekben
Időkeret: A 30. napos PET vizsgálat után
|
A 30. napos PET vizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megnövekedett bal kamra funkció a szubsztráthasználat eltolódása miatt az öregedő szívekben
Időkeret: A 30. napos PET vizsgálat után
|
A 30. napos PET vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Coughlin SS, Neaton JD, Sengupta A, Kuller LH. Predictors of mortality from idiopathic dilated cardiomyopathy in 356,222 men screened for the Multiple Risk Factor Intervention Trial. Am J Epidemiol. 1994 Jan 15;139(2):166-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116978.
- Ogawa T, Spina RJ, Martin WH 3rd, Kohrt WM, Schechtman KB, Holloszy JO, Ehsani AA. Effects of aging, sex, and physical training on cardiovascular responses to exercise. Circulation. 1992 Aug;86(2):494-503. doi: 10.1161/01.cir.86.2.494.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Olivetti G, Melissari M, Capasso JM, Anversa P. Cardiomyopathy of the aging human heart. Myocyte loss and reactive cellular hypertrophy. Circ Res. 1991 Jun;68(6):1560-8. doi: 10.1161/01.res.68.6.1560.
- Kannel WB, Belanger AJ. Epidemiology of heart failure. Am Heart J. 1991 Mar;121(3 Pt 1):951-7. doi: 10.1016/0002-8703(91)90225-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG0093
- ROI AG15466
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .