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Wirkung eines PPAR-Alpha-Agonisten auf die altersbedingten Veränderungen des myokardialen Metabolismus und der mechanischen Funktion (PPAR)

18. Februar 2009 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

PET (Positronen-Emissions-Tomographie) Nachweis der Auswirkungen des Alterns auf das menschliche Herz (Ziel #2 Wirkung eines PPAR-Alpha-Agonisten auf die altersbedingten Veränderungen des Myokardstoffwechsels und der mechanischen Funktion)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung mit einem Medikament namens Fenofibrat, das ein PPAR-alpha-Agonist ist und kontrolliert, wie das Herz Fette verstoffwechselt, den altersbedingten Rückgang des Fettstoffwechsels und der mechanischen Funktion des Herzens umkehrt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren Amerikanern sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Hauptursache für Tod und Behinderung. Kürzlich wurde gezeigt, dass das menschliche Herz mit zunehmendem Alter eine Abnahme der Verwertung myokardialer Fettsäuren (MFAU) und Oxidation (MFAO) aufweist und dass diese metabolischen Veränderungen mit einer Abnahme der mechanischen Funktion einhergehen. Es wurde auch gezeigt, dass Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor alpha (PPAR-alpha) die Expression der Gene aktiviert, die Enzyme kodieren, die am Transport und der Oxidation von mitochondrialen Fettsäuren beteiligt sind. Es gibt sowohl indirekte als auch direkte Hinweise darauf, dass PPAR-alpha-vermittelte Reaktionen mit zunehmendem Alter abnehmen. Folglich nehmen wir an, dass Änderungen der Fettsäure im alternden Herzen zumindest teilweise über eine Abnahme der PPAR-alpha-vermittelten Reaktionen vermittelt werden können. Daher führt die Verabreichung eines PPAR-alpha-Agonisten an ältere Menschen zu einer Verschiebung des kardialen Fettsäurestoffwechsels zu dem, der bei jüngeren Menschen eher beobachtet wird, und diese Verschiebung wird durch eine Verbesserung der mechanischen Herzfunktion begleitet.

Um diese Hypothese zu beweisen oder zu widerlegen, werden wir bei alten und jungen gesunden Freiwilligen bestimmen, ob die Stimulation von PPAR-alpha mit dem partiellen Agonisten Fenofibrat die myokardiale Substratnutzung durch Erhöhung von MFAU und MFAO verschiebt und ob diese Veränderungen mit einer Erhöhung verbunden sind bei linksventrikulärer Funktion. Die Studienteilnehmer erhalten 4 Klinikbesuche, die jeweils etwa 5 Stunden dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-75 oder 21-35
  • Normaler Glukosetoleranztest
  • Normales Plasma-Nüchtern-Lipid-Panel (Nüchtern-Gesamtcholesterin unter 220 mg/dL)
  • Normales Ruhe-/Stress-Echokardiogramm
  • BMI (Body-Mass-Index) weniger als 30 kg/m2
  • Muss sesshaft sein (aktiv, aber keine regelmäßigen Übungen oder Jobs, die anstrengende Anstrengung erfordern)

Ausschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit
  • Bluthochdruck
  • Derzeitiger Raucher
  • Diabetes Mellitus
  • Herz-Kreislauf-Erkrankung (Anzeichen und Symptome jeglicher Art)
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Arzneimittel: Fenofibrat
148 mg täglich für 30 Tage
Andere Namen:
  • Lofibra; TriCor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verschiebung der myokardialen Substratnutzung in alternden Herzen
Zeitfenster: Nach dem Tag-30-PET-Scan
Nach dem Tag-30-PET-Scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhte linksventrikuläre Funktion aufgrund einer Verschiebung des Substratverbrauchs bei alternden Herzen
Zeitfenster: Nach dem Tag-30-PET-Scan
Nach dem Tag-30-PET-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0093
  • ROI AG15466

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