Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonisty PPAR-alfa na związane z wiekiem zmiany metabolizmu i funkcji mechanicznych mięśnia sercowego (PPAR)

18 lutego 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

PET (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) Wykrywanie wpływu starzenia się na ludzkie serce (Cel nr 2 Wpływ agonisty PPAR-alfa na związane z wiekiem zmiany w metabolizmie mięśnia sercowego i funkcjach mechanicznych)

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie lekiem zwanym fenofibratem, który jest agonistą PPAR-alfa i kontroluje metabolizm tłuszczów w sercu, odwróci związany z wiekiem spadek metabolizmu tłuszczu w sercu i funkcji mechanicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U starszych Amerykanów choroby układu krążenia są główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności. Niedawno wykazano, że wraz ze starzeniem się ludzkie serce wykazuje spadek wykorzystania kwasów tłuszczowych w mięśniu sercowym (MFAU) i utleniania (MFAO) oraz że tym zmianom metabolicznym towarzyszy spadek funkcji mechanicznych. Wykazano również, że receptor alfa aktywowany przez proliferatory peroksysomów (PPAR-alpha) aktywuje ekspresję genów kodujących enzymy zaangażowane w mitochondrialny transport i utlenianie kwasów tłuszczowych. Istnieją zarówno pośrednie, jak i bezpośrednie dowody na to, że reakcje, w których pośredniczy PPAR-alfa, zmniejszają się wraz z wiekiem. W związku z tym stawiamy hipotezę, że zmiany kwasów tłuszczowych w starzejącym się sercu mogą być pośredniczone, przynajmniej częściowo, poprzez spadek odpowiedzi, w których pośredniczy PPAR-alfa. Zatem podawanie agonisty PPAR-alfa starszym ludziom spowoduje zmianę metabolizmu sercowych kwasów tłuszczowych do tej obserwowanej dokładniej u młodszych ludzi, a zmianie tej towarzyszyć będzie poprawa funkcji mechanicznej serca.

Aby potwierdzić lub obalić tę hipotezę, ustalimy u starszych i młodych zdrowych ochotników, czy stymulacja PPAR-alfa za pomocą częściowego agonisty, fenofibratu, zmienia wykorzystanie substratu mięśnia sercowego poprzez zwiększenie MFAU i MFAO oraz czy te zmiany są związane ze wzrostem w funkcji lewej komory. Uczestnicy badania będą mieli 4 wizyty w klinice, każda trwająca około 5 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60-75 lat lub 21-35 lat
  • Normalny test tolerancji glukozy
  • Prawidłowy panel lipidowy osocza na czczo (cholesterol całkowity na czczo poniżej 220 mg/dl)
  • Normalny echokardiogram spoczynkowy/wysiłkowy
  • BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 30 kg/m2
  • Musi prowadzić siedzący tryb życia (aktywny, ale nie angażować się w regularne ćwiczenia lub prace wymagające dużego wysiłku)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Obecny palacz
  • Cukrzyca
  • Choroby układu krążenia (oznaki i objawy wszelkiego rodzaju)
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Lek: fenofibrat
148 mg dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Lofibra; TriCor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wykorzystania substratu mięśnia sercowego w starzejących się sercach
Ramy czasowe: Po 30-dniowym skanie PET
Po 30-dniowym skanie PET

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększona funkcja lewej komory z powodu zmiany wykorzystania substratu w starzejących się sercach
Ramy czasowe: Po 30-dniowym skanie PET
Po 30-dniowym skanie PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG0093
  • ROI AG15466

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fenofibrat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj