Účinek agonisty PPAR-alfa na věkové změny v metabolismu a mechanické funkci myokardu (PPAR)
PET (pozitronová emisní tomografie) Detekce účinků stárnutí na lidské srdce (Cíl č. 2 Vliv agonisty PPAR-Alfa na změny v metabolismu a mechanické funkci myokardu související s věkem)
Přehled studie
Detailní popis
U starších Američanů jsou kardiovaskulární onemocnění hlavní příčinou úmrtí a invalidity. Nedávno bylo prokázáno, že se stárnutím lidské srdce vykazuje pokles využití mastných kyselin myokardu (MFAU) a oxidace (MFAO) a že tyto metabolické změny jsou doprovázeny poklesem mechanické funkce. Bylo také prokázáno, že receptor alfa aktivovaný peroxisomovým proliferátorem (PPAR-alfa) aktivuje expresi genů kódujících enzymy zapojené do mitochondriálního transportu a oxidace mastných kyselin. Existují nepřímé i přímé důkazy, že odpovědi zprostředkované PPAR-alfa s věkem klesají. V důsledku toho předpokládáme, že změny mastných kyselin ve stárnoucím srdci mohou být zprostředkovány, alespoň částečně, prostřednictvím poklesu reakcí zprostředkovaných PPAR-alfa. Podávání agonisty PPAR-alfa starším lidem tedy povede k posunu metabolismu mastných kyselin v srdci k tomu, který je blíže pozorován u mladších lidí, a tento posun bude paralelní se zlepšením mechanické funkce srdce.
Abychom tuto hypotézu potvrdili nebo vyvrátili, určíme u starých a mladých zdravých dobrovolníků, zda stimulace PPAR-alfa pomocí parciálního agonisty, fenofibrátu, posouvá využití substrátu myokardu zvýšením MFAU a MFAO a zda jsou tyto změny spojeny se zvýšením ve funkci levé komory. Účastníci studie absolvují 4 návštěvy kliniky, každá trvá přibližně 5 hodin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60-75 nebo 21-35 let
- Normální glukózový toleranční test
- Normální plazmatický lipidový panel nalačno (celkový cholesterol nalačno nižší než 220 mg/dl)
- Normální klidový/zátěžový echokardiogram
- BMI (index tělesné hmotnosti) nižší než 30 kg/m2
- Musí být sedavý (aktivní, ale nezapojujte se do pravidelného cvičení nebo zaměstnání, které vyžadují namáhavou námahu)
Kritéria vyloučení:
- Ischemická choroba srdeční
- Vysoký krevní tlak
- Současný kuřák
- Diabetes mellitus
- Kardiovaskulární onemocnění (příznaky a příznaky jakéhokoli druhu)
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
|
148 mg denně po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posun ve využití substrátu myokardu u stárnoucích srdcí
Časové okno: Po 30. dni PET skenu
|
Po 30. dni PET skenu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšená funkce levé komory v důsledku posunu v používání substrátu u stárnoucích srdcí
Časové okno: Po 30. dni PET skenu
|
Po 30. dni PET skenu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coughlin SS, Neaton JD, Sengupta A, Kuller LH. Predictors of mortality from idiopathic dilated cardiomyopathy in 356,222 men screened for the Multiple Risk Factor Intervention Trial. Am J Epidemiol. 1994 Jan 15;139(2):166-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116978.
- Ogawa T, Spina RJ, Martin WH 3rd, Kohrt WM, Schechtman KB, Holloszy JO, Ehsani AA. Effects of aging, sex, and physical training on cardiovascular responses to exercise. Circulation. 1992 Aug;86(2):494-503. doi: 10.1161/01.cir.86.2.494.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Olivetti G, Melissari M, Capasso JM, Anversa P. Cardiomyopathy of the aging human heart. Myocyte loss and reactive cellular hypertrophy. Circ Res. 1991 Jun;68(6):1560-8. doi: 10.1161/01.res.68.6.1560.
- Kannel WB, Belanger AJ. Epidemiology of heart failure. Am Heart J. 1991 Mar;121(3 Pt 1):951-7. doi: 10.1016/0002-8703(91)90225-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG0093
- ROI AG15466
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .