- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00627653
Влияние агониста PPAR-альфа на возрастные изменения метаболизма и механической функции миокарда (PPAR)
ПЭТ (позитронно-эмиссионная томография) Обнаружение влияния старения на сердце человека (Цель № 2 Влияние агониста PPAR-альфа на возрастные изменения метаболизма и механической функции миокарда)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пожилых американцев сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти и инвалидности. Недавно было показано, что с возрастом в человеческом сердце наблюдается снижение использования миокардом жирных кислот (MFAU) и окисления (MFAO) и что эти метаболические изменения сопровождаются снижением механической функции. Также было показано, что альфа-рецептор, активируемый пролифератором пероксисом (PPAR-альфа), активирует экспрессию генов, кодирующих ферменты, участвующие в митохондриальном транспорте и окислении жирных кислот. Имеются как косвенные, так и прямые доказательства того, что опосредованные PPAR-альфа ответы снижаются с возрастом. Следовательно, мы предполагаем, что изменения в жирных кислотах в стареющем сердце могут быть опосредованы, по крайней мере, частично, через снижение ответов, опосредованных PPAR-альфа. Таким образом, введение агониста PPAR-альфа пожилым людям приведет к сдвигу метаболизма сердечных жирных кислот в сторону метаболизма жирных кислот, более характерного для молодых людей, и этот сдвиг будет сопровождаться улучшением механической функции сердца.
Чтобы доказать или опровергнуть эту гипотезу, мы определим у пожилых и молодых здоровых добровольцев, изменяет ли стимуляция PPAR-альфа частичным агонистом фенофибратом утилизацию субстрата миокарда за счет увеличения МФАУ и МФАО и связаны ли эти изменения с повышением в функции левого желудочка. Участникам исследования предстоит 4 визита в клинику, каждый продолжительностью около 5 часов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 60-75 лет или 21-35 лет
- Нормальный тест на толерантность к глюкозе
- Нормальная панель липидов плазмы натощак (общий холестерин натощак менее 220 мг/дл)
- Нормальная эхокардиограмма покоя/нагрузки
- ИМТ (индекс массы тела) менее 30 кг/м2
- Должен вести сидячий образ жизни (активен, но не заниматься регулярными физическими упражнениями или работой, требующей больших физических усилий)
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца
- Повышенное артериальное давление
- Текущий курильщик
- Сахарный диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания (признаки и симптомы любого рода)
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
|
148 мг в день в течение 30 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сдвиг в использовании миокардиального субстрата при старении сердца
Временное ограничение: После 30-го дня ПЭТ-сканирования
|
После 30-го дня ПЭТ-сканирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение функции левого желудочка из-за изменения использования субстрата в стареющем сердце
Временное ограничение: После 30-го дня ПЭТ-сканирования
|
После 30-го дня ПЭТ-сканирования
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coughlin SS, Neaton JD, Sengupta A, Kuller LH. Predictors of mortality from idiopathic dilated cardiomyopathy in 356,222 men screened for the Multiple Risk Factor Intervention Trial. Am J Epidemiol. 1994 Jan 15;139(2):166-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116978.
- Ogawa T, Spina RJ, Martin WH 3rd, Kohrt WM, Schechtman KB, Holloszy JO, Ehsani AA. Effects of aging, sex, and physical training on cardiovascular responses to exercise. Circulation. 1992 Aug;86(2):494-503. doi: 10.1161/01.cir.86.2.494.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Olivetti G, Melissari M, Capasso JM, Anversa P. Cardiomyopathy of the aging human heart. Myocyte loss and reactive cellular hypertrophy. Circ Res. 1991 Jun;68(6):1560-8. doi: 10.1161/01.res.68.6.1560.
- Kannel WB, Belanger AJ. Epidemiology of heart failure. Am Heart J. 1991 Mar;121(3 Pt 1):951-7. doi: 10.1016/0002-8703(91)90225-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0093
- ROI AG15466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .