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아프리카계 미국인 커뮤니티의 PCP에게 전립선암 검진 보급

2015년 10월 12일 업데이트: Columbia University

아프리카계 미국인 커뮤니티의 1차 진료 의사에 대한 전립선암 검진 보급

이 프로젝트의 목표는 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 진료하는 일차 진료 의사에게 전립선암(CaP) 검사 결과를 보급하기 위해 학문적 세부 사항의 사용을 조정하고 확장하는 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

1. 지역사회 의사 기반 교육 개입(전립선암에 대한 정보에 입각한 의사 결정을 위한 대화형, 디지털화, 웹 기반 프로그램 및 문해력이 낮은 환자를 위해 고안된 환자 교육 자료를 포함하는 다중 구성 요소 학문적 세부 사항)이라는 가설을 테스트하기 위해 기준선, 무작위화 후 6개월 및 12개월에 의사 지식, 선별검사 및 선별검사 옵션, 전립선암 선별검사(직장수지 검사 및 혈청 전립선 특이 항원 검사 사용)에 대한 긍정적인 태도/신념을 증가시킬 것입니다. 평소와 같은 서비스 제어에서 관찰된 비율.

1A. 다중 구성 요소 학문적 세부 사항을 사용하여 1차 의료 종사자들 사이에서 전립선 암 검진에 대한 미국 암 협회 지침을 전파할 가능성을 입증합니다.

2. 중재를 채택할 가능성이 가장 높은 병원과 가장 적은 병원을 예측하는 모델을 개발하고 PC 선별 지침을 다른 의사 하위 그룹에 맞게 조정하는 것에 대한 가설을 생성합니다.

이 프로젝트의 장기 목표는 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 전립선암 검진을 늘려 암 관련 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

우리는 2군 시험을 실시하고, 모집하고, 동의를 얻은 다음, 2개 군 중 하나에 무작위로 200개의 진료실을 할당할 것입니다. 문해력이 낮은 환자를 위해 설계된 환자 교육 자료와 함께 혜택, 선별 옵션 또는 대안, 가치 설명 및 상호 의사 결정) 또는 평소와 같은 서비스 제어 암에 제공됩니다. 200명의 의사에게 선별 및 선별 옵션에 대한 태도/신념, 기준선, 무작위 배정 후 6개월 및 12개월 후의 PSA 테스트에 대해 평소와 같은 서비스(service-as-usual) 대조군에서 관찰된 비율과 비교하여 질문합니다. 암 통제에 대한 의사 상담은 기준선 및 무작위화 후 12개월(N=750)에 차트 검토에 의해 확인됩니다. 이 도구는 전립선암 지식, 선별검사에 대한 태도 및 신념, PSA 활용을 평가할 것입니다. 내포 설계는 진료실을 무작위화 단위로, 진료실을 분석 단위로 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 동안 1차 진료 제공자를 한 번 이상 방문한 45-75세 남성 환자(이 모집단의 평균 사망 연령 사용) 차트를 검토합니다.

제외 기준:

제외 기준에는 다음이 포함됩니다.

  • 비흑색성 피부암 이외의 암 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 구성 요소 아카데믹 디테일링
문해력이 낮은 환자를 위해 설계된 환자 교육 자료와 함께 위험과 이점, 선별 옵션 또는 대안, 가치 설명 및 상호 의사 결정에 대한 논의에 초점을 맞춘 대화식 디지털 CDROM이 포함됩니다.
문해력이 낮은 환자를 위해 고안된 환자 교육 자료와 함께 위험과 이점, 선별 옵션 또는 대안, 가치 설명 및 상호 의사 결정에 대한 논의에 중점을 둔 대화식 디지털 CD-ROM을 포함한 다중 구성 요소 학술 세부 정보
다른 이름들:
  • 다중 구성 요소 아카데믹 디테일링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PSA 및 DRE
기간: 12개월 후속 조치
12개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PSA 검사 상담
기간: 12개월 후속 조치
12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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