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Diffusione dello screening del cancro alla prostata ai PCP nelle comunità afroamericane

12 ottobre 2015 aggiornato da: Columbia University

Diffusione dello screening del cancro alla prostata ai medici di base nelle comunità afroamericane

Gli obiettivi di questo progetto sono adattare ed estendere l'uso dei dettagli accademici alla diffusione dei risultati dello screening del cancro alla prostata (CaP) ai medici di base che praticano nelle comunità afroamericane. Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Per testare l'ipotesi che un intervento educativo basato sul medico di comunità (dettagli accademici multicomponente, incluso un programma interattivo, digitalizzato e basato sul web per un processo decisionale informato sul cancro alla prostata e materiali educativi per i pazienti progettati per i pazienti con basso livello di alfabetizzazione) aumenterà la conoscenza del medico, gli atteggiamenti/le convinzioni positive verso lo screening e le opzioni di screening e lo screening del cancro alla prostata (utilizzando l'esame rettale digitale e il test dell'antigene prostatico specifico sierico) al basale, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione, rispetto a il tasso osservato in un controllo service-as-usual.

1A. Per dimostrare la fattibilità della diffusione delle linee guida dell'American Cancer Society per lo screening del cancro alla prostata tra i professionisti delle cure primarie utilizzando dettagli accademici multicomponente.

2. Sviluppare modelli che prevedano quali studi medici sono più e meno propensi ad adottare l'intervento e generare ipotesi sull'adattamento della diffusione delle linee guida per lo screening del PC a diversi sottogruppi di medici.

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è aumentare lo screening del cancro alla prostata tra le comunità afroamericane, riducendo così la morbilità e la mortalità correlate al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo uno studio a due bracci, reclutamento, ottenimento del consenso, quindi assegnazione casuale di 200 studi medici a uno dei due bracci: intervento (dettaglio accademico multicomponente che include un CD-ROM interattivo e digitalizzato, incentrato sulla discussione dei rischi e vantaggi, opzioni o alternative di screening, chiarimento dei valori e processo decisionale reciproco, insieme a materiali di educazione del paziente progettati per pazienti con scarsa alfabetizzazione) o a un braccio di controllo del servizio come al solito. Interrogheremo 200 medici sulla loro conoscenza del PC, atteggiamenti/credenze nei confronti dello screening e delle opzioni di screening e test del PSA al basale, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione, rispetto al tasso osservato in un controllo service-as-usual. La consulenza medica nel controllo del cancro sarà verificata da una revisione della cartella clinica al basale e 12 mesi dopo la randomizzazione (N=750). Gli strumenti valuteranno la conoscenza del cancro alla prostata, gli atteggiamenti e le convinzioni nei confronti dello screening e l'adozione del PSA. Il disegno nidificato utilizza lo studio del medico come unità di randomizzazione e lo studio come unità di analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno rivisti i grafici dei pazienti di sesso maschile di età compresa tra 45 e 75 anni (utilizzando l'età media di morte in questa popolazione) con almeno una visita presso il fornitore di cure primarie negli ultimi due anni.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includeranno:

  • Diagnosi di cancro diverso dal cancro della pelle non melanotico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dettagli accademici multicomponente
Include un CDROM interattivo e digitalizzato, incentrato sulla discussione di rischi e benefici, opzioni di screening o alternative, chiarimento dei valori e processo decisionale reciproco, insieme a materiali educativi per pazienti progettati per pazienti con basso livello di alfabetizzazione.
Comportamentale: Dettagli accademici
Dettagli accademici multicomponente tra cui un CD-ROM interattivo e digitalizzato, incentrato sulla discussione di rischi e benefici, opzioni di screening o alternative, chiarimento dei valori e processo decisionale reciproco, insieme a materiali educativi per pazienti progettati per pazienti con basso livello di alfabetizzazione
Altri nomi:
  • Dettagli accademici multicomponente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PSA e DRE
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consulenza sui test del PSA
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAA6313
  • PC020492 (Altro identificatore: Department of Defense)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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