- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00629330
Diffusione dello screening del cancro alla prostata ai PCP nelle comunità afroamericane
Diffusione dello screening del cancro alla prostata ai medici di base nelle comunità afroamericane
Gli obiettivi di questo progetto sono adattare ed estendere l'uso dei dettagli accademici alla diffusione dei risultati dello screening del cancro alla prostata (CaP) ai medici di base che praticano nelle comunità afroamericane. Gli obiettivi di questo studio sono:
1. Per testare l'ipotesi che un intervento educativo basato sul medico di comunità (dettagli accademici multicomponente, incluso un programma interattivo, digitalizzato e basato sul web per un processo decisionale informato sul cancro alla prostata e materiali educativi per i pazienti progettati per i pazienti con basso livello di alfabetizzazione) aumenterà la conoscenza del medico, gli atteggiamenti/le convinzioni positive verso lo screening e le opzioni di screening e lo screening del cancro alla prostata (utilizzando l'esame rettale digitale e il test dell'antigene prostatico specifico sierico) al basale, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione, rispetto a il tasso osservato in un controllo service-as-usual.
1A. Per dimostrare la fattibilità della diffusione delle linee guida dell'American Cancer Society per lo screening del cancro alla prostata tra i professionisti delle cure primarie utilizzando dettagli accademici multicomponente.
2. Sviluppare modelli che prevedano quali studi medici sono più e meno propensi ad adottare l'intervento e generare ipotesi sull'adattamento della diffusione delle linee guida per lo screening del PC a diversi sottogruppi di medici.
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è aumentare lo screening del cancro alla prostata tra le comunità afroamericane, riducendo così la morbilità e la mortalità correlate al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno rivisti i grafici dei pazienti di sesso maschile di età compresa tra 45 e 75 anni (utilizzando l'età media di morte in questa popolazione) con almeno una visita presso il fornitore di cure primarie negli ultimi due anni.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includeranno:
- Diagnosi di cancro diverso dal cancro della pelle non melanotico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dettagli accademici multicomponente
Include un CDROM interattivo e digitalizzato, incentrato sulla discussione di rischi e benefici, opzioni di screening o alternative, chiarimento dei valori e processo decisionale reciproco, insieme a materiali educativi per pazienti progettati per pazienti con basso livello di alfabetizzazione.
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Dettagli accademici multicomponente tra cui un CD-ROM interattivo e digitalizzato, incentrato sulla discussione di rischi e benefici, opzioni di screening o alternative, chiarimento dei valori e processo decisionale reciproco, insieme a materiali educativi per pazienti progettati per pazienti con basso livello di alfabetizzazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PSA e DRE
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consulenza sui test del PSA
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAA6313
- PC020492 (Altro identificatore: Department of Defense)
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