Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztatarák-szűrés terjesztése a PCP-k számára az afroamerikai közösségekben

2015. október 12. frissítette: Columbia University

A prosztatarák-szűrés terjesztése az afro-amerikai közösségek alapellátó orvosai között

A projekt célja az akadémiai részletek adaptálása és kiterjesztése a prosztatarák (CaP) szűrési eredményeinek terjesztésére az afroamerikai közösségekben gyakorló alapellátásban dolgozó orvosok számára. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

1. Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy egy közösségi orvos-alapú oktatási beavatkozás (többkomponensű akadémiai részletezés, beleértve a prosztatarákról szóló tájékozott döntéshozatalt szolgáló interaktív, digitalizált, webalapú programot, valamint az alacsony írástudással rendelkező betegek számára készült betegoktató anyagokat) növeli az orvos ismereteit, a szűréssel és szűrési lehetőségekkel, valamint a prosztatarák szűréssel kapcsolatos (digitális rektális vizsgálat és a szérum prosztata specifikus antigén teszt felhasználásával) kapcsolatos orvosi ismereteket, a pozitív attitűdöket/meggyőződéseket a randomizációt követő 6 és 12 hónappal összehasonlítva a szokásos szolgáltatási kontrollnál megfigyelt arány.

1A. Annak bizonyítása, hogy megvalósítható-e az American Cancer Society prosztatarákszűrésre vonatkozó irányelveinek terjesztése az alapellátásban dolgozók körében, többkomponensű tudományos részletezéssel.

2. Olyan modellek kidolgozása, amelyek megjósolják, hogy mely orvosi rendelőkben a legnagyobb és a legkisebb valószínűséggel alkalmazzák a beavatkozást, és hipotéziseket generálni a PC-szűrési irányelvek terjesztésének testreszabásával kapcsolatban a különböző orvosi alcsoportokra.

A projekt hosszú távú célja, hogy növelje a prosztatarák szűrését az afroamerikai közösségek körében, csökkentve ezzel a rákkal kapcsolatos morbiditást és mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Kétkaros vizsgálatot fogunk lefolytatni, toborzás, beleegyezés beszerzése, majd 200 orvosi rendelő véletlenszerű beosztása a következő két ág valamelyikébe: beavatkozás (többkomponensű tudományos részletezés, beleértve egy interaktív, digitalizált CD-ROM-ot, amely a kockázatok megvitatására összpontosít és az előnyök, a szűrési lehetőségek vagy alternatívák, az értékek tisztázása és a kölcsönös döntéshozatal, valamint az alacsony írástudással rendelkező betegek számára készült betegoktató anyagok) vagy a szokásos szolgálati kontroll karnak. 200 orvost fogunk megkérdezni a számítógépes ismereteiről, a szűréssel és a szűrési lehetőségekkel kapcsolatos attitűdjeiről/hitéről, valamint a PSA-tesztről a kiinduláskor, 6 és 12 hónappal a randomizálást követően, összehasonlítva a szokásos szolgáltatási kontroll során megfigyelt aránnyal. A rákkontrollban nyújtott orvosi tanácsadást a kiinduláskor és a véletlenszerűsítést követő 12 hónapban egy diagram áttekintése igazolja (N=750). Az eszközök felmérik a prosztatarák ismereteit, a szűréssel kapcsolatos attitűdöket és hiedelmeket, valamint a PSA felvételét. A beágyazott kialakítás az orvosi rendelőt használja a randomizálás egységeként, az irodát pedig az elemzés egységeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felülvizsgálják a 45-75 év közötti férfibetegek diagramjait (az átlagos halálozási életkort használva ebben a populációban), akiknél az elmúlt két év során legalább egyszer felkeresték az alapellátót.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők:

  • A nem melanotikus bőrráktól eltérő rák diagnosztizálása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többkomponensű akadémiai részletezés
Tartalmaz egy interaktív, digitalizált CDROM-ot, amely a kockázatok és előnyök, a szűrési lehetőségek vagy alternatívák megvitatására, az értékek tisztázására és a kölcsönös döntéshozatalra összpontosít, valamint az alacsony írástudással rendelkező betegek számára készült betegoktató anyagokat.
Többkomponensű tudományos részletezés, beleértve egy interaktív, digitalizált CD-ROM-ot, amely a kockázatok és előnyök, a szűrési lehetőségek vagy alternatívák, az értékek tisztázására és a kölcsönös döntéshozatalra összpontosít, valamint az alacsony írástudással rendelkező betegek számára készült betegoktató anyagok
Más nevek:
  • Többkomponensű akadémiai részletezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PSA és DRE
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tanácsadás a PSA-teszttel kapcsolatban
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAA6313
  • PC020492 (Egyéb azonosító: Department of Defense)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel