- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00629330
A prosztatarák-szűrés terjesztése a PCP-k számára az afroamerikai közösségekben
A prosztatarák-szűrés terjesztése az afro-amerikai közösségek alapellátó orvosai között
A projekt célja az akadémiai részletek adaptálása és kiterjesztése a prosztatarák (CaP) szűrési eredményeinek terjesztésére az afroamerikai közösségekben gyakorló alapellátásban dolgozó orvosok számára. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
1. Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy egy közösségi orvos-alapú oktatási beavatkozás (többkomponensű akadémiai részletezés, beleértve a prosztatarákról szóló tájékozott döntéshozatalt szolgáló interaktív, digitalizált, webalapú programot, valamint az alacsony írástudással rendelkező betegek számára készült betegoktató anyagokat) növeli az orvos ismereteit, a szűréssel és szűrési lehetőségekkel, valamint a prosztatarák szűréssel kapcsolatos (digitális rektális vizsgálat és a szérum prosztata specifikus antigén teszt felhasználásával) kapcsolatos orvosi ismereteket, a pozitív attitűdöket/meggyőződéseket a randomizációt követő 6 és 12 hónappal összehasonlítva a szokásos szolgáltatási kontrollnál megfigyelt arány.
1A. Annak bizonyítása, hogy megvalósítható-e az American Cancer Society prosztatarákszűrésre vonatkozó irányelveinek terjesztése az alapellátásban dolgozók körében, többkomponensű tudományos részletezéssel.
2. Olyan modellek kidolgozása, amelyek megjósolják, hogy mely orvosi rendelőkben a legnagyobb és a legkisebb valószínűséggel alkalmazzák a beavatkozást, és hipotéziseket generálni a PC-szűrési irányelvek terjesztésének testreszabásával kapcsolatban a különböző orvosi alcsoportokra.
A projekt hosszú távú célja, hogy növelje a prosztatarák szűrését az afroamerikai közösségek körében, csökkentve ezzel a rákkal kapcsolatos morbiditást és mortalitást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felülvizsgálják a 45-75 év közötti férfibetegek diagramjait (az átlagos halálozási életkort használva ebben a populációban), akiknél az elmúlt két év során legalább egyszer felkeresték az alapellátót.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők:
- A nem melanotikus bőrráktól eltérő rák diagnosztizálása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Többkomponensű akadémiai részletezés
Tartalmaz egy interaktív, digitalizált CDROM-ot, amely a kockázatok és előnyök, a szűrési lehetőségek vagy alternatívák megvitatására, az értékek tisztázására és a kölcsönös döntéshozatalra összpontosít, valamint az alacsony írástudással rendelkező betegek számára készült betegoktató anyagokat.
|
Többkomponensű tudományos részletezés, beleértve egy interaktív, digitalizált CD-ROM-ot, amely a kockázatok és előnyök, a szűrési lehetőségek vagy alternatívák, az értékek tisztázására és a kölcsönös döntéshozatalra összpontosít, valamint az alacsony írástudással rendelkező betegek számára készült betegoktató anyagok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
PSA és DRE
Időkeret: 12 hónapos követés
|
12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tanácsadás a PSA-teszttel kapcsolatban
Időkeret: 12 hónapos követés
|
12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAA6313
- PC020492 (Egyéb azonosító: Department of Defense)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok