Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling af prostatakræftscreening til PCP'er i afroamerikanske samfund

12. oktober 2015 opdateret af: Columbia University

Formidling af prostatakræftscreening til primære læger i afroamerikanske samfund

Formålet med dette projekt er at tilpasse og udvide brugen af ​​akademiske detaljer til formidling af resultater af prostatacancer (CaP) screening til primære læger, der praktiserer i afroamerikanske samfund. Målene for denne undersøgelse er:

1. At teste hypotesen om, at en lokal lægebaseret pædagogisk intervention (multikomponent akademisk detaljering, herunder et interaktivt, digitaliseret, webbaseret program til informeret beslutningstagning om prostatacancer og patientuddannelsesmaterialer designet til patienter med lav læse- og skrivefærdighed) vil øge lægens viden, positive holdninger/overbevisninger til screenings- og screeningsmuligheder og prostatakræftscreening (ved hjælp af den digitale rektalundersøgelse og den serumprostataspecifikke antigentest) ved baseline, 6- og 12 måneder efter randomisering, sammenlignet med hastigheden observeret i en service-as-usual kontrol.

1A. At demonstrere gennemførligheden af ​​at formidle American Cancer Society-retningslinjer for prostatacancerscreening blandt praktiserende læger ved hjælp af multi-komponent akademisk detaljering.

2. At udvikle modeller, der forudsiger, hvilke lægekontorer der er mest og mindst tilbøjelige til at adoptere interventionen, og at generere hypoteser om skræddersyet formidling af retningslinjer for PC-screening til forskellige lægeundergrupper.

Det langsigtede mål med dette projekt er at øge prostatacancerscreeningen blandt afroamerikanske samfund og dermed reducere kræftrelateret sygelighed og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et to-arms forsøg, rekruttere, indhente samtykke og derefter tildele 200 lægekontorer tilfældigt til en af ​​to arme: intervention (multi-komponent akademisk detaljering, herunder en interaktiv, digitaliseret cd-rom, fokuseret på diskussion af risici og fordele, screeningsmuligheder eller alternativer, værdiafklaring og gensidig beslutningstagning, sammen med patientuddannelsesmateriale designet til patienter med lav læsefærdighed) eller til en service-as-usual kontrolarm. Vi vil forespørge 200 læger om deres pc-viden, holdninger/overbevisninger til screening og screeningsmuligheder og PSA-test ved baseline, 6 og 12 måneder efter randomisering, sammenlignet med frekvensen observeret i en service-as-usual kontrol. Lægerådgivning i kræftkontrol vil blive verificeret ved en diagramgennemgang ved baseline og 12 måneder efter randomisering (N=750). Instrumenterne vil vurdere prostatacancer viden, holdninger og overbevisninger til screening og optagelse af PSA. Det indlejrede design bruger lægens kontor som randomiseringsenheden og kontoret som analyseenheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagrammer over mandlige patienter i alderen 45-75 år (ved anvendelse af den gennemsnitlige dødsalder i denne population) med mindst ét ​​besøg hos den primære plejeudbyder i løbet af de sidste to år vil blive gennemgået.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier vil omfatte:

  • Diagnose af anden kræft end ikke-melanotisk hudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flerkomponent akademisk detaljering
Indeholder en interaktiv, digitaliseret CDROM, fokuseret på diskussion af risici og fordele, screeningsmuligheder eller alternativer, værdiafklaring og gensidig beslutningstagning sammen med patientuddannelsesmaterialer designet til patienter med lav læse- og skrivefærdighed.
Flerkomponent akademisk detaljering, herunder en interaktiv, digitaliseret cd-rom, fokuseret på diskussion af risici og fordele, screeningsmuligheder eller alternativer, værdiafklaring og gensidig beslutningstagning sammen med patientuddannelsesmaterialer designet til patienter med lav læse- og skrivefærdighed
Andre navne:
  • Flerkomponent akademisk detaljering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSA og DRE
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rådgivning om PSA-test
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2015

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAA6313
  • PC020492 (Anden identifikator: Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akademisk detaljering

Abonner