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アフリカ系アメリカ人コミュニティの PCP への前立腺がんスクリーニングの普及

2015年10月12日 更新者:Columbia University

アフリカ系アメリカ人コミュニティのプライマリケア医師への前立腺がんスクリーニングの普及

このプロジェクトの目的は、アフリカ系アメリカ人コミュニティで開業するプライマリケア医師に前立腺がん (CaP) スクリーニング結果を広めるために学術的詳細の利用を適応させ、拡張することです。 この研究の目的は次のとおりです。

1. 地域の医師による教育的介入(前立腺がんに関する十分な情報に基づいた意思決定を行うためのインタラクティブでデジタル化された Web ベースのプログラムや、読み書き能力の低い患者向けに設計された患者教育資料を含む、複数の要素からなる学術的詳細)が行われているという仮説を検証する。ベースライン時、無作為化後6ヵ月目、および12ヵ月後の医師の知識、スクリーニングおよびスクリーニングの選択肢に対する前向きな態度/信念、および前立腺がんスクリーニング(直腸指診と血清前立腺特異抗原検査を使用)が、無作為化のベースライン時と比較して増加するであろう。通常どおりのコントロールで観察された速度。

1A. 多要素の学術的詳細を使用して、プライマリケア従事者の間で前立腺がんスクリーニングに関する米国癌協会のガイドラインを普及させる実現可能性を実証する。

2. どの診療所が介入を採用する可能性が最も高いか、最も低いかを予測するモデルを開発し、PC スクリーニングガイドラインの普及をさまざまな医師サブグループに合わせて調整することに関する仮説を生成する。

このプロジェクトの長期目標は、アフリカ系アメリカ人コミュニティの前立腺がん検診を増やし、がん関連の罹患率と死亡率を減らすことです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

私たちは 2 群試験を実施し、募集、同意を得た後、200 の診療所を 2 つの群のうちの 1 つにランダムに割り当てます。 介入 (リスクに関する議論に焦点を当てた、インタラクティブなデジタル化された CD-ROM を含む、複数の要素からなる学術的詳細情報)給付金、スクリーニングのオプションや代替案、価値観の明確化、相互意思決定、読み書き能力の低い患者向けに設計された患者教育資料など)、または通常どおりの管理部門に提供されます。 医師200名を対象に、PCの知識、スクリーニングおよびスクリーニングの選択肢に対する態度/信念、ベースライン時、無作為化後6ヵ月後、および12ヵ月後のPSA検査について、通常通りの対照群で観察された割合と比較して質問する。 がん対策における医師のカウンセリングは、ベースライン時および無作為化から 12 か月後のカルテレビューによって検証されます (N=750)。 この機器は、前立腺がんの知識、スクリーニングに対する態度と信念、および PSA の取り込みを評価します。 ネストされた設計では、ランダム化の単位として診療所が使用され、分析の単位として診療所が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 過去 2 年間に少なくとも 1 回プライマリケア提供者を訪れた 45 ~ 75 歳の男性患者(この集団の平均死亡年齢を使用)のグラフが検討されます。

除外基準:

除外基準には次のものが含まれます。

  • 非黒色性皮膚がん以外のがんの診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複数の要素を含む学術的な詳細
読み書き能力の低い患者向けに設計された患者教育資料とともに、リスクと利点、スクリーニングのオプションまたは代替案、価値観の明確化、相互意思決定についての議論に焦点を当てた、インタラクティブなデジタル化された CDROM が含まれています。
インタラクティブなデジタル化された CD-ROM を含む多要素の学術的詳細情報。読み書き能力の低い患者向けに設計された患者教育資料とともに、リスクと利点、スクリーニングのオプションまたは代替案、価値観の明確化、相互意思決定の議論に焦点を当てています。
他の名前:
  • 複数の要素を含む学術的な詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PSAとDRE
時間枠:12か月のフォローアップ
12か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PSA検査に関する相談
時間枠:12か月のフォローアップ
12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sherri Sheinfeld Gorin, PhD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月12日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAA6313
  • PC020492 (その他の識別子:Department of Defense)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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