Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling av prostatakreftscreening til PCP-er i afroamerikanske samfunn

12. oktober 2015 oppdatert av: Columbia University

Formidling av screening av prostatakreft til primærleger i afroamerikanske samfunn

Målet med dette prosjektet er å tilpasse og utvide bruken av akademisk detaljering til formidling av funn av prostatakreft (CaP) screening til primærleger som praktiserer i afroamerikanske samfunn. Målene med denne studien er:

1. For å teste hypotesen om at en legebasert pedagogisk intervensjon (multikomponent akademisk detaljering, inkludert et interaktivt, digitalisert, nettbasert program for informert beslutningstaking om prostatakreft, og pasientopplæringsmateriell utviklet for pasienter med lav leseferdighet) vil øke legens kunnskap, positive holdninger/tro til screening og screeningsalternativer, og prostatakreftscreening (ved bruk av digital rektalundersøkelse og serumprostataspesifikk antigentest) ved baseline, 6- og 12-måneder etter randomisering, sammenlignet med hastigheten observert i en service-as-usual-kontroll.

1A. For å demonstrere gjennomførbarheten av å spre American Cancer Society-retningslinjer for screening av prostatakreft blant leger i primærhelsetjenesten ved bruk av multi-komponent akademisk detaljering.

2. Å utvikle modeller som forutsier hvilke legekontorer som har størst og minst sannsynlighet for å ta i bruk intervensjonen, og å generere hypoteser om å skreddersy formidlingen av retningslinjer for PC-screening til ulike legeundergrupper.

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å øke prostatakreftscreeningen blant afroamerikanske samfunn, og dermed redusere kreftrelatert sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en to-arms rettssak, rekruttere, innhente samtykke, og deretter tildele 200 legekontorer tilfeldig til en av to armer: intervensjon (flerkomponent akademisk detaljering inkludert en interaktiv, digitalisert CD-ROM, fokusert på diskusjon av risikoer og fordeler, screeningsalternativer eller alternativer, verdiavklaring og gjensidig beslutningstaking, sammen med pasientundervisningsmateriell designet for pasienter med lav lese- og skrivekompetanse) eller til en service-som-vanlig kontrollarm. Vi vil spørre 200 leger om deres PC-kunnskap, holdninger/tro til screening og screeningsalternativer, og PSA-testing ved baseline, 6 og 12 måneder etter randomisering, sammenlignet med frekvensen observert i en service-as-usual-kontroll. Legerådgivning i kreftkontroll vil bli verifisert ved en kartgjennomgang ved baseline og 12 måneder etter randomisering (N=750). Instrumentene vil vurdere kunnskap om prostatakreft, holdninger og tro på screening og bruk av PSA. Det nestede designet bruker legekontoret som enhet for randomisering, og kontoret som analyseenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagrammer over mannlige pasienter i alderen 45-75 år (med gjennomsnittlig dødsalder i denne populasjonen) med minst ett besøk hos primærhelsepersonell i løpet av de siste to årene vil bli gjennomgått.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier vil omfatte:

  • Diagnostisering av annen kreft enn ikke-melanotisk hudkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flerkomponent akademisk detaljering
Inkluderer en interaktiv, digitalisert CDROM, fokusert på diskusjon av risikoer og fordeler, screeningsalternativer eller alternativer, verdiavklaring og gjensidig beslutningstaking, sammen med pasientundervisningsmateriell designet for pasienter med lav leseferdighet.
Flerkomponent akademisk detaljering inkludert en interaktiv, digitalisert CD-ROM, fokusert på diskusjon av risikoer og fordeler, screeningsalternativer eller alternativer, verdiavklaring og gjensidig beslutningstaking, sammen med pasientopplæringsmateriell designet for pasienter med lav leseferdighet
Andre navn:
  • Flerkomponent akademisk detaljering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSA og DRE
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rådgivning om PSA-testing
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAA6313
  • PC020492 (Annen identifikator: Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere