Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding van prostaatkankerscreening naar PCP's in Afro-Amerikaanse gemeenschappen

12 oktober 2015 bijgewerkt door: Columbia University

Verspreiding van screening op prostaatkanker onder huisartsen in Afro-Amerikaanse gemeenschappen

De doelstellingen van dit project zijn om het gebruik van academische detaillering aan te passen en uit te breiden tot de verspreiding van screeningsresultaten op prostaatkanker (CaP) onder huisartsen die werkzaam zijn in Afro-Amerikaanse gemeenschappen. De doelstellingen van deze studie zijn:

1. Testen van de hypothese dat een op een arts gebaseerde educatieve interventie (uit meerdere componenten bestaande academische detaillering, waaronder een interactief, gedigitaliseerd, webgebaseerd programma voor geïnformeerde besluitvorming over prostaatkanker, en voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat is ontworpen voor laaggeletterde patiënten) zal de kennis van artsen, positieve attitudes/overtuigingen ten aanzien van screening en screeningopties, en screening op prostaatkanker (met behulp van het digitale rectale onderzoek en de serumprostaatspecifieke antigeentest) vergroten bij aanvang, 6 en 12 maanden na randomisatie, in vergelijking met de snelheid die wordt waargenomen bij een service-as-usual-controle.

1A. Aantonen van de haalbaarheid van het verspreiden van de richtlijnen van de American Cancer Society voor screening op prostaatkanker onder huisartsen met behulp van meercomponenten academische detaillering.

2. Modellen ontwikkelen die voorspellen welke artsenpraktijken de interventie het meest en minst waarschijnlijk zullen toepassen, en hypothesen genereren over het afstemmen van de verspreiding van richtlijnen voor pc-screening op verschillende subgroepen van artsen.

Het langetermijndoel van dit project is om de screening op prostaatkanker in Afrikaans-Amerikaanse gemeenschappen te vergroten, en zo de aan kanker gerelateerde morbiditeit en mortaliteit te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een tweearmige proef uitvoeren, waarbij we werving, toestemming verkrijgen en vervolgens willekeurig 200 artsenpraktijken toewijzen aan een van de twee takken: interventie (academische detaillering met meerdere componenten, waaronder een interactieve, gedigitaliseerde cd-rom, gericht op de bespreking van risico's en voordelen, screeningsopties of -alternatieven, verduidelijking van waarden en wederzijdse besluitvorming, naast voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat is ontworpen voor laaggeletterde patiënten) of naar een service-as-usual controle-arm. We zullen 200 artsen ondervragen over hun pc-kennis, attitudes/overtuigingen ten opzichte van screening en screeningopties, en PSA-testen bij baseline, 6 en 12 maanden na randomisatie, vergeleken met het percentage dat werd waargenomen bij een controle zoals gebruikelijk. De begeleiding van de arts bij de bestrijding van kanker zal worden geverifieerd door middel van een dossieroverzicht bij baseline en 12 maanden na randomisatie (N=750). De instrumenten zullen de kennis over prostaatkanker, attitudes en overtuigingen ten opzichte van screening en opname van de PSA beoordelen. Het geneste ontwerp gebruikt het kantoor van de arts als de eenheid van randomisatie en het kantoor als de eenheid van analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grafieken van mannelijke patiënten van 45-75 jaar (met gebruikmaking van de gemiddelde leeftijd van overlijden in deze populatie) met ten minste één bezoek aan de eerstelijnszorgverlener in de afgelopen twee jaar zullen worden herzien.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  • Diagnose van andere kanker dan niet-melanotische huidkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Academische detaillering met meerdere componenten
Bevat een interactieve, gedigitaliseerde cd-rom, gericht op de bespreking van risico's en voordelen, screeningopties of alternatieven, verduidelijking van waarden en wederzijdse besluitvorming, naast voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat is ontworpen voor laaggeletterde patiënten.
Academische detaillering met meerdere componenten, waaronder een interactieve, gedigitaliseerde cd-rom, gericht op de bespreking van risico's en voordelen, screeningopties of alternatieven, verduidelijking van waarden en wederzijdse besluitvorming, naast voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat is ontworpen voor laaggeletterde patiënten
Andere namen:
  • Academische detaillering met meerdere componenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PSA en DRE
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adviseren over PSA-testen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAA6313
  • PC020492 (Andere identificatie: Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren