- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00629330
Verspreiding van prostaatkankerscreening naar PCP's in Afro-Amerikaanse gemeenschappen
Verspreiding van screening op prostaatkanker onder huisartsen in Afro-Amerikaanse gemeenschappen
De doelstellingen van dit project zijn om het gebruik van academische detaillering aan te passen en uit te breiden tot de verspreiding van screeningsresultaten op prostaatkanker (CaP) onder huisartsen die werkzaam zijn in Afro-Amerikaanse gemeenschappen. De doelstellingen van deze studie zijn:
1. Testen van de hypothese dat een op een arts gebaseerde educatieve interventie (uit meerdere componenten bestaande academische detaillering, waaronder een interactief, gedigitaliseerd, webgebaseerd programma voor geïnformeerde besluitvorming over prostaatkanker, en voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat is ontworpen voor laaggeletterde patiënten) zal de kennis van artsen, positieve attitudes/overtuigingen ten aanzien van screening en screeningopties, en screening op prostaatkanker (met behulp van het digitale rectale onderzoek en de serumprostaatspecifieke antigeentest) vergroten bij aanvang, 6 en 12 maanden na randomisatie, in vergelijking met de snelheid die wordt waargenomen bij een service-as-usual-controle.
1A. Aantonen van de haalbaarheid van het verspreiden van de richtlijnen van de American Cancer Society voor screening op prostaatkanker onder huisartsen met behulp van meercomponenten academische detaillering.
2. Modellen ontwikkelen die voorspellen welke artsenpraktijken de interventie het meest en minst waarschijnlijk zullen toepassen, en hypothesen genereren over het afstemmen van de verspreiding van richtlijnen voor pc-screening op verschillende subgroepen van artsen.
Het langetermijndoel van dit project is om de screening op prostaatkanker in Afrikaans-Amerikaanse gemeenschappen te vergroten, en zo de aan kanker gerelateerde morbiditeit en mortaliteit te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grafieken van mannelijke patiënten van 45-75 jaar (met gebruikmaking van de gemiddelde leeftijd van overlijden in deze populatie) met ten minste één bezoek aan de eerstelijnszorgverlener in de afgelopen twee jaar zullen worden herzien.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- Diagnose van andere kanker dan niet-melanotische huidkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Academische detaillering met meerdere componenten
Bevat een interactieve, gedigitaliseerde cd-rom, gericht op de bespreking van risico's en voordelen, screeningopties of alternatieven, verduidelijking van waarden en wederzijdse besluitvorming, naast voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat is ontworpen voor laaggeletterde patiënten.
|
Academische detaillering met meerdere componenten, waaronder een interactieve, gedigitaliseerde cd-rom, gericht op de bespreking van risico's en voordelen, screeningopties of alternatieven, verduidelijking van waarden en wederzijdse besluitvorming, naast voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat is ontworpen voor laaggeletterde patiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PSA en DRE
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adviseren over PSA-testen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAA6313
- PC020492 (Andere identificatie: Department of Defense)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .