Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnianie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty wśród PCP w społecznościach afroamerykańskich

12 października 2015 zaktualizowane przez: Columbia University

Rozpowszechnianie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w społecznościach afroamerykańskich

Celem tego projektu jest dostosowanie i rozszerzenie wykorzystania akademickich szczegółów do rozpowszechniania wyników badań przesiewowych raka prostaty (CaP) wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej praktykujących w społecznościach afroamerykańskich. Cele tego badania to:

1. Zbadanie hipotezy, że interwencja edukacyjna oparta na lekarzach społeczności (wieloskładnikowe szczegóły akademickie, w tym interaktywny, cyfrowy, oparty na sieci program do świadomego podejmowania decyzji dotyczących raka prostaty oraz materiały edukacyjne przeznaczone dla pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania) zwiększy wiedzę lekarzy, pozytywne nastawienie/przekonania dotyczące badań przesiewowych i opcji badań przesiewowych oraz badań przesiewowych w kierunku raka prostaty (za pomocą badania per rectum i testu swoistego antygenu prostaty w surowicy) na początku badania, 6 i 12 miesięcy po randomizacji w porównaniu z wskaźnik zaobserwowany w kontroli typu „service as-usual”.

1A. Aby zademonstrować wykonalność rozpowszechniania wytycznych American Cancer Society dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka prostaty wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej przy użyciu wieloskładnikowych szczegółów akademickich.

2. Opracowanie modeli przewidujących, które gabinety lekarskie z największym i najmniejszym prawdopodobieństwem przyjmą interwencję oraz generowanie hipotez dotyczących dostosowywania rozpowszechniania wytycznych dotyczących badań przesiewowych PC do różnych podgrup lekarzy.

Długoterminowym celem tego projektu jest zwiększenie badań przesiewowych raka prostaty wśród społeczności afroamerykańskich, a tym samym zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności związanej z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy badanie dwuramienne, rekrutując, uzyskując zgodę, a następnie losowo przydzielając 200 gabinetów lekarskich do jednego z dwóch ramion: interwencja (wieloskładnikowe szczegóły akademickie, w tym interaktywny, zdigitalizowany CD-ROM, skoncentrowany na dyskusji o ryzyku i korzyści, opcje lub alternatywy badań przesiewowych, wyjaśnianie wartości i wspólne podejmowanie decyzji, wraz z materiałami edukacyjnymi dla pacjentów przeznaczonymi dla pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania) lub do grupy kontrolnej świadczącej usługi jak zwykle. Zapytamy 200 lekarzy o ich wiedzę na temat PC, postawy/przekonania dotyczące badań przesiewowych i opcji badań przesiewowych oraz testów PSA na początku badania, 6 i 12 miesięcy po randomizacji, w porównaniu do wskaźnika obserwowanego w grupie kontrolnej typu „serwis jak zwykle”. Poradnictwo lekarza w zakresie kontroli raka zostanie zweryfikowane przez przegląd wykresów na początku badania i 12 miesięcy po randomizacji (N=750). Instrumenty będą oceniać wiedzę na temat raka prostaty, postawy i przekonania dotyczące badań przesiewowych oraz przyjmowania PSA. Projekt zagnieżdżony wykorzystuje gabinet lekarski jako jednostkę randomizacji, a gabinet jako jednostkę analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeanalizowane zostaną wykresy pacjentów płci męskiej w wieku 45-75 lat (na podstawie średniego wieku zgonu w tej populacji), którzy co najmniej raz odwiedzili lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich dwóch lat.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia będą obejmować:

  • Diagnostyka nowotworów innych niż niemelanotyczny rak skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowe detale akademickie
Zawiera interaktywną, zdigitalizowaną płytę CD-ROM, skoncentrowaną na dyskusji na temat zagrożeń i korzyści, opcji badań przesiewowych lub alternatyw, wyjaśnianiu wartości i wspólnym podejmowaniu decyzji, wraz z materiałami edukacyjnymi przeznaczonymi dla pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
Wieloskładnikowe szczegółowe informacje akademickie, w tym interaktywna, zdigitalizowana płyta CD-ROM, skoncentrowana na omówieniu zagrożeń i korzyści, opcjach lub alternatywach badań przesiewowych, wyjaśnieniu wartości i wspólnym podejmowaniu decyzji, wraz z materiałami edukacyjnymi dla pacjentów przeznaczonymi dla pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania
Inne nazwy:
  • Wieloskładnikowe detale akademickie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PSA i DRE
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konsultacje w zakresie badania PSA
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj