Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av screening av prostatacancer till PCP i afroamerikanska samhällen

12 oktober 2015 uppdaterad av: Columbia University

Spridning av prostatacancerscreening till primärvårdsläkare i afroamerikanska samhällen

Syftet med detta projekt är att anpassa och utöka användningen av akademisk information till spridning av resultat av prostatacancer (CaP) screening till primärvårdsläkare som praktiserar i afroamerikanska samhällen. Målen för denna studie är:

1. Att testa hypotesen att en läkarbaserad pedagogisk intervention (multikomponent akademisk information, inklusive ett interaktivt, digitaliserat, webbaserat program för informerat beslutsfattande om prostatacancer, och patientutbildningsmaterial utformat för patienter med låg läskunnighet) kommer att öka läkarkunskapen, positiva attityder/tro mot screening och screeningalternativ och prostatacancerscreening (med digital rektalundersökning och serumprostataspecifikt antigentest) vid baslinjen, 6 och 12 månader efter randomisering, jämfört med hastigheten som observeras i en service-as-usual-kontroll.

1A. Att demonstrera genomförbarheten av att sprida American Cancer Societys riktlinjer för prostatacancerscreening bland primärvårdsläkare som använder flerkomponents akademisk detaljering.

2. Att utveckla modeller som förutsäger vilka läkarmottagningar som är mest och minst benägna att anta interventionen, och att generera hypoteser om att skräddarsy spridningen av riktlinjer för PC-screening till olika läkarundergrupper.

Det långsiktiga målet med detta projekt är att öka screening av prostatacancer bland afroamerikanska samhällen, och därmed minska cancerrelaterad sjuklighet och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en tvåarmsprövning, rekrytera, inhämta samtycke och sedan tilldela 200 läkarmottagningar slumpmässigt till en av två armar: intervention (akademisk information med flera komponenter inklusive en interaktiv, digitaliserad CD-ROM, fokuserad på diskussionen om risker och fördelar, screeningalternativ eller alternativ, förtydligande av värderingar och ömsesidigt beslutsfattande, tillsammans med patientutbildningsmaterial utformat för patienter med låg läskunnighet) eller till en service-as-usual kontrollarm. Vi kommer att fråga 200 läkare om deras PC-kunskap, attityder/tro mot screening och screeningalternativ, och PSA-testning vid baslinjen, 6 och 12 månader efter randomisering, jämfört med frekvensen som observerats i en service-as-usual-kontroll. Läkarrådgivning i cancerkontroll kommer att verifieras genom en diagramgranskning vid baslinjen och 12 månader efter randomisering (N=750). Instrumenten kommer att bedöma prostatacancerkunskap, attityder och övertygelser om screening och upptagande av PSA. Den kapslade designen använder läkarmottagningen som enhet för randomisering och kontoret som analysenhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagram över manliga patienter i åldern 45-75 år (med medelålder för dödsfall i denna population) med minst ett besök hos primärvårdsgivaren under de senaste två åren kommer att granskas.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • Diagnos av annan cancer än icke-melanotisk hudcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerkomponents akademisk detaljering
Inkluderar en interaktiv, digitaliserad CDROM, fokuserad på diskussion om risker och fördelar, screeningalternativ eller alternativ, värdeförtydligande och ömsesidigt beslutsfattande, tillsammans med patientutbildningsmaterial utformat för patienter med låg läskunnighet.
Flerkomponents akademisk information inklusive en interaktiv, digitaliserad CD-ROM, fokuserad på diskussion om risker och fördelar, screeningalternativ eller alternativ, värdeförtydligande och ömsesidigt beslutsfattande, tillsammans med patientutbildningsmaterial utformat för patienter med låg läskunnighet
Andra namn:
  • Flerkomponents akademisk detaljering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PSA och DRE
Tidsram: 12 månaders uppföljning
12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rådgivning om PSA-testning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2015

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAA6313
  • PC020492 (Annan identifierare: Department of Defense)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera