- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629330
Disseminação do rastreamento do câncer de próstata para PCPs em comunidades afro-americanas
Disseminação do rastreamento do câncer de próstata para médicos de cuidados primários em comunidades afro-americanas
Os objetivos deste projeto são adaptar e estender o uso do detalhamento acadêmico para a divulgação dos achados de triagem do câncer de próstata (CaP) para médicos de cuidados primários que praticam em comunidades afro-americanas. Os objetivos deste estudo são:
1. Testar a hipótese de que uma intervenção educacional baseada em médicos comunitários (detalhamento acadêmico de vários componentes, incluindo um programa interativo, digitalizado e baseado na web para tomada de decisão informada sobre câncer de próstata e materiais de educação do paciente projetados para pacientes com baixo nível de alfabetização) aumentará o conhecimento do médico, atitudes/crenças positivas em relação às opções de triagem e triagem e triagem de câncer de próstata (usando o exame retal digital e o teste sérico de antígeno prostático específico) na linha de base, 6 e 12 meses após a randomização, em comparação com a taxa observada em um controle de serviço como de costume.
1A. Demonstrar a viabilidade de disseminar as diretrizes da American Cancer Society para o rastreamento do câncer de próstata entre os profissionais de cuidados primários usando detalhamento acadêmico multicomponente.
2. Desenvolver modelos que prevejam quais consultórios médicos têm maior e menor probabilidade de adotar a intervenção e gerar hipóteses sobre a adaptação da disseminação de diretrizes de triagem de CP para diferentes subgrupos de médicos.
O objetivo de longo prazo deste projeto é aumentar a triagem do câncer de próstata entre as comunidades afro-americanas, diminuindo assim a morbidade e mortalidade relacionadas ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os prontuários de pacientes do sexo masculino com idade entre 45 e 75 anos (usando a idade média de morte nesta população) com pelo menos uma visita ao prestador de cuidados primários nos últimos dois anos serão revisados.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluirão:
- Diagnóstico de câncer diferente do câncer de pele não melanótico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Detalhamento acadêmico multicomponente
Inclui um CDROM interativo e digitalizado, focado na discussão de riscos e benefícios, opções ou alternativas de triagem, esclarecimento de valores e tomada de decisão mútua, juntamente com materiais de educação do paciente projetados para pacientes com baixo nível de alfabetização.
|
Detalhamento acadêmico de vários componentes, incluindo um CD-ROM interativo e digitalizado, focado na discussão de riscos e benefícios, opções ou alternativas de triagem, esclarecimento de valores e tomada de decisão mútua, juntamente com materiais de educação do paciente projetados para pacientes com baixo nível de alfabetização
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PSA e DRE
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Acompanhamento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aconselhamento sobre o teste de PSA
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Acompanhamento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAA6313
- PC020492 (Outro identificador: Department of Defense)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .