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Disseminação do rastreamento do câncer de próstata para PCPs em comunidades afro-americanas

12 de outubro de 2015 atualizado por: Columbia University

Disseminação do rastreamento do câncer de próstata para médicos de cuidados primários em comunidades afro-americanas

Os objetivos deste projeto são adaptar e estender o uso do detalhamento acadêmico para a divulgação dos achados de triagem do câncer de próstata (CaP) para médicos de cuidados primários que praticam em comunidades afro-americanas. Os objetivos deste estudo são:

1. Testar a hipótese de que uma intervenção educacional baseada em médicos comunitários (detalhamento acadêmico de vários componentes, incluindo um programa interativo, digitalizado e baseado na web para tomada de decisão informada sobre câncer de próstata e materiais de educação do paciente projetados para pacientes com baixo nível de alfabetização) aumentará o conhecimento do médico, atitudes/crenças positivas em relação às opções de triagem e triagem e triagem de câncer de próstata (usando o exame retal digital e o teste sérico de antígeno prostático específico) na linha de base, 6 e 12 meses após a randomização, em comparação com a taxa observada em um controle de serviço como de costume.

1A. Demonstrar a viabilidade de disseminar as diretrizes da American Cancer Society para o rastreamento do câncer de próstata entre os profissionais de cuidados primários usando detalhamento acadêmico multicomponente.

2. Desenvolver modelos que prevejam quais consultórios médicos têm maior e menor probabilidade de adotar a intervenção e gerar hipóteses sobre a adaptação da disseminação de diretrizes de triagem de CP para diferentes subgrupos de médicos.

O objetivo de longo prazo deste projeto é aumentar a triagem do câncer de próstata entre as comunidades afro-americanas, diminuindo assim a morbidade e mortalidade relacionadas ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Conduziremos um estudo de dois braços, recrutando, obtendo consentimento e, em seguida, designando 200 consultórios médicos aleatoriamente para um dos dois braços: intervenção (detalhamento acadêmico multicomponente, incluindo um CD-ROM interativo e digitalizado, focado na discussão de riscos e benefícios, opções de triagem ou alternativas, esclarecimento de valores e tomada de decisão mútua, juntamente com materiais de educação do paciente projetados para pacientes com baixo nível de alfabetização) ou para um braço de controle de serviço como de costume. Perguntaremos a 200 médicos sobre seu conhecimento sobre CP, atitudes/crenças em relação às opções de triagem e triagem e teste de PSA no início do estudo, 6 e 12 meses após a randomização, em comparação com a taxa observada em um controle de atendimento normal. O aconselhamento médico no controle do câncer será verificado por uma revisão de prontuário no início e 12 meses após a randomização (N=750). Os instrumentos avaliarão o conhecimento, as atitudes e as crenças sobre o câncer de próstata em relação ao rastreamento e à aceitação do PSA. O projeto aninhado usa o consultório médico como unidade de randomização e o consultório como unidade de análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os prontuários de pacientes do sexo masculino com idade entre 45 e 75 anos (usando a idade média de morte nesta população) com pelo menos uma visita ao prestador de cuidados primários nos últimos dois anos serão revisados.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluirão:

  • Diagnóstico de câncer diferente do câncer de pele não melanótico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Detalhamento acadêmico multicomponente
Inclui um CDROM interativo e digitalizado, focado na discussão de riscos e benefícios, opções ou alternativas de triagem, esclarecimento de valores e tomada de decisão mútua, juntamente com materiais de educação do paciente projetados para pacientes com baixo nível de alfabetização.
Detalhamento acadêmico de vários componentes, incluindo um CD-ROM interativo e digitalizado, focado na discussão de riscos e benefícios, opções ou alternativas de triagem, esclarecimento de valores e tomada de decisão mútua, juntamente com materiais de educação do paciente projetados para pacientes com baixo nível de alfabetização
Outros nomes:
  • Detalhamento acadêmico multicomponente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PSA e DRE
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aconselhamento sobre o teste de PSA
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAA6313
  • PC020492 (Outro identificador: Department of Defense)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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