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在非裔美国人社区向 PCP 传播前列腺癌筛查

2015年10月12日 更新者:Columbia University

向非裔美国人社区的初级保健医生传播前列腺癌筛查

该项目的目的是调整和扩展学术细节的使用,以向在非裔美国人社区执业的初级保健医生传播前列腺癌 (CaP) 筛查结果。 本研究的目标是:

1. 检验基于社区医生的教育干预的假设(多组分学术细节,包括交互式、数字化、基于网络的程序,用于就前列腺癌做出明智的决策,以及为低识字率患者设计的患者教育材料)将在基线、随机分组后 6 个月和 12 个月增加医生知识、对筛查和筛查选项以及前列腺癌筛查(使用直肠指检和血清前列腺特异性抗原检测)的积极态度/信念,与在服务照常控制中观察到的比率。

1A. 证明使用多组分学术细节在初级保健从业者中传播美国癌症协会前列腺癌筛查指南的可行性。

2. 开发预测哪些医生办公室最有可能和最不可能采用干预措施的模型,并生成关于针对不同医生亚组定制 PC 筛查指南传播的假设。

该项目的长期目标是增加非裔美国人社区的前列腺癌筛查,从而降低癌症相关的发病率和死亡率。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

我们将进行一项双臂试验,招募、获得同意,然后将 200 名医生办公室随机分配到两个臂之一:干预(多组分学术细节,包括交互式数字化 CD-ROM,重点讨论风险和福利、筛选选项或替代方案、价值澄清和共同决策,以及为低文化患者设计的患者教育材料)或照常服务控制臂。 我们将询问 200 名医生的 PC 知识、对筛查和筛查选项的态度/信念,以及在基线、随机化后 6 个月和 12 个月进行的 PSA 检测,并与照常服务对照组中观察到的比率进行比较。 医生在癌症控制方面的咨询将通过基线和随机化后 12 个月时的图表审查来验证 (N=750)。 这些仪器将评估前列腺癌的知识、态度和对筛查的信念,以及对 PSA 的采用。 嵌套设计使用医生办公室作为随机化单位,并使用办公室作为分析单位。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 将审查在过去两年中至少一次就诊于初级保健提供者的 45 -75 岁男性患者的图表(使用该人群的平均死亡年龄)。

排除标准:

排除标准将包括:

  • 诊断非黑色素性皮肤癌以外的癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多组分学术细节
包括交互式数字化 CDROM,重点讨论风险和收益、筛选选项或替代方案、价值澄清和共同决策,以及为低文化患者设计的患者教育材料。
多组件学术详细信息,包括交互式数字化 CD-ROM,重点讨论风险和收益、筛选选项或替代方案、价值观澄清和共同决策,以及为低文化患者设计的患者教育材料
其他名称:
  • 多组分学术细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PSA 和 DRE
大体时间:12个月的随访
12个月的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
PSA检测咨询
大体时间:12个月的随访
12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sherri Sheinfeld Gorin, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月5日

首次发布 (估计)

2008年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月12日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAA6313
  • PC020492 (其他标识符:Department of Defense)

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