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Difusión de la detección del cáncer de próstata a los PCP en las comunidades afroamericanas

12 de octubre de 2015 actualizado por: Columbia University

Difusión de la detección del cáncer de próstata a los médicos de atención primaria en las comunidades afroamericanas

Los objetivos de este proyecto son adaptar y ampliar el uso de los detalles académicos para la difusión de los resultados de las pruebas de detección del cáncer de próstata (CaP) a los médicos de atención primaria que ejercen en las comunidades afroamericanas. Los objetivos de este estudio son:

1. Probar la hipótesis de que una intervención educativa comunitaria basada en médicos (detalles académicos de múltiples componentes, incluido un programa interactivo, digitalizado y basado en la web para la toma de decisiones informada sobre el cáncer de próstata y materiales educativos para pacientes diseñados para pacientes con bajo nivel de alfabetización) aumentará el conocimiento del médico, las actitudes/creencias positivas hacia la detección y las opciones de detección, y la detección del cáncer de próstata (usando el examen rectal digital y la prueba de antígeno prostático específico en suero) al inicio del estudio, 6 y 12 meses después de la aleatorización, en comparación con la tasa observada en un control de servicio habitual.

1A. Demostrar la viabilidad de difundir las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para la detección del cáncer de próstata entre los médicos de atención primaria utilizando detalles académicos de múltiples componentes.

2. Desarrollar modelos que predigan qué consultorios médicos tienen más y menos probabilidades de adoptar la intervención, y generar hipótesis sobre cómo adaptar la difusión de las pautas de detección de CP a diferentes subgrupos de médicos.

El objetivo a largo plazo de este proyecto es aumentar las pruebas de detección del cáncer de próstata entre las comunidades afroamericanas, disminuyendo así la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Llevaremos a cabo un ensayo de dos brazos, reclutando, obteniendo el consentimiento y luego asignando 200 consultorios médicos al azar a uno de los dos brazos: intervención (detalle académico de componentes múltiples que incluye un CD-ROM digitalizado e interactivo, enfocado en la discusión de riesgos y beneficios, opciones o alternativas de detección, clarificación de valores y toma de decisiones mutua, junto con materiales de educación para pacientes diseñados para pacientes con bajo nivel de alfabetización) o a un brazo de control de servicio habitual. Consultaremos a 200 médicos sobre su conocimiento de PC, actitudes/creencias hacia la detección y las opciones de detección, y las pruebas de PSA al inicio, 6 y 12 meses después de la aleatorización, en comparación con la tasa observada en un control de servicio habitual. El asesoramiento médico sobre el control del cáncer se verificará mediante una revisión de las historias clínicas al inicio y 12 meses después de la aleatorización (N=750). Los instrumentos evaluarán el conocimiento, las actitudes y las creencias sobre el cáncer de próstata hacia la detección y la aceptación del PSA. El diseño anidado utiliza el consultorio del médico como unidad de aleatorización y el consultorio como unidad de análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se revisarán los expedientes de pacientes varones de 45 a 75 años de edad (usando la edad promedio de muerte en esta población) con al menos una visita al proveedor de atención primaria en los últimos dos años.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión incluirán:

  • Diagnóstico de cáncer que no sea cáncer de piel no melanótico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detalle académico multicomponente
Incluye un CDROM interactivo y digitalizado, enfocado en la discusión de riesgos y beneficios, opciones o alternativas de detección, clarificación de valores y toma de decisiones mutua, junto con materiales educativos para pacientes diseñados para pacientes con bajo nivel de alfabetización.
Detalles académicos de múltiples componentes que incluyen un CD-ROM interactivo digitalizado, enfocado en la discusión de riesgos y beneficios, opciones o alternativas de detección, clarificación de valores y toma de decisiones mutua, junto con materiales educativos para pacientes diseñados para pacientes con bajo nivel de alfabetización.
Otros nombres:
  • Detalle académico multicomponente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PSA y DRE
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asesoramiento en pruebas de PSA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAA6313
  • PC020492 (Otro identificador: Department of Defense)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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