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Diffusion du dépistage du cancer de la prostate aux PCP dans les communautés afro-américaines

12 octobre 2015 mis à jour par: Columbia University

Diffusion du dépistage du cancer de la prostate aux médecins de soins primaires dans les communautés afro-américaines

Les objectifs de ce projet sont d'adapter et d'étendre l'utilisation des détails académiques à la diffusion des résultats du dépistage du cancer de la prostate (CaP) aux médecins de soins primaires exerçant dans les communautés afro-américaines. Les objectifs de cette étude sont :

1. Tester l'hypothèse selon laquelle une intervention éducative basée sur un médecin communautaire (informations académiques à plusieurs composants, y compris un programme interactif, numérisé et basé sur le Web pour une prise de décision éclairée sur le cancer de la prostate, et du matériel d'éducation des patients conçu pour les patients peu alphabétisés) augmentera les connaissances des médecins, les attitudes/croyances positives à l'égard du dépistage et des options de dépistage, et le dépistage du cancer de la prostate (au moyen du toucher rectal et du test d'antigène spécifique de la prostate sérique) au départ, 6 et 12 mois après la randomisation, par rapport à le taux observé dans un contrôle de service comme d'habitude.

1A. Démontrer la faisabilité de diffuser les lignes directrices de l'American Cancer Society pour le dépistage du cancer de la prostate parmi les praticiens de soins primaires en utilisant des détails académiques à plusieurs composants.

2. Développer des modèles prédisant quels cabinets de médecins sont les plus et les moins susceptibles d'adopter l'intervention, et générer des hypothèses sur l'adaptation de la diffusion des lignes directrices sur le dépistage du PC aux différents sous-groupes de médecins.

L'objectif à long terme de ce projet est d'augmenter le dépistage du cancer de la prostate dans les communautés afro-américaines, diminuant ainsi la morbidité et la mortalité liées au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous mènerons un essai à deux bras, en recrutant, obtenant le consentement, puis en attribuant au hasard 200 cabinets de médecins à l'un des deux bras : intervention (détails académiques à plusieurs composants, y compris un CD-ROM interactif et numérisé, axé sur la discussion des risques et les avantages, les options ou alternatives de dépistage, la clarification des valeurs et la prise de décision mutuelle, ainsi que du matériel d'éducation des patients conçu pour les patients peu alphabétisés) ou à un bras de contrôle de service comme d'habitude. Nous interrogerons 200 médecins sur leurs connaissances en matière de PC, leurs attitudes/croyances à l'égard du dépistage et des options de dépistage, et les tests PSA au départ, 6 et 12 mois après la randomisation, par rapport au taux observé dans un contrôle de service habituel. Les conseils des médecins en matière de lutte contre le cancer seront vérifiés par un examen des dossiers au départ et 12 mois après la randomisation (N = 750). Les instruments évalueront les connaissances, les attitudes et les croyances en matière de cancer de la prostate à l'égard du dépistage et l'adoption de l'APS. Le plan emboîté utilise le cabinet du médecin comme unité de randomisation et le cabinet comme unité d'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les dossiers des patients masculins âgés de 45 à 75 ans (en utilisant l'âge moyen de décès dans cette population) ayant au moins une visite chez le fournisseur de soins primaires au cours des deux dernières années seront examinés.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion comprendront :

  • Diagnostic de cancer autre que le cancer de la peau non mélanique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Détails académiques multi-composants
Comprend un CD-ROM interactif et numérisé, axé sur la discussion des risques et des avantages, les options ou alternatives de dépistage, la clarification des valeurs et la prise de décision mutuelle, ainsi que du matériel d'éducation des patients conçu pour les patients peu alphabétisés.
Comportemental: Détails académiques
Détails académiques à plusieurs composants, y compris un CD-ROM interactif et numérisé, axé sur la discussion des risques et des avantages, les options ou alternatives de dépistage, la clarification des valeurs et la prise de décision mutuelle, ainsi que du matériel d'éducation des patients conçu pour les patients peu alphabétisés
Autres noms:
  • Détails académiques multi-composants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PSA et ERD
Délai: Suivi de 12 mois
Suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Conseils sur le test PSA
Délai: Suivi de 12 mois
Suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2008

Première publication (Estimation)

6 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2015

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAA6313
  • PC020492 (Autre identifiant: Department of Defense)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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