Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření screeningu rakoviny prostaty na PCP v afroamerických komunitách

12. října 2015 aktualizováno: Columbia University

Šíření screeningu rakoviny prostaty lékařům primární péče v afroamerických komunitách

Cílem tohoto projektu je přizpůsobit a rozšířit používání akademických podrobností na šíření výsledků screeningu rakoviny prostaty (CaP) na lékaře primární péče, kteří pracují v afroamerických komunitách. Cíle této studie jsou:

1. Otestovat hypotézu, že komunitní lékařská edukační intervence (multikomponentní akademické detaily, včetně interaktivního, digitalizovaného, ​​webového programu pro informované rozhodování o rakovině prostaty a vzdělávací materiály pro pacienty určené pro pacienty s nízkou gramotností) zvýší znalosti lékařů, pozitivní postoje/přesvědčení ke screeningu a možnostem screeningu a screeningu rakoviny prostaty (za použití digitálního rektálního vyšetření a testu sérového specifického antigenu prostaty) na začátku, 6 a 12 měsíců po randomizaci, ve srovnání s rychlost pozorovaná u kontroly jako obvykle.

1A. Demonstrovat proveditelnost šíření pokynů American Cancer Society pro screening rakoviny prostaty mezi lékaři primární péče pomocí vícesložkových akademických podrobností.

2. Vyvinout modely předpovídající, které ordinace lékařů s největší a nejmenší pravděpodobností přijmou intervenci, a vytvořit hypotézy o přizpůsobení šíření pokynů pro screening PC různým podskupinám lékařů.

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je zvýšit screening rakoviny prostaty mezi afroamerickými komunitami, a tím snížit morbiditu a mortalitu související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Provedeme dvouramennou studii, nábor, získání souhlasu a poté náhodně přidělíme 200 lékařských ordinací do jedné ze dvou větví: intervence (vícedílné akademické detaily včetně interaktivního, digitalizovaného CD-ROM, zaměřeného na diskusi o rizicích a přínosy, možnosti nebo alternativy screeningu, vyjasnění hodnot a vzájemné rozhodování, spolu s materiály pro edukaci pacientů určenými pro pacienty s nízkou gramotností) nebo do kontrolní větve služby jako obvykle. Zeptáme se 200 lékařů na jejich znalosti práce s počítačem, postoje/důvěry ke screeningu a možnostem screeningu a testování PSA na začátku, 6 a 12 měsíců po randomizaci, v porovnání s mírou pozorovanou u kontroly jako obvykle. Poradenství lékaře v oblasti kontroly rakoviny bude ověřeno přehledem tabulky na začátku a 12 měsíců po randomizaci (N=750). Nástroje posoudí znalosti o rakovině prostaty, postoje a názory na screening a zavádění PSA. Vnořený design používá ordinaci lékaře jako jednotku randomizace a ordinaci jako jednotku analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou přezkoumány grafy pacientů mužského pohlaví ve věku 45 - 75 let (s použitím průměrného věku úmrtí v této populaci) s alespoň jednou návštěvou poskytovatele primární péče za poslední dva roky.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení budou zahrnovat:

  • Diagnóza rakoviny jiné než nemelanózní rakoviny kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložkové akademické detaily
Zahrnuje interaktivní, digitalizovaný CDROM, zaměřený na diskusi o rizicích a přínosech, možnostech nebo alternativách screeningu, vyjasňování hodnot a vzájemné rozhodování, spolu s materiály pro vzdělávání pacientů určenými pro pacienty s nízkou gramotností.
Vícesložkové akademické detaily včetně interaktivního, digitalizovaného CD-ROMu, zaměřeného na diskusi o rizicích a přínosech, možnostech nebo alternativách screeningu, vyjasňování hodnot a vzájemné rozhodování, spolu s materiály pro vzdělávání pacientů navrženými pro pacienty s nízkou gramotností
Ostatní jména:
  • Vícesložkové akademické detaily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PSA a DRE
Časové okno: 12měsíční sledování
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poradenství v oblasti testování PSA
Časové okno: 12měsíční sledování
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAAA6313
  • PC020492 (Jiný identifikátor: Department of Defense)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akademické detaily

3
Předplatit