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유아의 건강한 수유를 위한 10단계의 영향: 무작위 현장 시험

2022년 10월 10일 업데이트: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
이 연구는 영양 상담 프로그램(2세 미만 어린이의 건강한 수유를 위한 10단계)의 효과를 어린이의 영양 상태, 식이 및 질병 이력에 대해 평가합니다. 이것은 대부분 사회경제적 빈곤 가정을 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다(개입=200; 대조군=300). 개입 그룹의 어머니들은 생후 1년 동안 식이 상담을 받았습니다. 두 그룹 모두 6개월, 12개월, 4세, 8세 및 12세에 소아과 의사의 일상적인 치료와 연구 평가를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Household

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출생 체중 ≥ 2.500g 및 재태 연령 ≥ 37주인 신생아가 연구 대상으로 간주되었습니다.

제외 기준:

  • HIV 양성 산모
  • 선천성 기형
  • 중환자실에 입원한 영유아
  • 다태임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹의 어머니들은 산후 2주에서 6개월까지 월간 가정 방문 동안 브라질 지침["건강한 식습관을 위한 10단계: 브라질 어린이를 위한 수유 지침"]에 따라 식이 조언을 받았고 이후 2개월마다 받았습니다. 산후 1년까지.
행동: 식이 조언

1단계 - 최대 6개월 동안 완전모유수유를 제공합니다.

2단계- 6개월 후 점진적으로 보완 식품을 시작하고 최대 2년 이상 모유 수유를 계속하십시오.

3단계 - 아이가 모유 수유를 하면 하루에 3번, 그렇지 않으면 하루에 5번 보충 식품을 제공해야 합니다.

4단계 - 식사 시간은 아이들의 배고픔과 포만감 신호에 맞춰야 합니다.

5단계: 음식은 아이가 가족 식사를 할 수 있을 때까지 점차 걸쭉해져야 합니다. 보완 식품은 액화해서는 안됩니다.

6단계: 다양한 영양소의 섭취를 보장하기 위해 매일 다양한 건강 식품을 제공해야 합니다.

7단계: 매일 다른 과일과 채소를 제공해야 합니다. 8단계: 설탕, 과자, 청량음료, 짠 스낵, 쿠키, 가공 및 튀긴 음식은 피해야 합니다.

9단계: 식품 준비 및 취급 시 올바른 위생 관행.

10단계: 아동이 아플 때 적절한 수유.
간섭 없음: 제어
대조군의 산모는 연구팀의 개입 없이 일상적인 의료 지원을 받았습니다. 연구 직원은 Control Arm의 어머니에게 자료를 제공하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전모유수유에서 영양상담 프로그램의 효과.
기간: 일년
Esclusive 모유 수유 개월의 그룹 차이
일년
식이 섭취에 대한 영양 상담 프로그램의 효과
기간: 일년
에너지, 지방, 단백질, 탄수화물 및 미량 영양소 섭취의 그룹 차이
일년
식이 섭취에 대한 영양 상담 프로그램의 효과
기간: 4 년
에너지, 지방, 단백질, 탄수화물 및 미량 영양소 섭취의 그룹 차이
4 년
식이 섭취에 대한 영양 상담 프로그램의 효과
기간: 8 년
에너지, 지방, 단백질, 탄수화물 및 미량 영양소 섭취의 그룹 차이
8 년
식이 섭취에 대한 영양 상담 프로그램의 효과
기간: 12 년
에너지, 지방, 단백질, 탄수화물 및 미량 영양소 섭취의 그룹 차이
12 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사, 호흡기 질환, 약물복용, 충치, 빈혈, 입원 등의 발생에 대한 영양상담 프로그램의 효과.
기간: 일년
각 조건에 따른 아동 비율의 그룹 차이
일년
영양 상태에 대한 영양 상담 프로그램의 효과
기간: 일년
과체중 및 비만 어린이 %의 그룹 차이.
일년
영양 상태에 대한 영양 상담 프로그램의 효과
기간: 4 년
과체중 및 비만 어린이 %의 그룹 차이.
4 년
영양 상태에 대한 영양 상담 프로그램의 효과
기간: 8 년
과체중 및 비만 어린이 %의 그룹 차이.
8 년
영양 상태에 대한 영양 상담 프로그램의 효과
기간: 12 년
과체중 및 비만 어린이 %의 그룹 차이.
12 년
짠맛 취향
기간: 12 년
가장 선호하는 소금 농도 평가
12 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Health Science of Porto Alegre

협력자

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

수사관

  • 수석 연구원: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • vitolo2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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