- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00629629
Imeväisten terveellisen ruokinnan 10 vaiheen vaikutukset: satunnaistettu kenttäkoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Household
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet vauvat, joiden syntymäpaino oli ≥ 2 500 g ja raskausikä ≥ 37 viikkoa, katsottiin kelvollisiksi tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiiviset äidit
- Synnynnäinen epämuodostuma
- Vauvat lähetettiin teho-osastolle
- Moniraskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän äidit saivat brasilialaisten ohjeiden ["Kymmenen askelta terveelliseen syömiseen: Brasilialaisten lasten ruokintaohjeet syntymästä kahteen vuoteen"] kuukausittaisilla kotikäynneillä 2 viikon ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen ja sen jälkeen 2 kuukauden välein. 1v synnytyksen jälkeen.
|
Vaihe 1 - Tarjoa yksinomainen imetys 6 kk asti. Vaihe 2 – 6 kuukauden kuluttua ota vähitellen käyttöön täydentäviä ruokia ja jatka imetystä vähintään 2 vuoden ajan. Vaihe 3 – Täydentäviä ruokia tulee antaa 3 kertaa päivässä (vilja, pavut, hedelmät ja vihannekset), jos lapsi imetetään, ja 5 kertaa päivässä, jos ei. Vaihe 4 – Ateriaajat on sovitettava lasten nälkä- ja kylläisyyden merkkien mukaan. Vaihe 5: Ruoan tulee asteittain paksuuntua siihen asti, kun lapsi voi syödä perheen aterian. Täydentäviä elintarvikkeita ei pidä nesteyttää. Vaihe 6: Päivittäin tulee antaa laaja valikoima terveellisiä ruokia erilaisten ravintoaineiden saannin takaamiseksi. Vaihe 7: Erilaisia hedelmiä ja vihanneksia tulisi tarjota päivittäin. Vaihe 8: Sokeria, makeisia, virvoitusjuomia, suolaisia välipaloja, keksejä sekä prosessoituja ja paistettuja ruokia on vältettävä. Vaihe 9: Hyvät hygieniakäytännöt ruoan valmistuksessa ja käsittelyssä. Vaihe 10: Riittävä ruokinta lapsen sairauden aikana. |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän äidit saivat rutiininomaista lääketieteellistä apua ilman tutkimusryhmän osallistumista.
Tutkimushenkilöstö ei toimittanut materiaalia ohjausvarren äideille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus yksinomaisessa imettämisessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ryhmän ero emklusiivisen imetyksen kuukausissa
|
1 vuosi
|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ruokavalion saannissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ryhmäerot energian, rasvojen, proteiinien, hiilihydraattien ja hivenravinteiden saannissa
|
1 vuosi
|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ruokavalion saannissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ryhmäerot energian, rasvojen, proteiinien, hiilihydraattien ja hivenravinteiden saannissa
|
4 Vuotta
|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ruokavalion saannissa
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Ryhmäerot energian, rasvojen, proteiinien, hiilihydraattien ja hivenravinteiden saannissa
|
8 vuotta
|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ruokavalion saannissa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Ryhmäerot energian, rasvojen, proteiinien, hiilihydraattien ja hivenravinteiden saannissa
|
12 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ripulin, hengitysvaikeuksien, lääkkeiden käytön, hammaskarieksen, anemian ja sairaalahoidon yhteydessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ryhmäerot kussakin sairaudessa olevien lasten prosenteissa
|
1 vuosi
|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ryhmäerot ylipainoisten ja lihavien lasten prosenteissa.
|
1 vuosi
|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ryhmäerot ylipainoisten ja lihavien lasten prosenteissa.
|
4 Vuotta
|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Ryhmäerot ylipainoisten ja lihavien lasten prosenteissa.
|
8 vuotta
|
Ravitsemusneuvontaohjelman tehokkuus ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Ryhmäerot ylipainoisten ja lihavien lasten prosenteissa.
|
12 vuotta
|
Suolainen maku mieltymykset
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Arvioi edullisin suolapitoisuus
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vitolo2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalioneuvoja
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi