Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av de 10 stegen för hälsosam matning hos spädbarn: ett randomiserat fältförsök

10 oktober 2022 uppdaterad av: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denna studie utvärderar effektiviteten av ett näringsrådgivningsprogram - De tio stegen för hälsosam matning av barn under två år - på näringsstatus, kost och sjukdomshistoria hos barn. Detta är en randomiserad kontrollerad studie i mestadels socioekonomiska eftersatta familjer (intervention=200; kontroller=300). Mödrar i interventionsgruppen fick kostrådgivning under det första levnadsåret. Båda grupperna fick rutinvård av sina barnläkare och forskningsbedömning vid 6 och 12 månaders, 4-, 8- och 12 års ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Household

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda spädbarn med födelsevikt ≥ 2 500 g och graviditetsålder ≥ 37 veckor ansågs vara kvalificerade för studien.

Exklusions kriterier:

  • HIV-positiva mammor
  • Medfödd missbildning
  • Spädbarn remitteras till intensivvårdsavdelning
  • Flerfaldig graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Mödrar i interventionsgruppen fick kostråd baserade på brasilianska riktlinjer ["Tio steg för hälsosam kost: Utfodringsriktlinjer för brasilianska barn från födsel till två år" ] under månatliga hembesök från 2 veckor till 6 månader efter förlossningen och därefter varannan månad därefter. till 1 år efter förlossningen.
Beteende: Kostråd

Steg 1 - Ge exklusiv amning upp till 6 månader.

Steg 2- Efter 6 månader, introducera gradvis kompletterande mat och fortsätt amma upp till 2 år eller mer.

Steg 3 - Kompletterande mat bör ges 3 gånger om dagen (flingor, bönor, frukt och grönsaker) om barnet ammas, och 5 gånger om dagen om inte.

Steg 4- Måltiderna måste anpassas till barnens signaler om hunger och mättnad.

Steg 5: Maten bör gradvis bli tjockare fram till den tidpunkt då barnet kan äta en familjemåltid. Kompletterande livsmedel bör inte göras flytande.

Steg 6: En stor mängd hälsosamma livsmedel bör ges dagligen för att garantera intaget av olika näringsämnen.

Steg 7: Olika frukter och grönsaker bör erbjudas dagligen. Steg 8: Socker, godis, läsk, salta snacks, kakor och bearbetad och stekt mat måste undvikas.

Steg 9: Goda hygienrutiner vid beredning och hantering av livsmedel.

Steg 10: Tillräcklig matning under barnsjukdom.
Inget ingripande: Kontrollera
Mödrar i kontrollgruppen fick rutinmässig medicinsk hjälp utan någon inblandning av forskargruppen. Studiepersonalen gav inget material till mödrar på kontrollarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av ett näringsrådgivningsprogram vid exklusiv amning.
Tidsram: 1 år
Gruppskillnad i månader av esklusiv amning
1 år
Effektiviteten av ett kostrådgivningsprogram i kostintag
Tidsram: 1 år
Gruppskillnader i intag av energi, fett, protein, kolhydrater och mikronäringsämnen
1 år
Effektiviteten av ett kostrådgivningsprogram i kostintag
Tidsram: 4 år
Gruppskillnader i intag av energi, fett, protein, kolhydrater och mikronäringsämnen
4 år
Effektiviteten av ett kostrådgivningsprogram i kostintag
Tidsram: 8 år
Gruppskillnader i intag av energi, fett, protein, kolhydrater och mikronäringsämnen
8 år
Effektiviteten av ett kostrådgivningsprogram i kostintag
Tidsram: 12 år
Gruppskillnader i intag av energi, fett, protein, kolhydrater och mikronäringsämnen
12 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av ett näringsrådgivningsprogram vid förekomst av diarré, andningsproblem, användning av medicin, karies, anemi och sjukhusvistelse.
Tidsram: 1 år
Gruppskillnader i procent av barn med varje tillstånd
1 år
Effektiviteten av ett näringsrådgivningsprogram i näringsstatus
Tidsram: 1 år
Gruppskillnader i procent av överviktiga och feta barn.
1 år
Effektiviteten av ett näringsrådgivningsprogram i näringsstatus
Tidsram: 4 år
Gruppskillnader i procent av överviktiga och feta barn.
4 år
Effektiviteten av ett näringsrådgivningsprogram i näringsstatus
Tidsram: 8 år
Gruppskillnader i procent av överviktiga och feta barn.
8 år
Effektiviteten av ett näringsrådgivningsprogram i näringsstatus
Tidsram: 12 år
Gruppskillnader i procent av överviktiga och feta barn.
12 år
Salta smakpreferenser
Tidsram: 12 år
Utvärdera den mest föredragna koncentrationen av salt
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbetspartners

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • vitolo2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Kostråd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera