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Auswirkungen der 10 Schritte für eine gesunde Ernährung bei Säuglingen: ein randomisierter Feldversuch

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms – Die zehn Schritte für eine gesunde Ernährung von Kindern unter zwei Jahren – auf den Ernährungszustand, die Ernährung und die Morbiditätsgeschichte von Kindern. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie in überwiegend sozioökonomisch benachteiligten Familien (Intervention=200; Kontrollen=300). Mütter der Interventionsgruppe erhielten im ersten Lebensjahr eine Ernährungsberatung. Beide Gruppen erhielten im Alter von 6 und 12 Monaten, 4 Jahren, 8 Jahren und 12 Jahren routinemäßige Betreuung durch ihre Kinderärzte und eine Forschungsbeurteilung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Household

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als für die Studie geeignet galten Neugeborene mit einem Geburtsgewicht ≥ 2.500 g und einem Gestationsalter ≥ 37 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positive Mütter
  • Angeborene Fehlbildung
  • Säuglinge werden auf die Intensivstation überwiesen
  • Multiple Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Mütter in der Interventionsgruppe erhielten bei monatlichen Hausbesuchen von 2 Wochen bis 6 Monaten nach der Geburt und danach alle 2 Monate eine Ernährungsberatung auf der Grundlage brasilianischer Richtlinien („Zehn Schritte für eine gesunde Ernährung: Ernährungsrichtlinien für brasilianische Kinder von der Geburt bis zu zwei Jahren“) bis 1 Jahr nach der Geburt.
Verhalten: Diättipps

Schritt 1 – Bieten Sie ausschließliches Stillen bis zu 6 Monaten an.

Schritt 2 – Führen Sie nach 6 Monaten schrittweise Beikost ein und stillen Sie bis zu 2 Jahre oder länger weiter.

Schritt 3 – Wenn das Kind gestillt wird, sollte es dreimal täglich Beikost (Getreide, Bohnen, Obst und Gemüse) erhalten, andernfalls fünfmal täglich.

Schritt 4: Die Essenszeiten müssen an das Hunger- und Sättigungsgefühl der Kinder angepasst werden.

Schritt 5: Die Nahrung sollte nach und nach dicker werden, bis das Kind in der Lage ist, eine Familienmahlzeit zu sich zu nehmen. Ergänzungsnahrungsmittel sollten nicht verflüssigt werden.

Schritt 6: Um die Aufnahme unterschiedlicher Nährstoffe zu gewährleisten, sollte täglich eine große Auswahl an gesunden Lebensmitteln zugeführt werden.

Schritt 7: Täglich sollten verschiedene Obst- und Gemüsesorten angeboten werden. Schritt 8: Zucker, Süßigkeiten, Erfrischungsgetränke, salzige Snacks, Kekse sowie verarbeitete und frittierte Lebensmittel müssen vermieden werden.

Schritt 9: Gute Hygienepraktiken bei der Zubereitung und Handhabung von Lebensmitteln.

Schritt 10: Ausreichende Ernährung bei Kinderkrankheiten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Mütter in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige medizinische Hilfe, ohne dass das Forschungsteam beteiligt war. Das Studienpersonal stellte den Müttern am Kontrollarm keine Materialien zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms beim ausschließlichen Stillen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Gruppenunterschied in Monaten ausschließlichen Stillens
1 Jahr
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Gruppenunterschiede bei der Aufnahme von Energie, Fetten, Proteinen, Kohlenhydraten und Mikronährstoffen
1 Jahr
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 4 Jahre
Gruppenunterschiede bei der Aufnahme von Energie, Fetten, Proteinen, Kohlenhydraten und Mikronährstoffen
4 Jahre
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 8 Jahre
Gruppenunterschiede bei der Aufnahme von Energie, Fetten, Proteinen, Kohlenhydraten und Mikronährstoffen
8 Jahre
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms bei der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Jahre
Gruppenunterschiede bei der Aufnahme von Energie, Fetten, Proteinen, Kohlenhydraten und Mikronährstoffen
12 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms bei Durchfall, Atemproblemen, Medikamenteneinnahme, Zahnkaries, Anämie und Krankenhausaufenthalt.
Zeitfenster: 1 Jahr
Gruppenunterschiede im Prozentsatz der Kinder mit jeder Erkrankung
1 Jahr
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms im Hinblick auf den Ernährungszustand
Zeitfenster: 1 Jahr
Gruppenunterschiede im Prozentsatz übergewichtiger und fettleibiger Kinder.
1 Jahr
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms im Hinblick auf den Ernährungszustand
Zeitfenster: 4 Jahre
Gruppenunterschiede im Prozentsatz übergewichtiger und fettleibiger Kinder.
4 Jahre
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms im Hinblick auf den Ernährungszustand
Zeitfenster: 8 Jahre
Gruppenunterschiede im Prozentsatz übergewichtiger und fettleibiger Kinder.
8 Jahre
Wirksamkeit eines Ernährungsberatungsprogramms im Hinblick auf den Ernährungszustand
Zeitfenster: 12 Jahre
Gruppenunterschiede im Prozentsatz übergewichtiger und fettleibiger Kinder.
12 Jahre
Salzige Geschmacksvorlieben
Zeitfenster: 12 Jahre
Bewerten Sie die am meisten bevorzugte Salzkonzentration
12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vitolo2

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