Воздействие 10 шагов к здоровому кормлению младенцев: рандомизированное полевое испытание
10 октября 2022 г. обновлено: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
В этом исследовании оценивается эффективность программы рекомендаций по питанию — «Десять шагов к здоровому питанию детей в возрасте до двух лет» — в отношении статуса питания, диеты и истории болезни детей.
Это рандомизированное контролируемое исследование в семьях, в основном социально-экономически неблагополучных (вмешательство = 200; контрольная группа = 300).
Матери интервенционной группы получали диетические консультации на первом году жизни.
Обе группы получали обычную помощь своих педиатров и исследовательскую оценку в возрасте 6 и 12 месяцев, 4 лет, 8 лет и 12 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- Household
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные с массой тела при рождении ≥ 2500 г и гестационным возрастом ≥ 37 недель считались подходящими для исследования.
Критерий исключения:
- ВИЧ-инфицированные матери
- Врожденный порок развития
- Младенцы направлены в отделение интенсивной терапии
- Многоплодная беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Матери в группе вмешательства получали рекомендации по питанию на основе бразильских рекомендаций [«Десять шагов к здоровому питанию: рекомендации по кормлению бразильских детей от рождения до двух лет»] во время ежемесячных посещений на дому в период от 2 недель до 6 месяцев после родов, а затем каждые 2 месяца после родов. до 1 года после родов.
|
Шаг 1 - Обеспечьте исключительно грудное вскармливание до 6 мес. Шаг 2. После 6 месяцев постепенно вводить прикорм и продолжать грудное вскармливание до 2 лет и более. Шаг 3. Прикорм следует давать 3 раза в день (каши, бобовые, фрукты и овощи), если ребенок находится на грудном вскармливании, и 5 раз в день, если нет. Шаг 4. Время приема пищи должно быть приспособлено к сигналам детей о голоде и сытости. Шаг 5: Пища должна постепенно густеть до тех пор, пока ребенок не сможет есть семейную трапезу. Продукты для прикорма не должны быть разжиженными. Шаг 6: Ежедневно следует давать большое разнообразие здоровой пищи, чтобы гарантировать потребление различных питательных веществ. Шаг 7: Ежедневно следует предлагать различные фрукты и овощи. Шаг 8: Следует избегать сахара, сладостей, безалкогольных напитков, соленых закусок, печенья, обработанных и жареных продуктов. Шаг 9: Надлежащая гигиена при приготовлении пищи и обращении с ней. Шаг 10: Адекватное питание во время болезни ребенка. |
|
Без вмешательства: Контроль
Матери контрольной группы получали обычную медицинскую помощь без участия исследовательской группы.
Исследовательский персонал не предоставил материалов матерям контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию при исключительно грудном вскармливании.
Временное ограничение: 1 год
|
Групповая разница в месяцах исключительно грудного вскармливания
|
1 год
|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию при приеме пищи
Временное ограничение: 1 год
|
Групповые различия в потреблении энергии, жиров, белков, углеводов и микронутриентов
|
1 год
|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию при приеме пищи
Временное ограничение: 4 года
|
Групповые различия в потреблении энергии, жиров, белков, углеводов и микронутриентов
|
4 года
|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию при приеме пищи
Временное ограничение: 8 лет
|
Групповые различия в потреблении энергии, жиров, белков, углеводов и микронутриентов
|
8 лет
|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию при приеме пищи
Временное ограничение: 12 лет
|
Групповые различия в потреблении энергии, жиров, белков, углеводов и микронутриентов
|
12 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию при диарее, проблемах с дыханием, использовании лекарств, кариесе зубов, анемии и госпитализации.
Временное ограничение: 1 год
|
Групповые различия в % детей с каждым заболеванием
|
1 год
|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию в отношении состояния питания
Временное ограничение: 1 год
|
Групповые различия в % детей с избыточной массой тела и ожирением.
|
1 год
|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию в отношении состояния питания
Временное ограничение: 4 года
|
Групповые различия в % детей с избыточной массой тела и ожирением.
|
4 года
|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию в отношении состояния питания
Временное ограничение: 8 лет
|
Групповые различия в % детей с избыточной массой тела и ожирением.
|
8 лет
|
|
Эффективность программы рекомендаций по питанию в отношении состояния питания
Временное ограничение: 12 лет
|
Групповые различия в % детей с избыточной массой тела и ожирением.
|
12 лет
|
|
Соленые вкусовые предпочтения
Временное ограничение: 12 лет
|
Оценить наиболее предпочтительную концентрацию соли
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vitolo2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .