Impactos de los 10 pasos para una alimentación saludable en bebés: una prueba de campo aleatoria
10 de octubre de 2022 actualizado por: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este estudio evalúa la efectividad de un programa de asesoramiento nutricional - Los diez pasos para la alimentación saludable de los niños menores de dos años - sobre el estado nutricional, la dieta y el historial de morbilidad de los niños.
Este es un ensayo controlado aleatorio en familias en su mayoría desfavorecidas socioeconómicamente (intervención = 200; controles = 300).
Las madres del grupo de intervención recibieron asesoramiento dietético en el primer año de vida.
Ambos grupos recibieron atención rutinaria por parte de sus pediatras y evaluación de investigación a los 6 y 12 meses, 4 años, 8 años y 12 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Household
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se consideraron elegibles para el estudio los recién nacidos con peso al nacer ≥ 2.500 g y edad gestacional ≥ 37 semanas.
Criterio de exclusión:
- madres seropositivas
- Malformación congénita
- Recién nacidos derivados a unidad de cuidados intensivos
- Embarazo múltiple.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Las madres del grupo de intervención recibieron asesoramiento dietético basado en las pautas brasileñas ["Diez pasos para una alimentación saludable: Pautas de alimentación para niños brasileños desde el nacimiento hasta los dos años"] durante visitas domiciliarias mensuales desde las 2 semanas hasta los 6 meses posteriores al parto y luego cada 2 meses. hasta 1 año posparto.
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Paso 1 - Proporcionar lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses. Paso 2: después de los 6 meses, introduzca gradualmente alimentos complementarios y continúe amamantando hasta los 2 años o más. Paso 3 - Los alimentos complementarios se deben dar 3 veces al día (cereales, frijoles, frutas y verduras) si el niño está amamantado y 5 veces al día si no. Paso 4- Las horas de las comidas deben ajustarse a las señales de hambre y saciedad de los niños. Paso 5: Los alimentos deben volverse más espesos gradualmente hasta el momento en que el niño pueda comer una comida familiar. Los alimentos complementarios no deben licuarse. Paso 6: Se debe dar diariamente una gran variedad de alimentos saludables para garantizar la ingesta de diferentes nutrientes. Paso 7: Se deben ofrecer diferentes frutas y verduras diariamente. Paso 8: Deben evitarse el azúcar, los dulces, los refrescos, los snacks salados, las galletas y los alimentos procesados y fritos. Paso 9: Buenas prácticas de higiene en la preparación y manipulación de alimentos. Paso 10: Alimentación adecuada durante la enfermedad del niño. |
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Sin intervención: Control
Las madres del grupo de control recibieron asistencia médica de rutina sin la participación del equipo de investigación.
El personal del estudio no proporcionó materiales a las madres en el brazo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en lactancia materna exclusiva.
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencia grupal en meses de lactancia materna exclusiva
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1 año
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencias de grupo en la ingesta de energía, grasas, proteínas, carbohidratos y micronutrientes
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1 año
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 4 años
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Diferencias de grupo en la ingesta de energía, grasas, proteínas, carbohidratos y micronutrientes
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4 años
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 8 años
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Diferencias de grupo en la ingesta de energía, grasas, proteínas, carbohidratos y micronutrientes
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8 años
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 años
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Diferencias de grupo en la ingesta de energía, grasas, proteínas, carbohidratos y micronutrientes
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12 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en la aparición de diarreas, problemas respiratorios, uso de medicamentos, caries dental, anemia y hospitalización.
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencias de grupo en el % de niños con cada condición
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1 año
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en el estado nutricional
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencias entre grupos en el % de niños con sobrepeso y obesidad.
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1 año
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en el estado nutricional
Periodo de tiempo: 4 años
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Diferencias entre grupos en el % de niños con sobrepeso y obesidad.
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4 años
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en el estado nutricional
Periodo de tiempo: 8 años
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Diferencias entre grupos en el % de niños con sobrepeso y obesidad.
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8 años
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Eficacia de un programa de asesoramiento nutricional en el estado nutricional
Periodo de tiempo: 12 años
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Diferencias entre grupos en el % de niños con sobrepeso y obesidad.
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12 años
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Preferencias de sabor salado
Periodo de tiempo: 12 años
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Evaluar la concentración preferida de sal
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12 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Márcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vitolo MR, Bortolini GA, Feldens CA, Drachler Mde L. [Impacts of the 10 Steps to Healthy Feeding in Infants: a randomized field trial]. Cad Saude Publica. 2005 Sep-Oct;21(5):1448-57. doi: 10.1590/s0102-311x2005000500018. Epub 2005 Sep 12. Portuguese.
- Feldens CA, Vitolo MR, Drachler Mde L. A randomized trial of the effectiveness of home visits in preventing early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):215-23. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00337.x.
- Vitolo MR, da Costa Louzada ML, Rauber F, Campagnolo PD. Risk factors for high blood pressure in low income children aged 3-4 years. Eur J Pediatr. 2013 Aug;172(8):1097-103. doi: 10.1007/s00431-013-2012-9. Epub 2013 May 1.
- Louzada ML, Campagnolo PD, Rauber F, Vitolo MR. Long-term effectiveness of maternal dietary counseling in a low-income population: a randomized field trial. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1477-84. doi: 10.1542/peds.2011-3063. Epub 2012 May 7.
- Bortolini GA, Vitolo MR. The impact of systematic dietary counseling during the first year of life on prevalence rates of anemia and iron deficiency at 12-16 months. J Pediatr (Rio J). 2012 Jan-Feb;88(1):33-9. doi: 10.2223/JPED.2156. Epub 2011 Dec 7.
- Vitolo MR, Rauber F, Campagnolo PD, Feldens CA, Hoffman DJ. Maternal dietary counseling in the first year of life is associated with a higher healthy eating index in childhood. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2002-7. doi: 10.3945/jn.110.125211. Epub 2010 Sep 15.
- Feldens CA, Giugliani ER, Duncan BB, Drachler Mde L, Vitolo MR. Long-term effectiveness of a nutritional program in reducing early childhood caries: a randomized trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Aug;38(4):324-32. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00540.x. Epub 2010 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vitolo2
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